Amoxiclav tabletės

INSTRUKCIJOS
dėl vaistinio preparato vartojimo
medicinos reikmėms

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, prieš pradėdami vartoti / vartoti šį vaistą.
• Laikykitės instrukcijų, jų gali prireikti dar kartą..
• Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.
• Šis vaistas skirtas Jums asmeniškai, todėl jo nereikia perduoti kitiems, nes jis gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jei turite tuos pačius simptomus kaip ir Jūs..

Registracijos numeris

Prekinis pavadinimas

Grupavimo pavadinimas

amoksicilinas + klavulano rūgštis

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės

Kompozicija

Veikliosios medžiagos (šerdis): kiekvienoje 250 mg + 125 mg tabletėje yra 250 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 500 mg + 125 mg tabletėje yra 500 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 875 mg + 125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu..
Pagalbinės medžiagos (atitinkamai kiekvienai dozei): koloidinis silicio dioksidas 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidonas 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeliozės natris 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnio stearatas 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkas 13,40 mg (250 mg + 125 mg dozėms), mikrokristalinė celiuliozė iki 650 mg / iki 1060 mg / daugiau 1435 mg;
plėvele dengta tabletė 250mg + 125mg - hipromeliozė 14,378 mg, etilceliuliozė 0,702 mg, polisorbatas 80 - 0,780 mg, trietilo citratas 0,793 mg, titano dioksidas 7,605 mg, talkas 1,742 mg;
500 mg + 125 mg tabletės plėvelės danga - hipromeliozė 17,696 mg, etilceliuliozė 0,864 mg, polisorbatas 80 - 0,960 mg, trietilo citratas 0,976 mg, titano dioksidas 9,360 mg, talkas 2,144 mg;
plėvele dengta tabletė 875 mg + 125 mg - hipromeliozė 23,226 mg, etilceliuliozė 1,134 mg, polisorbatas 80 - 1,260 mg, trietilcitratas 1,280 mg, titano dioksidas 12,286 mg, talkas 2,814 mg.

apibūdinimas

250 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuonkampės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas 250/125, kitoje - AMC..
500 mg ir 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
875 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas "875/125", kitoje - "AMC"..
Lūžio vaizdas: gelsva masė.

Farmakoterapinė grupė

Antibiotikas - pusiau sintetinis penicilinas + beta-laktamazės inhibitorius

ATX kodas: J01CR02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, veikiantis daug gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Amoksicilinas sutrikdo peptidoglikano, kuris yra bakterinės ląstelės sienelės struktūrinis komponentas, biosintezę. Pažeidus peptidoglikano sintezę, prarandama ląstelės sienelė, o tai lemia mikroorganizmų ląstelių lizę ir mirtį. Tuo pačiu metu amoksicilinas yra lengvai sunaikinamas beta laktamazių, todėl amoksicilino aktyvumo spektras netaikomas mikroorganizmams, kurie gamina šį fermentą..
Klavulano rūgštis, beta laktamazės inhibitorius, struktūriškai susijęs su penicilinais, turi galimybę inaktyvuoti platų beta laktamazių spektrą, esantį mikroorganizmuose, atspariuose penicilinams ir cefalosporinams. Klavulano rūgštis yra gana veiksminga prieš plazmines beta laktamazes, kurios dažniausiai sukelia bakterijų atsparumą, ir nėra veiksmingos prieš I tipo chromosomų beta laktamazes, kurių neslopina klavulano rūgštis.
Klavulano rūgšties buvimas preparate apsaugo amoksiciliną nuo fermentų - beta laktamazių sunaikinimo, kuris leidžia išplėsti antibakterinį amoksicilino spektrą.
Žemiau pateikiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio aktyvumas in vitro.

Bakterijos, paprastai jautrios amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui
Gramteigiami aerobai: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ir kiti beta-hemoliziniai streptokokai 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (jautrūs meticilinui) koagulazės neigiami stafilokokai (jautrūs meticilinui).
Gramneigiami aerobai: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Kiti: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gramteigiami anaerobai: Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros genties rūšys, Peptostreptococcus genties rūšys.
Gramneigiami anaerobai:
Bacteroides fragilis, Bacteroides genties rūšys, Capnocytophaga genties rūšys, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium genties rūšys, Porphyromonas genties rūšys, Prevotella genties rūšys.
Bakterijos, kurioms tikėtinas įgytas atsparumas
į amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį
Gramneigiami aerobai: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella genties rūšys, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus genties rūšys, Salmonella genties rūšys, Shigella genties rūšys.
Gramteigiami aerobai: Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans grupės streptokokai..
Natūraliai atsparios bakterijos
į amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį
Gramneigiami aerobai: Acinetobacter, Citrobacter freundii genties rūšys, Enterobacter genties rūšys, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia genties rūšys, Pseudomonas genties rūšys, Serratia genties rūšys, Stenotrophominiaianiaophilia.
Kiti: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia genties rūšys, Coxiella burnetii, Mycoplasma genties rūšys.
Šių bakterijų klinikinių tyrimų metu buvo įrodytas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio klinikinis veiksmingumas..
2 šio tipo bakterijų padermės negamina beta laktamazių. Jautrumas amoksicilino monoterapijai rodo panašų jautrumą amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui..

Farmakokinetika
Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai ištirpsta vandeniniuose tirpaluose, kurių pH yra fiziologinė, ir išgėrus vaistą Amoxiclav ® viduje greitai ir visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto (GIT). Veikliosios medžiagos amoksicilinas ir klavulano rūgštis absorbuojamos optimaliai, jei jų vartojama valgio pradžioje.
Išgėrus amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas yra apie 70%.
Toliau pateikiami amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai sveikiems savanoriams pavartojus 875 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg du kartus per parą, 250 mg / 125 mg tris kartus per parą..

Vidutiniai (± SD) farmakokinetikos parametrai
Operacinė
medžiagų
Amoksicilinas /
klavulano rūgštis
Vieną kartą
dozę
(mg)
Cmax
(μg / ml)
Tmax
(valanda)
AUC (0–24 val.)
(μg.valanda / ml)
T1 / 2
(valanda)
Amoksicilinas
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0–2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0–2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulano rūgštis
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0–2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0–2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0–2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - didžiausia koncentracija kraujo plazmoje;
Tmax yra laikas, kol pasiekiama didžiausia koncentracija kraujo plazmoje;
AUC - plotas po koncentracijos ir laiko kreive;
T1 / 2 - pusinės eliminacijos laikas

Paskirstymas
Abiems komponentams būdingas geras pasiskirstymo tūris įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučiuose, pilvo organuose; riebaliniuose, kaulų ir raumenų audiniuose; pleuros, sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose; odoje, tulžyje, šlapime, pūlinguose išskyros, skrepliai intersticiniame skystyje).
Prie plazmos baltymų jungiasi vidutiniškai: klavulano rūgštis 25% ir amoksicilinas - 18%.
Amoksicilino pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3–0,4 l / kg, klavulano rūgšties - apie 0,2 l / kg..
Neuždegusiose smegenų dangaluose amoksicilinas ir klavulano rūgštis nepereina kraujo ir smegenų barjero.
Amoksicilinas (kaip ir dauguma penicilinų) išsiskiria į motinos pieną. Pėdsakų klavulano rūgšties taip pat yra motinos piene. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis praeina placentos barjerą.
Metabolizmas
Apie 10–25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria per inkstus kaip neaktyvi penicilino rūgštis. Klavulano rūgštis žmogaus organizme intensyviai metabolizuojama, susidarant 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgščiai ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-onui. ir išsiskiria per inkstus per virškinamąjį traktą, taip pat su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu..
Pasitraukimas
Amoksicilinas pašalinamas daugiausia per inkstus, o klavulano rūgštis - tiek inkstų, tiek ekstrarenaliniais mechanizmais. Išgėrus vieną 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg tabletę, maždaug 60-70% amoksicilino ir 40-65% klavulano rūgšties per inkstus nepakitusios išsiskiria per pirmąsias 6 valandas..
Amoksicilino / klavulano rūgšties vidutinis pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra maždaug viena valanda, sveikų pacientų vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l / h..
Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po nurijimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas mažėja proporcingai inkstų funkcijos susilpnėjimui. Klirenso sumažėjimas yra ryškesnis amoksicilinui nei klavulano rūgščiai, nes didžioji dalis amoksicilino išsiskiria per inkstus. Inkstų nepakankamumo vaisto dozės turėtų būti parenkamos atsižvelgiant į amoksicilino kaupimosi nepageidautinumą, išlaikant normalią klavulano rūgšties koncentraciją..
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas vartojamas atsargiai, būtina nuolat stebėti kepenų funkciją.
Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu, o nedideli kiekiai - peritonine dialize.

Vartojimo indikacijos

Infekcijos, kurias sukelia jautrios mikroorganizmų padermės:
• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, ryklės abscesą, tonzilitą, faringitą);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, lėtinį bronchitą, plaučių uždegimą);
• šlapimo takų infekcijos;
• infekcijos ginekologijoje;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žmonių ir gyvūnų įkandimų žaizdos;
• kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;
• tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);
• odontogeninės infekcijos.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams;
• buvęs padidėjęs jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams;
• cholestazinė gelta ir (arba) kiti kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas istorijoje;
• infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;
• vaikai iki 12 metų arba sveriantys mažiau nei 40 kg.

Atsargiai

Anamnezėje buvo pseudomembraninio kolito, virškinamojo trakto ligos, kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėštumas, žindymo laikotarpis, vartojant kartu su antikoaguliantais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimai su gyvūnais neatskleidė duomenų apie vaisto vartojimo nėštumo metu pavojų ir jo poveikį vaisiaus embriono vystymuisi..
Vienas tyrimas su moterimis, kurioms priešlaikinis vaisiaus vandenų plyšimas, parodė, kad profilaktinis amoksicilinas / klavulano rūgštis gali būti susijusi su padidėjusia nekrozuojančio enterokolito rizika naujagimiams..
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui..
Mažas amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekis patenka į motinos pieną.
Žindomiems kūdikiams gali pasireikšti sensibilizacija, viduriavimas, burnos gleivinės kandidozė. Vartojant Amoxiclav ®, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje.
Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją ir infekcijos sunkumą..
Amoxiclav ® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad būtų optimaliai absorbuojamas ir sumažintas galimas virškinimo sistemos šalutinis poveikis..
Gydymo kursas yra 5-14 dienų. Gydymo kurso trukmę nustato gydantis gydytojas. Gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 14 dienų be antrosios medicininės apžiūros.
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni arba sveriantys 40 kg ar daugiau vaikai:
Lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcijoms gydyti - 1 tabletė 250 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną)..
Sunkioms infekcijoms ir kvėpavimo takų infekcijoms gydyti - 1 tabletė 500 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną) arba 1 tabletė 875 mg + 125 mg kas 12 valandų (2 kartus per dieną)..
Kadangi amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio tabletėse 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg yra vienodas klavulano rūgšties kiekis - 125 mg, 2 250 mg + 125 mg tabletės nėra lygiavertės 1 500 mg + 125 mg tabletei.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozė koreguojama atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą amoksicilino dozę ir atliekama atsižvelgiant į kreatinino klirenso (KK) vertes..

QCVaisto Amoxiclav ® dozavimo režimas
> 30 ml / minDozės koreguoti nereikia
10-30 ml / min1 tabletė 500 mg + 125 mg 2 kartus per dieną arba 1 tabletė 250 mg + 125 mg 2 kartus per dieną (priklausomai nuo ligos sunkumo).
30 ml / min.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Amoxiclav ® reikia vartoti atsargiai. Būtina reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Senyviems pacientams nereikia koreguoti dozavimo režimo. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti, kaip ir suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi..

Šalutinis poveikis

Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, nepageidaujamas poveikis pagal jų vystymosi dažnumą skirstomas taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, iš virškinamojo trakto)
labai dažnai: viduriavimas;
dažnai: pykinimas, vėmimas. Pykinimas dažniausiai pasireiškia išgėrus dideles dozes.
Jei patvirtinami virškinimo trakto sutrikimai, juos galima pašalinti vartojant vaistą valgio pradžioje..
retai: nevirškinimas;
labai reti: su antibiotikais susijęs kolitas (įskaitant hemoraginį kolitą ir pseudomembraninį kolitą), juodas „plaukuotas“ liežuvis, gastritas, stomatitas.
Iš kepenų ir tulžies takų
nedažnai: padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas. Šios reakcijos pastebimos pacientams, gydomiems beta laktaminiais antibiotikais, tačiau klinikinė reikšmė nežinoma..
labai reti: cholestazinė gelta, hepatitas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino aktyvumas plazmoje.
Nepageidaujamos kepenų reakcijos buvo pastebėtos daugiausia vyrams ir senyviems pacientams ir gali būti susijusios su ilgalaikiu gydymu. Šios nepageidaujamos reakcijos vaikams būna labai retos..
Šie požymiai ir simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo metu arba iškart po jo, tačiau kai kuriais atvejais jie gali nepasireikšti kelias savaites po gydymo pabaigos. Nepageidaujamos reakcijos paprastai būna grįžtamos.
Nepageidaujamos kepenų reakcijos gali būti sunkios, ypač retais atvejais buvo pranešta apie mirtį. Beveik visais atvejais tai buvo asmenys, turintys rimtų gretutinių ligų, arba asmenys, vartojantys vienu metu galimai hepatotoksinius vaistus.
Nuo imuninės sistemos
labai reti: angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, alerginis vaskulitas;
Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės
retai: grįžtama leukopenija (įskaitant neutropeniją), trombocitopenija;
labai reti: grįžtama agranulocitozė, hemolizinė anemija, grįžtamasis protrombino laiko padidėjimas, grįžtamasis kraujavimo laiko pailgėjimas (žr. skyrių „Specialiosios instrukcijos“), eozinofilija, trombocitozė.
Nuo nervų sistemos
retai: galvos svaigimas, galvos skausmas;
labai reti: traukuliai (gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes), grįžtamas hiperaktyvumas, aseptinis meningitas, nerimas, nemiga, elgesio pasikeitimas, sujaudinimas.
Iš odos ir poodinių audinių
retai: odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė;
retai: daugiaformė erudema eksudatyvi;
labai reti: eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė, sindromas, panašus į serumo ligą, toksinė epidermio nekrolizė.
Iš inkstų ir šlapimo takų
labai reti: intersticinis nefritas, kristalurija (žr. skyrių „Perdozavimas“), hematurija.
Infekcinės ir parazitinės ligos
dažnai: odos ir gleivinių kandidozė.
Kita
dažnis nežinomas: nejautrių mikroorganizmų augimas.

Perdozavimas

Nėra pranešimų apie mirtį ar gyvybei pavojingą šalutinį poveikį dėl narkotikų perdozavimo.
Daugeliu atvejų perdozavimo simptomai yra virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas) ir vandens bei elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimas. Buvo pranešimų apie amoksicilino vartojimo sukeltą kristalurijos išsivystymą, dėl kurio kai kuriais atvejais išsivystė inkstų nepakankamumas..
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, arba pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes, gali išsivystyti traukuliai.
Perdozavus, pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, gydymas yra simptominis. Jei neseniai vartojate (mažiau nei 4 valandas), reikia plauti skrandį ir paskirti aktyvintąją anglį, kad sumažėtų absorbcija..
Amoksicilinas / klavulano rūgštis pašalinta hemodializės būdu.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai lėtai absorbuojasi, askorbo rūgštis padidina absorbciją. Diuretikai, alopurinolis, fenilbutazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir kiti vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją (probenecidas), padidina amoksicilino koncentraciją (klavulano rūgštis išsiskiria daugiausia glomerulų filtracijos būdu). Vienu metu vartojant vaistą Amoxiclav ® ir probenecidą, kraujyje gali padidėti ir išlikti amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties kiekis, todėl kartu su probenecidu vartoti nerekomenduojama. Vienu metu vartojant vaistą Amoxiclav ® ir metotreksatą, padidėja metotreksato toksiškumas.
Vaisto vartojimas kartu su alopurinoliu gali sukelti odos alerginių reakcijų atsiradimą. Šiuo metu nėra duomenų apie amoksicilino ir klavulano rūgšties bei alopurinolio derinio vartojimą vienu metu. Reikėtų vengti tuo pačiu metu vartoti disulfiramą.
Sumažina vaistų, kurių metabolizmo procese susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, efektyvumą, etinilestradiolis - kraujavimo „proveržio“ rizika..
Literatūroje aprašomi reti atvejai, kai pacientams, vartojantiems kartu acenokumarolį ar varfariną ir amoksiciliną, padidėja tarptautinis normalizuotas santykis (INR). Jei reikia vartoti kartu su antikoaguliantais, būtina reguliariai stebėti protobino laiką arba INR skiriant vaistą ar nutraukiant jo vartojimą, gali tekti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę..
Vartojant kartu su rifampicinu, galimas abipusis antibakterinio poveikio susilpnėjimas. Amoxiclav ® negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidais, tetraciklinais), sulfonamidais, nes gali sumažėti Amoxiclav ® veiksmingumas..
Vaistas Amoxiclav ® sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.
Pacientams, vartojantiems mikofenolato mofetilą, pradėjus vartoti amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį, prieš vartojant kitą vaisto dozę, maždaug 50% sumažėjo aktyvaus metabolito - mikofenolio rūgšties - koncentracija. Šios koncentracijos pokyčiai gali tiksliai neatspindėti bendrų mikofenolio rūgšties ekspozicijos pokyčių..

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, būtina apklausti pacientą, kad būtų galima nustatyti padidėjusio jautrumo reakcijas penicilinams, cefalosporinams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, gali pasireikšti kryžminės alerginės reakcijos vartojant cefalosporino grupės antibiotikus. Gydymo metu būtina stebėti kraujodaros organų, kepenų ir inkstų funkcijos būklę. Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi inkstų funkcija, reikia tinkamai koreguoti dozę arba padidinti intervalus tarp dozių. Siekiant sumažinti virškinimo trakto šalutinio poveikio riziką, vaistą reikia vartoti valgio metu..
Superinfekcija gali išsivystyti dėl mikrofloros, nejautrios amoksicilinui, augimo, dėl kurio reikia atitinkamai pakeisti antibiotikų terapiją.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes, gali pasireikšti traukuliai.
Nerekomenduojama vartoti vaisto pacientams, kuriems įtariama infekcinė mononukleozė.
Jei atsiranda su antibiotikais susijęs kolitas, turėtumėte nedelsdami nutraukti Amoxiclav ® vartojimą, pasitarti su gydytoju ir pradėti tinkamą gydymą. Peristaltiką slopinantys vaistai tokiose situacijose yra draudžiami..
Kristalurija yra labai reta pacientams, kurių šlapimo išsiskyrimas yra sumažėjęs. Vartojant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama vartoti pakankamą kiekį skysčių ir palaikyti pakankamą šlapimo kiekį, kad sumažėtų amoksicilino kristalų susidarymo tikimybė..
Laboratoriniai tyrimai: didelė amoksicilino koncentracija sukelia klaidingą teigiamą reakciją į gliukozės kiekį šlapime, kai naudojamas Benedikto reagentas arba Fehlingo tirpalas.
Su gliukozidaze rekomenduojama naudoti fermentines reakcijas.
Klavulano rūgštis gali sukelti nespecifinį imunoglobulino G (IgG) ir albumino prisijungimą prie eritrocitų membranų, o tai lemia klaidingai teigiamus Kumbso testo rezultatus.

Specialios nesunaudoto vaistinio preparato sunaikinimo atsargumo priemonės.

Sunaikinant nenaudotą Amoxiclav ®, specialių atsargumo priemonių nereikia.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

Išsivysčius nepageidaujamoms nervų sistemos reakcijoms (pavyzdžiui, galvos svaigimas, traukuliai), reikėtų susilaikyti nuo vairavimo ir užsiėmimo kita veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Išleidimo forma

Pirminė pakuotė:
Plėvele dengtos tabletės, 250 mg + 125 mg: 15, 20 arba 21 tabletės ir 2 sausikliai (silikagelis), dedamos į apvalų raudoną indą su užrašu „nevalgomas“, į tamsaus stiklo buteliuką, uždarytą metaliniu užsukamu dangteliu su kontroliniu žiedu. su perforacija ir mažo tankio polietileno įdėklu viduje.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: 15 arba 21 tabletė ir 2 džiovikliai (silikagelis), įdėtos į apvalų raudoną indą su užrašu „nevalgomas“, tamsaus stiklo butelyje, uždarytame metaliniu užsukamu dangteliu su kontroliniu žiedu su perforacija. ir LDPE įdėklas arba 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuotos kietos aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje..
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuoto kieto aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje..
Antrinė pakuotė:
Plėvele dengtos tabletės, 250 mg + 125 mg: vienas butelis kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: vienas buteliukas arba vienas, du, trys, keturi ar dešimt lizdinių plokštelių, kuriose yra 5, 6, 7 arba 8 tabletės kartoninėje dėžutėje, kartu su medicininės instrukcijos.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: viena, dvi, trys, keturios ar dešimt lizdinių plokštelių, kuriose yra 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis..

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

2 metai.
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Atostogų sąlygos

Išduodamas pagal receptą

Gamintojas

GĮ savininkas: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Liubliana, Slovėnija;
Gamintojas: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovėnija.
Vartotojo pretenzijos turėtų būti siunčiamos UAB „Sandoz“:
125315, Maskva, Leningradsky prospektas, 72, bldg. 3.

Gydymo antibiotikais ypatybės Amoksiklavas ir šalutinis poveikis

Vaistas amoksiklavas yra penicilino grupės antibiotiko, amoksicilino ir beta-laktamazės inhibitoriaus klavulanato derinys. Nurodo įvairius antiparazitinius ir antimikrobinius vaistus, beta laktaminius antibiotikus, penicilinų grupę..

  • Vaistas amoksiklavas
    • Kūno dinamika
    • Atsparumo išsivystymo priežastys
    • Amoksiklavo taikymas
    • Esamos kontraindikacijos vartoti amoksiklavo tabletes
    • Vartojant kartu pasireiškiantis šalutinis poveikis
  • Antibiotiko amoksicilino klavunato gamybos ir pardavimo formos
  • Farmakologinis poveikis organizmui
  • Kaip vartoti amoksiklavą?
    • Tablečių vartojimo intensyvumas
    • Suspensijos naudojimas vaikams
    • Amoksiklavo kviktabo vartojimas
  • Amoksiklavo naudojimas gydant tam tikras ligas
    • Angina
    • Sinusitas
  • Ar yra perdozavimas?
  • Abipusis derinys su kitais vaistais
  • Programos ypatybės
  • Amoksiklavo analogai

Vaistas amoksiklavas

Unikalus antibiotikas amoksiklavas klasifikuojamas kaip galingas vaistas, plačiai naudojamas žmogaus organizmui nuo bakterinių infekcijų atsikratyti. Pacientai lengvai toleruoja vaisto sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas, šalutinis poveikis yra retas, todėl vaistą rekomenduojama plačiai vartoti visoms amžiaus kategorijoms.

Amoksiklavo tablečių destruktyvų poveikį lemia klavulano rūgštis, esanti jos sudėtyje. Medžiaga padeda amoksocilinui nereaguoti į paveiktų ląstelių gaminamas laktamazes.

Kūno dinamika

Pirmasis komponentas yra amoksicilinas, kuris yra pusiau sintetinis pailginto veikimo antibiotikas. Jis aktyviai naikina bakterijas, kurios reaguoja į vaisto veikimą, tačiau neveikia tų, kurios išskiria kenksmingą fermentą. Amoksicilinas ardo bakterijų sieneles, o tai lemia patogenų mirtį.

Antrasis vaisto komponentas yra klavulano rūgštis, kuri yra beta-laktamatas, panašus į peniciliną cheminiu poveikiu. Jis slopina beta laktamazes, atsparias penicilinams ir cefalosporinams. Kai kurie gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų tipai gamina laktamazes, todėl amoksicilinas sunaikinamas, kol jis negali veikti bakterijų ir virusų.

Klavulanatas veikia kaip kenksmingų fermentų blokatorius ir atkuria bakterijų patogenų jautrumą penicilinams, tuo pačiu žymiai sumažindamas vaisto antibiotiko atsparumą. Mažesnis antibiotikų poveikis pasireiškia bakterijoms, gaminančioms pirmojo chromosomų tipo beta laktamazes. Klavulano rūgštis nenaudojama atskirai nuo amoksicilino, ji plečia amoksiklavo veikimą tik kartu su penicilino grupės antibiotikais.

Atsparumo išsivystymo priežastys

Rodiklis didėja pagal šiuos kriterijus:

  • neaktyvūs B, C, D klasės bakterijų sukėlėjai gamina laktamazes, kurios nesuvokia klavulanato veikimo;
  • baltymai, jungiantys peniciliną, buvo deformuoti arba sunaikinti, o antibiotikų veikimas žymiai sumažėjo;
  • kai kurių gramneigiamų mikroorganizmų ląstelių sienelė yra nepralaidi amoksilino veikimui, o tai pirmiausia padidina atsparumą.

Amoksiklavo taikymas

Antibiotikas gydo uždegimines ligas, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui:

  • infekcinės kilmės ausies, gerklės, nosies ligos (tai tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas, ryklės abscesai, faringitas, sinusitas, rinitas ir kt.);
  • infekcinio pobūdžio šlapimtakių ligos (prostatitas, cistitas);
  • moterų lytinių organų uždegimas;
  • apatinių kvėpavimo takų ligos (lėtinis ir ūminis bronchitas, pneumonija);
  • infekcinės kaulinio audinio ir jungiamosios kremzlės infekcijos;
  • bakteriologinis odos ir audinių uždegimas;
  • tulžies pūslės ir latakų uždegimas (cholecistitas);
  • odontogeninės infekcijos.

Esamos kontraindikacijos vartoti amoksiklavo tabletes

Ne visi pacientai gali būti gydomi šiuo vaistu, kai kurios ligos nėra tinkamos gydyti antibiotikais:

  • limfinė leukemija;
  • infekcinio pobūdžio mononukleozė;
  • holistinės gelta anamnezėje, kai jos buvo naudojamos gydant klavulanatą ar amoksiciliną;
  • padidėjęs jautrumas cefalosporino, penicilino, beta-laktamo serijos antibiotikams;
  • padidėjusi reakcija į veikliąsias vaisto medžiagas.

Sergant sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis ir besivystančiu šių organų nepakankamumu, amoksiklavas skiriamas atsargiai ir prižiūrint gydytojams.

Vartojant kartu pasireiškiantis šalutinis poveikis

Amoksiklavas, jei jis sukelia nemalonų poveikį, yra trumpalaikis ir nesukelia nuolatinių organizmo anomalijų:

  • iš kraujotakos sistemos pusės pastebima grįžtamojo pobūdžio leukemija, susidaro kraujo krešuliai, pavieniais atvejais pastebimi pancitopenijos ir eozinofilijos simptomai;
  • virškinimo sistema reaguoja su šalutiniu poveikiu, pasireiškiančiu pykinimu ir vėmimu, sumažėjusiu apetitu, viduriavimu, pilvo skausmais, kepenų funkcijos sutrikimais, kai kuriais atvejais pasireiškia gelta, hepatitu, kolitu;
  • alerginės reakcijos sukelia bėrimą, niežėjimą, dilgėlinę, edemą, vaskulitą, anafilaksinį šoką, pustuliozę, dermatitą pastebima pavienėmis apraiškomis;
  • nervų sistema į antibiotiko veikimą reaguoja svaiguliu, kartais konvulsiniu galūnių skausmu, dideliu susijaudinimu ir hiperaktyvumu, miego sutrikimu ir nerimu;
  • iš šlapimo sistemos išsivysto intersticinis nefritas, pastebimi kristalurijos simptomai;
  • kartais išsivysto antrinės apraiškos superinfekcija.

Antibiotiko amoksicilino klavunato gamybos ir pardavimo formos

Įprastos pardavimo formos pateikiamos tokia forma:

  • tabletės;
  • milteliai tirpalui paruošti;
  • injekciniai milteliai (tirpalo paruošimas).

Tabletės skiriasi komponentų kiekiu:

  • 375 tabletėse yra 125 mg klavulanato ir 250 mg amoksicilino;
  • 625 tabletėse yra 125 mg klavulanato ir 500 mg amoksicilino;
  • 1000 tablečių yra 125 mg klavulanato ir 850 mg amoksicilino.

Tabletėse yra pagalbinių medžiagų, skirtų vaistiniams komponentams surišti, tai yra silicio dioksidas, talkas, celiuliozė, magnio stearatas. Bet kokios koncentracijos tabletes rekomenduojama ištirpinti pusėje stiklinės vandens, bet jei tai neįmanoma, vaistas kruopščiai sukramtomas ir nuplaunamas dideliu skysčio kiekiu..

Skiedinio milteliai:

  • milteliuose 125 yra 125 mg antibiotiko, klavulanato - 31,2 mg;
  • milteliuose 250 yra 250 mg antibiotikų, klavulanato - 62,5 mg:
  • milteliuose 400 yra 400 mg antibiotiko, klavulanato - 57 mg.

Milteliuose kaip papildomi komponentai naudojami natrio citratas, silicio dioksidas, natrio sacharinatas, citrinos rūgštis, kvapiosios medžiagos. Milteliai paruošiami pagal instrukcijas, pridedant nurodytą skysčio kiekį ir mišinį ištirpinant visas sausas daleles.

Injekcinio tirpalo milteliai:

  • vaisto 500 sudėtyje yra 500 mg antibiotiko, pagaminto natrio druskos ir 100 mg klavulano rūgšties pavidalu;
  • vaistas 1000 susideda iš 1000 mg ir 200 mg klavulano rūgšties antibiotiko.

Tirpalas, skirtas vartoti į veną, paruošiamas sausą mišinį praskiedžiant specialiu infuziniu tirpalu.

Farmakologinis poveikis organizmui

Išgėrus tablečių viduje, veikliosios vaisto medžiagos aktyviai absorbuojamos iš skrandžio ir žarnyno, nepriklausomai nuo maisto vartojimo. Abu komponentai absorbuojami maždaug per tą patį laikotarpį, didžiausias vaisto kiekis kraujyje nustatomas valandą po vartojimo.

Amoksicilinas ir klavulanatas patenka į audinius ir kūno skysčius, pirmieji kaupiasi kepenyse, prostatoje, tonzilėse, raumenų audinyje, seilėse, bronchų gleivėse, sinovijos skysčiuose. Vaistas neįveikia BBB barjero, jei smegenų dangalai nevyksta uždegiminiais procesais, tačiau placenta jam nėra kliūtis ir motinos piene gali būti nereikšmingas medžiagos kiekis..

Amoksicilinas nevisiškai dalyvauja medžiagų apykaitos procesuose, tačiau klavulano rūgštis metabolizuojama intensyviau. Ryšys su kraujo baltymais yra silpnas. Vaistas iš žmogaus kūno išsiskiria per inkstus, labai maža vaisto dalis pašalinama su žarnyno turiniu ir plaučių sekrecija. Po pusantros valandos vaistas pusiau išsiskiria iš organizmo.

Kaip vartoti amoksiklavą?

Vaikams iki 12 metų neskiriama + amoksiklavas. Klavulanato paros dozė suaugusiesiems yra 600 mg, vaikai - 10 mg kilogramui kūno. Amoksicilino dozė suaugusiems pacientams yra 6 g, o vaiko kūno svorio - 45 mg.

Parenteriniam vartojimui ištirpinkite sausą mišinį iš buteliuko specialiame injekciniame skystyje:

  • 600 mg mišinio reikia 10 ml vandens;
  • 1,2 g mišinio reikės 20 ml skysčio.

Tirpalas švirkščiamas į raumenis lėtai, pilnai infuzijai užtrunkant apie 4 minutes, į veną lašinamas maždaug 40 minučių. Gautas galutinis tirpalas nėra užšaldomas.

Tablečių vartojimo intensyvumas

Vidutinio sunkumo ir lengvais standartiniais atvejais jis skiriamas kas 8 valandas 375 tabletėms. Kartais schema keičiama taip, kad po 12 valandų išgertų 500 tablečių. Dėl sunkių ligos eigos formų reikia gerti po vieną tabletę kas 8 valandas, po 500 arba 875 kas 12 valandų. Priėmimo trukmė yra nuo 6 iki 15 dienų, šis laikas nustatomas individualiai.

Pacientai, kenčiantys nuo odontogeninių infekcijų, vartoja vaistą pagal 1 tabletę 250 po 8 valandų arba 500 tablečių po 12 valandų, gydymas atliekamas 5-6 dienas..

Jei pacientas serga gretutine inkstų ar kepenų nepakankamumo forma, intervalas tarp tablečių vartojimo padidėja iki dienos.

Suspensijos naudojimas vaikams

Vaikams vaistas skiriamas atsižvelgiant į jų svorį ir amžių. Kūdikiams iki 3 mėnesių vienam kūno kilogramui skiriama 30 mg vaisto (paros dozė), kuris padalijamas į lygias dalis ir skiriamas po to paties laiko. Matavimo šaukšte yra 5 ml vaisto.

Po trijų mėnesių vaistas skiriamas po 25 mg kilogramui kūno, dienos norma padalijama į dvi dozes. Jei infekcija nėra sunki, tada vaistas skiriamas po 20 mg kilogramui kūno, o dozė padalijama į tris dozes.

Sunkiais infekcinės kūno infekcijos atvejais reikia vartoti 30 mg vaisto dozę vienam vaiko kūno kilogramui du kartus per dieną..

Amoksiklavo kviktabo vartojimas

Tabletė ištirpinama vandenyje (pusė stiklinės), kruopščiai išmaišoma ir girta. Jei turite kramtyti vaistą, geriau tai padaryti prieš valgydami. Vaikai nuo 12 metų ir suaugę pacientai vartoja po 625 tabletes keletą kartų per dieną, rekomenduojama 2 ar 3 kartus. Sunkiai ligos eigai reikia pakeisti tabletę stipresne (1000 mg), vartojama du kartus per dieną, tačiau toks gydymas nerekomenduojamas ilgiau kaip 14 dienų..

Amoksiklavo naudojimas gydant tam tikras ligas

Angina

Suaugusiesiems skiriama 325 mg tabletė gerti tris kartus per dieną. Jei ligos eiga nėra komplikuota, tuomet galite apsiriboti vienos tabletės vartojimu su 12 valandų pertrauka. Gydytojo nuožiūra, vaisto dozę galima padidinti, jei jis mato jo poreikį..

Vaikams gydymas skiriamas suspensijos forma šaukšte (5 ml), o intervalus tarp dozių skiria gydytojas, tuo tarpu vaikui svarbu nesutrikdyti pasirinktos terapijos sekos. Gydytojas gali padidinti arba sumažinti greitį.

Sinusitas

Ligai gydyti dozė yra 500 tablečių tris kartus per dieną. Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės, tačiau vaistą reikia gerti mažiausiai 5 dienas.

Ar yra perdozavimas?

Laikantis gydytojo nustatytos normos, to galima lengvai išvengti, tai taikoma suaugusiesiems ir vaikams. Kad nevartotumėte papildomų miligramų, turite atidžiai perskaityti instrukcijas ir sužinoti, kaip praskiesti tirpalą ir suspensiją. Nemalonūs simptomai gali pasireikšti, jei padidėja išrašytų tablečių svoris arba jos geriamos daug dažniau. Pagrindinis šalutinis poveikis, kai dozė viršijama:

  • skausmas pilvaplėvės srityje;
  • pykinimas ir vėmimas;
  • viduriavimas, skrandžio ir žarnų sutrikimas;
  • susijaudinusi būsena;
  • traukuliai ir galūnių refleksai (sunkiais atvejais).

Jei pastaruoju metu nustatyti perteklinės dozės simptomai, atliekamas gilus skrandžio plovimas, tada skiriama aktyvuota anglis, atsižvelgiant į kūno svorį. Pacientą prižiūri gydytojas. Jei perdozavus atsiranda sunkių sutrikimų, paskiriama hemodializė.

Abipusis derinys su kitais vaistais

Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti derinant amoksiklavo vartojimą su kitais vaistais:

  • sulėtėja vaisto absorbcija vartojant jį su antacidiniais vaistais, gliukozaminu, aminoglikozidais;
  • amoksiklavo absorbcija pagreitėja kartu vartojant askorbo rūgštį;
  • amoksicilino koncentracija organizme padidėja kartu su alopurinoliu, fenilbutazonu, diuretikais, priešuždegiminiais nesteroidiniais vaistais ir kitais vaistais, blokuojančiais kanalėlių sekreciją;
  • vartojant koaguliantų kartu su amoksiklavu, padidėja protombino laikas, todėl šį derinį reikia skirti atsargiai;
  • amoksicilino klavulanatas padidina toksinį metotreksato poveikį;
  • vaistas, vartojamas kartu su alopurinoliu, sukelia egzantemą;
  • vienu metu vartojant agentą kartu su rifampicinu, jų veikimas tampa abipusiai antagonistinis ir tuo pačiu susilpnėja poveikis prieš bakterijas;
  • sumažinti amoksiklavo veiksmingumą vartojant makrolidus, tetraciklinus, sulfonamidus ir kitus bakteriostatinių antibiotikų grupės vaistus;
  • vartojant probenicidą, amoksicilino pašalinimas iš organizmo sulėtėja, o tai padidina jo koncentraciją organizme;
  • geriamieji kontraceptikai tampa mažiau veiksmingi veikiant amoksiklavui.

Programos ypatybės

Žmonėms, sergantiems infekcine mononukleoze ir limfocitine leukemija, nerekomenduojama vartoti amoksiklavo, kurio sudėtyje yra amoksicilino, o tai sukelia eriteminį odos bėrimą..

Jei pacientai linkę į alergines reakcijas, vaistus reikia skirti atsargiai. Vartojant didelę vaisto dozę, būtina atlikti laboratorinį inkstų ir kepenų funkcionalumo tyrimą. Jei pastebimi pažeidimai, tai sumažinama arba ilgesni intervalai tarp dozių.

Norint sumažinti šalutinį poveikį virškinimo trakte ir skrandyje, patartina gerti vaistą per pusryčius, pietus ar vakarienę. Gydant amoksiklavu, galima nustatyti klaidingą gliukozės kiekį kraujyje.

Nėra informacijos, kad amoksiklavas paveiktų vairuotojo darbą ir darbą, kuriam reikia skirti ypatingą dėmesį, todėl jį galima vartoti neatsižvelgiant į tokias aplinkybes. Gydant vaistą, reikia suvartoti pakankamą kiekį vandens. Skiriant vaistus vaikams, reikia atsižvelgti į visas subtilybes, susijusias su amžiumi ir kūno svoriu.

Amoksiklavo analogai

Yra daugybė vaisto analogų, skirtų gydymui, pavyzdžiui, jį galima rasti pigiau, tačiau tuo pačiu veiksmingumu. Kaina labai priklauso nuo gamintojo. Vaistų sąrašą galima išplėsti, tačiau pagrindiniai amoksiklavo pakaitalai farmacijos rinkoje yra šie:

  • mokiklavas;
  • augmentinas;
  • baktoklavas;
  • ranclave;
  • klavocinas;
  • flemoklavas;
  • amovikombas;
  • medoklavas.

Pavyzdžiui, vaistas augmentinas tabletėse turi mažesnę kainą, taip pat galite pasiimti Rusijos gamintojus, ypač amoksiciliną.