Amoxiclav tabletės

INSTRUKCIJOS
dėl vaistinio preparato vartojimo
medicinos reikmėms

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, prieš pradėdami vartoti / vartoti šį vaistą.
• Laikykitės instrukcijų, jų gali prireikti dar kartą..
• Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.
• Šis vaistas skirtas Jums asmeniškai, todėl jo nereikia perduoti kitiems, nes jis gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jei turite tuos pačius simptomus kaip ir Jūs..

Registracijos numeris

Prekinis pavadinimas

Grupavimo pavadinimas

amoksicilinas + klavulano rūgštis

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės

Kompozicija

Veikliosios medžiagos (šerdis): kiekvienoje 250 mg + 125 mg tabletėje yra 250 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 500 mg + 125 mg tabletėje yra 500 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 875 mg + 125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu..
Pagalbinės medžiagos (atitinkamai kiekvienai dozei): koloidinis silicio dioksidas 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidonas 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeliozės natris 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnio stearatas 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkas 13,40 mg (250 mg + 125 mg dozėms), mikrokristalinė celiuliozė iki 650 mg / iki 1060 mg / daugiau 1435 mg;
plėvele dengta tabletė 250mg + 125mg - hipromeliozė 14,378 mg, etilceliuliozė 0,702 mg, polisorbatas 80 - 0,780 mg, trietilo citratas 0,793 mg, titano dioksidas 7,605 mg, talkas 1,742 mg;
500 mg + 125 mg tabletės plėvelės danga - hipromeliozė 17,696 mg, etilceliuliozė 0,864 mg, polisorbatas 80 - 0,960 mg, trietilo citratas 0,976 mg, titano dioksidas 9,360 mg, talkas 2,144 mg;
plėvele dengta tabletė 875 mg + 125 mg - hipromeliozė 23,226 mg, etilceliuliozė 1,134 mg, polisorbatas 80 - 1,260 mg, trietilcitratas 1,280 mg, titano dioksidas 12,286 mg, talkas 2,814 mg.

apibūdinimas

250 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuonkampės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas 250/125, kitoje - AMC..
500 mg ir 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
875 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas "875/125", kitoje - "AMC"..
Lūžio vaizdas: gelsva masė.

Farmakoterapinė grupė

Antibiotikas - pusiau sintetinis penicilinas + beta-laktamazės inhibitorius

ATX kodas: J01CR02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, veikiantis daug gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Amoksicilinas sutrikdo peptidoglikano, kuris yra bakterinės ląstelės sienelės struktūrinis komponentas, biosintezę. Pažeidus peptidoglikano sintezę, prarandama ląstelės sienelė, o tai lemia mikroorganizmų ląstelių lizę ir mirtį. Tuo pačiu metu amoksicilinas yra lengvai sunaikinamas beta laktamazių, todėl amoksicilino aktyvumo spektras netaikomas mikroorganizmams, kurie gamina šį fermentą..
Klavulano rūgštis, beta laktamazės inhibitorius, struktūriškai susijęs su penicilinais, turi galimybę inaktyvuoti platų beta laktamazių spektrą, esantį mikroorganizmuose, atspariuose penicilinams ir cefalosporinams. Klavulano rūgštis yra gana veiksminga prieš plazmines beta laktamazes, kurios dažniausiai sukelia bakterijų atsparumą, ir nėra veiksmingos prieš I tipo chromosomų beta laktamazes, kurių neslopina klavulano rūgštis.
Klavulano rūgšties buvimas preparate apsaugo amoksiciliną nuo fermentų - beta laktamazių sunaikinimo, kuris leidžia išplėsti antibakterinį amoksicilino spektrą.
Žemiau pateikiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio aktyvumas in vitro.

Bakterijos, paprastai jautrios amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui
Gramteigiami aerobai: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ir kiti beta-hemoliziniai streptokokai 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (jautrūs meticilinui) koagulazės neigiami stafilokokai (jautrūs meticilinui).
Gramneigiami aerobai: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Kiti: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gramteigiami anaerobai: Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros genties rūšys, Peptostreptococcus genties rūšys.
Gramneigiami anaerobai:
Bacteroides fragilis, Bacteroides genties rūšys, Capnocytophaga genties rūšys, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium genties rūšys, Porphyromonas genties rūšys, Prevotella genties rūšys.
Bakterijos, kurioms tikėtinas įgytas atsparumas
į amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį
Gramneigiami aerobai: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella genties rūšys, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus genties rūšys, Salmonella genties rūšys, Shigella genties rūšys.
Gramteigiami aerobai: Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans grupės streptokokai..
Natūraliai atsparios bakterijos
į amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį
Gramneigiami aerobai: Acinetobacter, Citrobacter freundii genties rūšys, Enterobacter genties rūšys, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia genties rūšys, Pseudomonas genties rūšys, Serratia genties rūšys, Stenotrophominiaianiaophilia.
Kiti: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia genties rūšys, Coxiella burnetii, Mycoplasma genties rūšys.
Šių bakterijų klinikinių tyrimų metu buvo įrodytas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio klinikinis veiksmingumas..
2 šio tipo bakterijų padermės negamina beta laktamazių. Jautrumas amoksicilino monoterapijai rodo panašų jautrumą amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui..

Farmakokinetika
Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai ištirpsta vandeniniuose tirpaluose, kurių pH yra fiziologinė, ir išgėrus vaistą Amoxiclav ® viduje greitai ir visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto (GIT). Veikliosios medžiagos amoksicilinas ir klavulano rūgštis absorbuojamos optimaliai, jei jų vartojama valgio pradžioje.
Išgėrus amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas yra apie 70%.
Toliau pateikiami amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai sveikiems savanoriams pavartojus 875 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg du kartus per parą, 250 mg / 125 mg tris kartus per parą..

Vidutiniai (± SD) farmakokinetikos parametrai
Operacinė
medžiagų
Amoksicilinas /
klavulano rūgštis
Vieną kartą
dozę
(mg)
Cmax
(μg / ml)
Tmax
(valanda)
AUC (0–24 val.)
(μg.valanda / ml)
T1 / 2
(valanda)
Amoksicilinas
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0–2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0–2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulano rūgštis
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0–2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0–2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0–2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - didžiausia koncentracija kraujo plazmoje;
Tmax yra laikas, kol pasiekiama didžiausia koncentracija kraujo plazmoje;
AUC - plotas po koncentracijos ir laiko kreive;
T1 / 2 - pusinės eliminacijos laikas

Paskirstymas
Abiems komponentams būdingas geras pasiskirstymo tūris įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučiuose, pilvo organuose; riebaliniuose, kaulų ir raumenų audiniuose; pleuros, sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose; odoje, tulžyje, šlapime, pūlinguose išskyros, skrepliai intersticiniame skystyje).
Prie plazmos baltymų jungiasi vidutiniškai: klavulano rūgštis 25% ir amoksicilinas - 18%.
Amoksicilino pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3–0,4 l / kg, klavulano rūgšties - apie 0,2 l / kg..
Neuždegusiose smegenų dangaluose amoksicilinas ir klavulano rūgštis nepereina kraujo ir smegenų barjero.
Amoksicilinas (kaip ir dauguma penicilinų) išsiskiria į motinos pieną. Pėdsakų klavulano rūgšties taip pat yra motinos piene. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis praeina placentos barjerą.
Metabolizmas
Apie 10–25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria per inkstus kaip neaktyvi penicilino rūgštis. Klavulano rūgštis žmogaus organizme intensyviai metabolizuojama, susidarant 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgščiai ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-onui. ir išsiskiria per inkstus per virškinamąjį traktą, taip pat su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu..
Pasitraukimas
Amoksicilinas pašalinamas daugiausia per inkstus, o klavulano rūgštis - tiek inkstų, tiek ekstrarenaliniais mechanizmais. Išgėrus vieną 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg tabletę, maždaug 60-70% amoksicilino ir 40-65% klavulano rūgšties per inkstus nepakitusios išsiskiria per pirmąsias 6 valandas..
Amoksicilino / klavulano rūgšties vidutinis pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra maždaug viena valanda, sveikų pacientų vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l / h..
Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po nurijimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas mažėja proporcingai inkstų funkcijos susilpnėjimui. Klirenso sumažėjimas yra ryškesnis amoksicilinui nei klavulano rūgščiai, nes didžioji dalis amoksicilino išsiskiria per inkstus. Inkstų nepakankamumo vaisto dozės turėtų būti parenkamos atsižvelgiant į amoksicilino kaupimosi nepageidautinumą, išlaikant normalią klavulano rūgšties koncentraciją..
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas vartojamas atsargiai, būtina nuolat stebėti kepenų funkciją.
Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu, o nedideli kiekiai - peritonine dialize.

Vartojimo indikacijos

Infekcijos, kurias sukelia jautrios mikroorganizmų padermės:
• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, ryklės abscesą, tonzilitą, faringitą);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, lėtinį bronchitą, plaučių uždegimą);
• šlapimo takų infekcijos;
• infekcijos ginekologijoje;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žmonių ir gyvūnų įkandimų žaizdos;
• kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;
• tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);
• odontogeninės infekcijos.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams;
• buvęs padidėjęs jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams;
• cholestazinė gelta ir (arba) kiti kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas istorijoje;
• infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;
• vaikai iki 12 metų arba sveriantys mažiau nei 40 kg.

Atsargiai

Anamnezėje buvo pseudomembraninio kolito, virškinamojo trakto ligos, kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėštumas, žindymo laikotarpis, vartojant kartu su antikoaguliantais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimai su gyvūnais neatskleidė duomenų apie vaisto vartojimo nėštumo metu pavojų ir jo poveikį vaisiaus embriono vystymuisi..
Vienas tyrimas su moterimis, kurioms priešlaikinis vaisiaus vandenų plyšimas, parodė, kad profilaktinis amoksicilinas / klavulano rūgštis gali būti susijusi su padidėjusia nekrozuojančio enterokolito rizika naujagimiams..
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui..
Mažas amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekis patenka į motinos pieną.
Žindomiems kūdikiams gali pasireikšti sensibilizacija, viduriavimas, burnos gleivinės kandidozė. Vartojant Amoxiclav ®, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje.
Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją ir infekcijos sunkumą..
Amoxiclav ® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad būtų optimaliai absorbuojamas ir sumažintas galimas virškinimo sistemos šalutinis poveikis..
Gydymo kursas yra 5-14 dienų. Gydymo kurso trukmę nustato gydantis gydytojas. Gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 14 dienų be antrosios medicininės apžiūros.
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni arba sveriantys 40 kg ar daugiau vaikai:
Lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcijoms gydyti - 1 tabletė 250 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną)..
Sunkioms infekcijoms ir kvėpavimo takų infekcijoms gydyti - 1 tabletė 500 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną) arba 1 tabletė 875 mg + 125 mg kas 12 valandų (2 kartus per dieną)..
Kadangi amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio tabletėse 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg yra vienodas klavulano rūgšties kiekis - 125 mg, 2 250 mg + 125 mg tabletės nėra lygiavertės 1 500 mg + 125 mg tabletei.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozė koreguojama atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą amoksicilino dozę ir atliekama atsižvelgiant į kreatinino klirenso (KK) vertes..

QCVaisto Amoxiclav ® dozavimo režimas
> 30 ml / minDozės koreguoti nereikia
10-30 ml / min1 tabletė 500 mg + 125 mg 2 kartus per dieną arba 1 tabletė 250 mg + 125 mg 2 kartus per dieną (priklausomai nuo ligos sunkumo).
30 ml / min.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Amoxiclav ® reikia vartoti atsargiai. Būtina reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Senyviems pacientams nereikia koreguoti dozavimo režimo. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti, kaip ir suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi..

Šalutinis poveikis

Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, nepageidaujamas poveikis pagal jų vystymosi dažnumą skirstomas taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, iš virškinamojo trakto)
labai dažnai: viduriavimas;
dažnai: pykinimas, vėmimas. Pykinimas dažniausiai pasireiškia išgėrus dideles dozes.
Jei patvirtinami virškinimo trakto sutrikimai, juos galima pašalinti vartojant vaistą valgio pradžioje..
retai: nevirškinimas;
labai reti: su antibiotikais susijęs kolitas (įskaitant hemoraginį kolitą ir pseudomembraninį kolitą), juodas „plaukuotas“ liežuvis, gastritas, stomatitas.
Iš kepenų ir tulžies takų
nedažnai: padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas. Šios reakcijos pastebimos pacientams, gydomiems beta laktaminiais antibiotikais, tačiau klinikinė reikšmė nežinoma..
labai reti: cholestazinė gelta, hepatitas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino aktyvumas plazmoje.
Nepageidaujamos kepenų reakcijos buvo pastebėtos daugiausia vyrams ir senyviems pacientams ir gali būti susijusios su ilgalaikiu gydymu. Šios nepageidaujamos reakcijos vaikams būna labai retos..
Šie požymiai ir simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo metu arba iškart po jo, tačiau kai kuriais atvejais jie gali nepasireikšti kelias savaites po gydymo pabaigos. Nepageidaujamos reakcijos paprastai būna grįžtamos.
Nepageidaujamos kepenų reakcijos gali būti sunkios, ypač retais atvejais buvo pranešta apie mirtį. Beveik visais atvejais tai buvo asmenys, turintys rimtų gretutinių ligų, arba asmenys, vartojantys vienu metu galimai hepatotoksinius vaistus.
Nuo imuninės sistemos
labai reti: angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, alerginis vaskulitas;
Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės
retai: grįžtama leukopenija (įskaitant neutropeniją), trombocitopenija;
labai reti: grįžtama agranulocitozė, hemolizinė anemija, grįžtamasis protrombino laiko padidėjimas, grįžtamasis kraujavimo laiko pailgėjimas (žr. skyrių „Specialiosios instrukcijos“), eozinofilija, trombocitozė.
Nuo nervų sistemos
retai: galvos svaigimas, galvos skausmas;
labai reti: traukuliai (gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes), grįžtamas hiperaktyvumas, aseptinis meningitas, nerimas, nemiga, elgesio pasikeitimas, sujaudinimas.
Iš odos ir poodinių audinių
retai: odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė;
retai: daugiaformė erudema eksudatyvi;
labai reti: eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė, sindromas, panašus į serumo ligą, toksinė epidermio nekrolizė.
Iš inkstų ir šlapimo takų
labai reti: intersticinis nefritas, kristalurija (žr. skyrių „Perdozavimas“), hematurija.
Infekcinės ir parazitinės ligos
dažnai: odos ir gleivinių kandidozė.
Kita
dažnis nežinomas: nejautrių mikroorganizmų augimas.

Perdozavimas

Nėra pranešimų apie mirtį ar gyvybei pavojingą šalutinį poveikį dėl narkotikų perdozavimo.
Daugeliu atvejų perdozavimo simptomai yra virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas) ir vandens bei elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimas. Buvo pranešimų apie amoksicilino vartojimo sukeltą kristalurijos išsivystymą, dėl kurio kai kuriais atvejais išsivystė inkstų nepakankamumas..
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, arba pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes, gali išsivystyti traukuliai.
Perdozavus, pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, gydymas yra simptominis. Jei neseniai vartojate (mažiau nei 4 valandas), reikia plauti skrandį ir paskirti aktyvintąją anglį, kad sumažėtų absorbcija..
Amoksicilinas / klavulano rūgštis pašalinta hemodializės būdu.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai lėtai absorbuojasi, askorbo rūgštis padidina absorbciją. Diuretikai, alopurinolis, fenilbutazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir kiti vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją (probenecidas), padidina amoksicilino koncentraciją (klavulano rūgštis išsiskiria daugiausia glomerulų filtracijos būdu). Vienu metu vartojant vaistą Amoxiclav ® ir probenecidą, kraujyje gali padidėti ir išlikti amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties kiekis, todėl kartu su probenecidu vartoti nerekomenduojama. Vienu metu vartojant vaistą Amoxiclav ® ir metotreksatą, padidėja metotreksato toksiškumas.
Vaisto vartojimas kartu su alopurinoliu gali sukelti odos alerginių reakcijų atsiradimą. Šiuo metu nėra duomenų apie amoksicilino ir klavulano rūgšties bei alopurinolio derinio vartojimą vienu metu. Reikėtų vengti tuo pačiu metu vartoti disulfiramą.
Sumažina vaistų, kurių metabolizmo procese susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, efektyvumą, etinilestradiolis - kraujavimo „proveržio“ rizika..
Literatūroje aprašomi reti atvejai, kai pacientams, vartojantiems kartu acenokumarolį ar varfariną ir amoksiciliną, padidėja tarptautinis normalizuotas santykis (INR). Jei reikia vartoti kartu su antikoaguliantais, būtina reguliariai stebėti protobino laiką arba INR skiriant vaistą ar nutraukiant jo vartojimą, gali tekti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę..
Vartojant kartu su rifampicinu, galimas abipusis antibakterinio poveikio susilpnėjimas. Amoxiclav ® negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidais, tetraciklinais), sulfonamidais, nes gali sumažėti Amoxiclav ® veiksmingumas..
Vaistas Amoxiclav ® sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.
Pacientams, vartojantiems mikofenolato mofetilą, pradėjus vartoti amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį, prieš vartojant kitą vaisto dozę, maždaug 50% sumažėjo aktyvaus metabolito - mikofenolio rūgšties - koncentracija. Šios koncentracijos pokyčiai gali tiksliai neatspindėti bendrų mikofenolio rūgšties ekspozicijos pokyčių..

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, būtina apklausti pacientą, kad būtų galima nustatyti padidėjusio jautrumo reakcijas penicilinams, cefalosporinams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, gali pasireikšti kryžminės alerginės reakcijos vartojant cefalosporino grupės antibiotikus. Gydymo metu būtina stebėti kraujodaros organų, kepenų ir inkstų funkcijos būklę. Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi inkstų funkcija, reikia tinkamai koreguoti dozę arba padidinti intervalus tarp dozių. Siekiant sumažinti virškinimo trakto šalutinio poveikio riziką, vaistą reikia vartoti valgio metu..
Superinfekcija gali išsivystyti dėl mikrofloros, nejautrios amoksicilinui, augimo, dėl kurio reikia atitinkamai pakeisti antibiotikų terapiją.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes, gali pasireikšti traukuliai.
Nerekomenduojama vartoti vaisto pacientams, kuriems įtariama infekcinė mononukleozė.
Jei atsiranda su antibiotikais susijęs kolitas, turėtumėte nedelsdami nutraukti Amoxiclav ® vartojimą, pasitarti su gydytoju ir pradėti tinkamą gydymą. Peristaltiką slopinantys vaistai tokiose situacijose yra draudžiami..
Kristalurija yra labai reta pacientams, kurių šlapimo išsiskyrimas yra sumažėjęs. Vartojant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama vartoti pakankamą kiekį skysčių ir palaikyti pakankamą šlapimo kiekį, kad sumažėtų amoksicilino kristalų susidarymo tikimybė..
Laboratoriniai tyrimai: didelė amoksicilino koncentracija sukelia klaidingą teigiamą reakciją į gliukozės kiekį šlapime, kai naudojamas Benedikto reagentas arba Fehlingo tirpalas.
Su gliukozidaze rekomenduojama naudoti fermentines reakcijas.
Klavulano rūgštis gali sukelti nespecifinį imunoglobulino G (IgG) ir albumino prisijungimą prie eritrocitų membranų, o tai lemia klaidingai teigiamus Kumbso testo rezultatus.

Specialios nesunaudoto vaistinio preparato sunaikinimo atsargumo priemonės.

Sunaikinant nenaudotą Amoxiclav ®, specialių atsargumo priemonių nereikia.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

Išsivysčius nepageidaujamoms nervų sistemos reakcijoms (pavyzdžiui, galvos svaigimas, traukuliai), reikėtų susilaikyti nuo vairavimo ir užsiėmimo kita veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Išleidimo forma

Pirminė pakuotė:
Plėvele dengtos tabletės, 250 mg + 125 mg: 15, 20 arba 21 tabletės ir 2 sausikliai (silikagelis), dedamos į apvalų raudoną indą su užrašu „nevalgomas“, į tamsaus stiklo buteliuką, uždarytą metaliniu užsukamu dangteliu su kontroliniu žiedu. su perforacija ir mažo tankio polietileno įdėklu viduje.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: 15 arba 21 tabletė ir 2 džiovikliai (silikagelis), įdėtos į apvalų raudoną indą su užrašu „nevalgomas“, tamsaus stiklo butelyje, uždarytame metaliniu užsukamu dangteliu su kontroliniu žiedu su perforacija. ir LDPE įdėklas arba 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuotos kietos aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje..
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuoto kieto aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje..
Antrinė pakuotė:
Plėvele dengtos tabletės, 250 mg + 125 mg: vienas butelis kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: vienas buteliukas arba vienas, du, trys, keturi ar dešimt lizdinių plokštelių, kuriose yra 5, 6, 7 arba 8 tabletės kartoninėje dėžutėje, kartu su medicininės instrukcijos.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: viena, dvi, trys, keturios ar dešimt lizdinių plokštelių, kuriose yra 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis..

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

2 metai.
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Atostogų sąlygos

Išduodamas pagal receptą

Gamintojas

GĮ savininkas: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Liubliana, Slovėnija;
Gamintojas: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovėnija.
Vartotojo pretenzijos turėtų būti siunčiamos UAB „Sandoz“:
125315, Maskva, Leningradsky prospektas, 72, bldg. 3.

Amoksiklavas

Amoksiklavo kompozicija

250 mg / 125 mg tabletėse yra veikliųjų medžiagų amoksicilino (trihidrato formos) ir klavulano rūgšties (kalio druskos formos). Tabletėse taip pat yra pagalbinių komponentų: MCC natrio kroskarmeliozės.

Amoxiclav 2X 625 mg ir 1000 mg tabletėse yra veikliųjų medžiagų amoksicilino ir klavulano rūgšties, taip pat papildomų komponentų: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kvapiosios medžiagos, aspartamas, geltonasis geležies oksidas, talkas, hidrintas ricinos aliejus, silicintas MCC.

500 mg ir 875 mg „Amoxiclav Kviktab“ tabletėse yra veikliųjų medžiagų amoksicilino ir klavulano rūgšties, taip pat papildomų komponentų: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kvapiosios medžiagos, aspartamas, geltonasis geležies oksidas, talkas, hidrintas ricinos aliejus, silikuotas MCC.

Milteliai, iš kurių ruošiama Amoxiclav suspensija, taip pat neaktyvių komponentų yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis, taip pat natrio citratas, MCC, natrio benzoatas, manitolis, natrio sacharinas..

Amoxiclav IV milteliuose, skirtuose infuzijai paruošti, yra amoksicilino ir klavulano rūgšties.

Išleidimo forma

Vaistas gaminamas tablečių pavidalu. Amoxiclav 250 mg / 125 mg - dengtos tabletės, pakuotėje yra 15 vnt.

Amoxiclav 2X (500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg) - tabletės, padengtos, pakuotėje gali būti 10 arba 14 vnt..

Amoxiclav Kviktab (500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg) yra disperguotų tablečių pavidalu, pakuotėje - 10 tokių tablečių..

Taip pat produktas gaminamas miltelių pavidalu, iš kurių gaminama suspensija, buteliuke yra miltelių, skirtų 100 ml produkto paruošti..

Taip pat gaminami milteliai, iš kurių gaminamas tirpalas, kuris leidžiamas į veną. Buteliuke yra 600 mg agento (500 mg amoksicilino, 100 mg klavulano rūgšties), taip pat yra 1,2 g buteliukų (1000 mg amoksicilino, 200 mg klavulano rūgšties), pakuotėje yra 5 fl.

farmakologinis poveikis

Santraukoje pateikiama informacija, kad antibiotikas Amoxiclav (INN Amoksiklav) yra įvairaus poveikio priemonė. Antibiotikų grupė: penicilinai, turintys platų poveikį. Vaisto sudėtyje yra amoksicilino (pusiau sintetinio penicilino) ir klavulano rūgšties (β-laktamazės inhibitoriaus). Preparate esantis klavulano rūgštis užtikrina amoksicilino atsparumą β-laktamazių, kurias gamina mikroorganizmai, poveikiui.

Klavulano rūgšties struktūra yra panaši į beta laktaminius antibiotikus, ši medžiaga taip pat turi antibakterinį poveikį. Amoksiklavas veikia prieš padermes, kurios rodo jautrumą amoksicilinui. Tai yra daugybė gramteigiamų bakterijų, aerobinių gramneigiamų bakterijų, gramteigiamų ir gramneigiamų anaerobų.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Kaip informuojama apie „Vidal“ vaistų vadovą, išgėrus, abi medžiagos aktyviai absorbuojamos iš virškinamojo trakto, komponentų absorbcijai neveikia maistas, todėl nesvarbu, kaip jį vartoti - prieš ar po valgio. Didžiausia koncentracija kraujyje stebima praėjus valandai po vaisto vartojimo. Abi vaisto veikliosios medžiagos pasiskirsto skysčiuose ir audiniuose. Amoksicilinas taip pat patenka į kepenis, sinovijų skystį, prostatą, tonziles, tulžies pūslę, raumenų audinį, seiles, bronchų išskyras..

Jei smegenų membranos nėra uždegusios, abi veikliosios medžiagos neprasiskverbia per BBB. Tuo pačiu metu aktyvūs komponentai prasiskverbia per placentos barjerą, jų pėdsakai nustatomi motinos piene. Jie mažai prisijungia prie kraujo baltymų.

Organizme amoksicilinas dalinai metabolizuojamas, klavulano rūgštis ekstensyviai metabolizuojama. Jis išsiskiria iš organizmo per inkstus, mažas veikliųjų medžiagų daleles išskiria žarnynas ir plaučiai. Amoksicilino ir klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra 1–1,5 valandos.

Amoksiklavo vartojimo indikacijos

Amoksiklavas skiriamas infekcinio ir uždegiminio pobūdžio ligoms, kurios išsivysto dėl šiam vaistui jautrių mikroorganizmų įtakos. Nustatomos šios šio vaisto vartojimo indikacijos:

  • ENT organų infekcijos, taip pat viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (vidurinės ausies uždegimas, retrofaringinis abscesas, sinusitas, faringitas, tonzilitas);
  • šlapimo takų infekcijos (su cistitu, su prostatitu ir kt.);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (plaučių uždegimas, bronchų ir lėtinis);
  • infekcinio pobūdžio ginekologinės ligos;
  • jungiamojo ir kaulinio audinio infekcijos;
  • minkštųjų audinių, odos infekcinės ligos (įskaitant įkandimų padarinius);
  • tulžies takų infekcijos (cholangitas, cholecistitas);
  • odontogeninės infekcijos.

Kas dar padeda Amoxiclav, turėtumėte paklausti specialisto su individualia konsultacija.

Kontraindikacijos

Nustatydami, kodėl tabletės ir kitos narkotikų formos padeda, taip pat turėtumėte atsižvelgti į esamas kontraindikacijas:

  • Infekcinė mononukleozė;
  • buvusi kepenų liga ar cholestazinė gelta vartojant klavulano rūgštį ar amoksiciliną;
  • limfocitinė leukemija;
  • didelis jautrumas antibiotikams iš cefalosporinų grupės, penicilinų, taip pat kitų beta-laktaminių antibiotikų;
  • didelis jautrumas veikliosioms vaisto medžiagoms.

Jis kruopščiai skiriamas žmonėms, kenčiantiems nuo kepenų nepakankamumo, žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga.

Šalutiniai poveikiai

Vartodami šį antibiotiką, pacientams gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:

  • Virškinimo sistema: apetito praradimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas; retais atvejais gali būti pilvo skausmas, kepenų funkcijos sutrikimas; pavienės apraiškos - hepatitas, gelta, pseudomembraninis kolitas.
  • Hematopoetinė sistema: retais atvejais - grįžtama leukopenija, trombocitopenija; labai retais atvejais - eozinofilija, pancitopenija.
  • Alerginės apraiškos: niežėjimas, eriteminis bėrimas, dilgėlinė; retais atvejais - anafilaksinis šokas, eksudacinė eritema, edema, alerginis vaskulitas; pavienės apraiškos - Stivenso ir Džonsono sindromas, pustuliozė, eksfoliacinis dermatitas.
  • Nervų sistemos funkcijos: galvos svaigimas, galvos skausmas; retais atvejais - traukuliai, nerimas, hiperaktyvumas, nemiga.
  • Šlapimo sistema: kristalurija, intersticinis nefritas.
  • Retais atvejais gali pasireikšti superinfekcija.

Pažymima, kad toks gydymas, kaip taisyklė, neišprovokuoja ryškių šalutinių poveikių..

Amoksiklavo vartojimo instrukcijos (Amoksiklavo metodas ir dozavimas suaugusiesiems)

Vaistas tabletėmis nėra skiriamas vaikams iki 12 metų. Skiriant vaistą, reikia nepamiršti, kad leistina klavulano rūgšties paros dozė yra 600 mg (suaugusiesiems) ir 10 mg / 1 kg svorio (vaikui). Leistina amoksicilino paros dozė yra 6 g suaugusiam žmogui ir 45 mg 1 kg svorio vaikui.

Parenterinio vartojimo priemonės paruošiamos ištirpinant buteliuko turinį injekciniame vandenyje. Norėdami ištirpinti 600 mg produkto, reikia 10 mol vandens, ištirpinti 1,2 g produkto - 20 ml vandens. Tirpalą reikia švirkšti lėtai per 3-4 minutes. Infuziją į veną reikia tęsti 30–40 minučių. Tirpalo užšaldyti neįmanoma..

Prieš anesteziją, siekiant išvengti pūlingų komplikacijų, į veną reikia sušvirkšti 1,2 g vaistų. Jei yra komplikacijų pavojus, vaistas skiriamas į veną arba vartojamas per burną po operacijos. Priėmimo trukmę nustato gydytojas.

Amoxiclav tabletės, naudojimo instrukcijos

Paprastai suaugusieji ir vaikai (sveriantys daugiau nei 40 kg) gauna po 1 stalą kas aštuonias valandas. (375 mg), jei infekcija yra lengva ar vidutinio sunkumo. Kitas priimtinas gydymo režimas šiuo atveju yra 1 stalo vartojimas kas 12 valandų. (500 mg + 125 mg). Sunkių infekcinių ligų, taip pat kvėpavimo takų infekcinių ligų atveju nurodoma 1 lentelė kas aštuonias valandas. (500 mg + 125 mg) arba vartojant po 1 stalą kas 12 valandų. (875 mg + 125 mg). Priklausomai nuo ligos, turite vartoti antibiotiką nuo penkių iki keturiolikos dienų, tačiau gydytojas turi atskirai paskirti terapijos režimą.

Parodyta, kad pacientai, sergantys odontogeninėmis infekcijomis, vaistus vartoja kas 8 valandas, po 1 lentelę. (250 mg + 125 mg) arba kartą per 12 valandų 1 stalui. (500 mg + 125 mg) penkias dienas.

Žmonėms, kenčiantiems nuo vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumo, rodoma, kad jie imasi 1 stalo. (500 mg + 125 mg) kas dvylika valandų. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas - priežastis padidinti intervalą tarp dozių iki 24 valandų.

Amoxiclav pakaba, naudojimo instrukcija

Vaiko amžius apima dozės apskaičiavimą pagal vaiko svorį. Prieš ruošdami sirupą, buteliuką gerai suplakite. Atlikdami du veiksmus, į butelį turite įpilti 86 ml vandens, kiekvieną kartą gerai suplakdami jo turinį. Reikėtų pažymėti, kad matavimo šaukštelyje yra 5 ml produkto. Skiriama doze, priklausomai nuo vaiko amžiaus ir svorio.

Amoksiklavo vartojimo vaikams instrukcijos

Vaikams nuo gimimo iki trijų mėnesių skiriamas vaistas yra 30 mg 1 kg kūno svorio (dozė per dieną), ši dozė turi būti padalinta lygiomis dalimis ir vartojama reguliariais intervalais. Nuo trijų mėnesių amžiaus vaikui Amoxiclav skiriama 25 mg 1 kg svorio dozė, ji panašiai padalijama į dvi injekcijas. Sergant vidutinio sunkumo infekcinėmis ligomis, dozė skiriama 20 mg / 1 kg svorio, ji padalijama į tris injekcijas. Sergant sunkiomis infekcinėmis ligomis, dozė yra 45 mg 1 kg kūno svorio, padalijama į dvi dozes per dieną.

Vartojimo instrukcijos Amoxiclav Kviktab

Prieš vartodami tabletę, ištirpinkite 100 ml vandens (vandens kiekis gali būti didesnis). Prieš imdami, turinį gerai išmaišykite. Taip pat galite kramtyti piliulę, geriau vartoti vaistą prieš valgį. Suaugusieji ir vaikai, sulaukę 12 metų, turėtų vartoti po 1 stalą per dieną. 625 mg 2-3 kartus per dieną. Dėl sunkių infekcinių ligų yra paskirta 1 lentelė. 1000 mg 2 kartus per parą. Gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 2 savaites.

Kartais gydytojas gali paskirti vaisto analogus, pavyzdžiui, „Flemoklav Solutab“ ir kt..

Amoksiklavas nuo anginos

Vaistas "Amoxiclav" nuo krūtinės anginos suaugusiesiems skiriamas 1 lentelėje. 325 mg kartą per 8 valandas. Kitas gydymo režimas apima 1 tabletės vartojimą kartą per 12 valandų. Gydytojas gali skirti didesnę antibiotiko dozę, jei suaugusiojo liga yra sunki. Vaikų krūtinės anginos gydymas apima suspensijos naudojimą. Paprastai skiriamas 1 šaukštas (dozavimo šaukštas yra 5 ml). Priėmimo dažnumą nustato gydytojas, kurio rekomendacijų svarbu laikytis. Kaip vartoti Amoxiclav vaikams, sergantiems krūtinės angina, priklauso nuo ligos sunkumo.

Amoksiklavo dozavimas sergant sinusitu

Ar Amoksiklavas padeda sergant sinusitu, priklauso nuo ligos eigos priežasčių ir ypatumų. Dozę nustato otolaringologas. 500 mg tabletes rekomenduojama vartoti tris kartus per dieną. Kiek dienų vartoti vaistą, priklauso nuo ligos sunkumo. Bet po to, kai simptomai išnyksta, turite vartoti priemonę dar dvi dienas..

Perdozavimas

Kad būtų išvengta perdozavimo, reikia griežtai laikytis nurodytų dozių vaikams ir Amoxiclav dozių suaugusiesiems. Rekomenduojama atidžiai išnagrinėti instrukcijas arba žiūrėti vaizdo įrašą, kaip atskiesti suspensiją.

Vikipedija liudija, kad perdozavus vaisto, gali pasireikšti nemažai nemalonių simptomų, tačiau nėra duomenų apie gyvybei pavojingas paciento sąlygas. Perdozavimas gali sukelti pilvo skausmus, vėmimą, viduriavimą, sujaudinimą. Sunkiais atvejais gali pasireikšti traukuliai.

Jei vaistas buvo neseniai vartojamas, atliekamas skrandžio plovimas, nurodoma aktyvuota anglis. Pacientą turėtų prižiūrėti gydytojas. Šiuo atveju hemodializė yra veiksminga..

Sąveika

Kartu su kai kuriais vaistais vartojant vaistą, gali pasireikšti nepageidaujamos apraiškos, todėl tablečių, sirupo ir į veną skirto vaisto negalima vartoti kartu su daugeliu vaistų..

Vienu metu vartojant vaistus su gliukozaminu, antacidiniais preparatais, aminoglikozidais, vidurių laisvinamaisiais vaistais, lėtėja Amoxiclav absorbcija, vartojant kartu su askorbo rūgštimi, absorbcija pagreitėja..

Kartu gydant fenilbutazonu, diuretikais, NVNU, alopurinoliu ir kitais vaistais, blokuojančiais kanalėlių sekreciją, padidėja amoksicilino koncentracija..

Jei antikoaguliantai ir Amoxiclav vartojami vienu metu, protrombino laikas ilgėja. Todėl tokiam deriniui reikia skirti lėšų atsargiai..

Vartojant amoksiklavas padidina metotreksato toksiškumą.

Vartojant Amoxiclav ir Allopurinol tuo pačiu metu, padidėja egzantemos tikimybė.

Nevartokite disulfiramo ir amoksiklavo tuo pačiu metu.

Antagonistai, vartojami kartu, yra amoksicilinas ir rifampicinas. Vaistai abipusiai silpnina antibakterinį poveikį.

Amoksiklavo ir bakteriostatinių antibiotikų (tetraciklinų, makrolidų), taip pat sulfonamidų negalima vartoti tuo pačiu metu, nes šie vaistai gali sumažinti Amoxiclav veiksmingumą..

Probenecidas padidina amoksicilino koncentraciją ir sulėtina jo išsiskyrimą.

Vartojant Amoxiclav, gali sumažėti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas.

Pardavimo sąlygos

Vaistinėse Amoxiclav parduodamas pagal receptą, specialistas išrašo receptą lotynų kalba.

Laikymo sąlygos

Vaistas priklauso B sąrašui. Jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Kadangi dauguma žmonių, sergančių limfocitine leukemija ir infekcine mononukleoze, ir gavę ampicilino, vėliau pastebėjo eriteminio bėrimo pasireiškimą, tokiems žmonėms nerekomenduojama vartoti ampicilino grupės antibiotikų.

Atsargiai skiriama žmonėms, linkusiems į alergijas.

Jei skiriamas gydymo kursas suaugusiems ar vaikams, svarbu stebėti inkstų, kepenų funkcijas ir kraujodaros procesą..

Žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti vaisto dozę arba padidinti intervalą tarp vaistų vartojimo.

Optimaliausia vartoti produktą valgio metu, kad sumažėtų virškinimo sistemos šalutinio poveikio tikimybė.

Pacientams, gydomiems Amoxiclav, gali pasireikšti klaidingai teigiama reakcija nustatant gliukozės kiekį šlapime, naudojant Fellingo tirpalą arba Benedikto reagentą.

Duomenų apie neigiamą Amoxiclav poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su tiksliaisiais mechanizmais nėra.

Pacientams, kurie domisi, ar Amoxiclav yra antibiotikas, ar ne, reikia nepamiršti, kad agentas yra antibakterinis vaistas..

Gydymo vaistu metu rekomenduojama vartoti daug vandens ir kitų skysčių.

Jei skiriamas Amoxiclav, skiriant vaisto formą ir dozę, reikia atsižvelgti į vaiko paciento amžių..