Amoksicilinas (kapsulės, 500 mg, Medopharm Pvt. Ltd.)

500 mg amoksicilino yra vaistas, pusiau sintetinis antibiotikas, turintis platų penicilino grupės veikimo spektrą. Veiksmingas prieš anaerobinius gramneigiamus ir gramteigiamus mikroorganizmus. Jo farmakologinės savybės yra artimos ampicilinui, tačiau geresnis jo biologinis prieinamumas yra geriamas.

Kompozicija

500 mg amoksicilino yra dviejų formų: tablečių ir kapsulių.

500 mg kapsulės

Vienoje kapsulėje yra:

  • veiklioji medžiaga - 500 mg amoksicilino (574 mg amoksicilino trihidrato pavidalu),
  • pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, natrio krakmolo glikolatas,
  • želatinos kapsulė: išgrynintas vanduo, natrio laurilsulfatas, povidonas, bronopolis, želatina,
  • kapsulės dangtelis (raudonai rudas): mėlynas blizgus FCF (E133), Ponceau 4 R (E124), titano dioksidas (E171),
  • kapsulės korpusas (geltonas): titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis (E104), ponceau 4 R (E124),
  • farmacinis rašalas: šelakas-NF, absoliutus alkoholis, izopropilo alkoholis, butanolis, propilenglikolis, juodasis geležies oksidas (E-172).

500 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: amoksicilino trihidratas (amoksicilino atžvilgiu) - 500 mg.
  • Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas - 170,7 mg, talkas - 21,0 mg, tween - 80 (polisorbatas - 80) - 1,3 mg, magnio stearatas - 7,0 mg.

apibūdinimas

Kietos želatinos kapsulės su baltu korpusu ir dangteliu. Kapsulių turinys yra balti granuliuoti milteliai.

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, plokščios, cilindro formos, su nuožulniu ir vagele.

Farmakologinė grupė

Antibiotikas, pusiau sintetinis penicilinas

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgertas amoksicilinas greitai absorbuojamas. Iš dalies ištirtas maisto poveikis amoksicilino absorbcijai iš tablečių ir suspensijų. Amoksicilinas lengvai prasiskverbia į daugelį audinių ir kūno skysčių, išskyrus smegenis ir smegenų skysčio skystį, nebent smegenų dangalai yra uždegę. Amoksicilino pusinės eliminacijos iš organizmo laikas yra 1 valanda. Didžioji dalis amoksicilino išsiskiria nepakitusi su šlapimu, 20% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų..

Didžiausia 500 mg amoksicilino koncentracija kraujyje, išgėrus 500 mg amoksicilino, stebima po 1-2 valandų ir yra atitinkamai maždaug 3,5 μg / ml - 5 μg / ml ir 5,5 μg / ml - 7,5 μg / ml. Apie 60% per burną vartojamo amoksicilino išsiskiria per inkstus per 6–8 valandas.

Farmakodinamika

Antibakterinis baktericidinėms rūgštims atsparus, plataus veikimo spektro agentas iš pusiau sintetinių penicilinų grupės. Jis slopina transpeptidazę, sutrikdo peptidoglikano (ląstelės sienelę palaikančio baltymo) sintezę dalijimosi ir augimo metu ir sukelia bakterijų lizę. Kliniškai reikšmingi gramneigiami mikroorganizmai, jautrūs amoksicilinui, yra Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Kleningiella s..

Veikia prieš aerobinius gramteigiamus mikroorganizmus: Staphylococcus spp. (išskyrus štamus, gaminančius penicilinazę), Streptococcus spp. įskaitant Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae.

Amoksicilinas taip pat veikia prieš Helicobacter pylori.

Neturi įtakos indoliui teigiamų Proteus padermių (P.vulgaris, R. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp.). " Rickettsia, mikoplazma, virusai yra atsparūs jo veikimui. Mikroorganizmai, gaminantys penicilinazę, yra atsparūs amoksicilino veikimui. Veiksmas vystosi 15-30 minučių po vartojimo ir trunka 8 valandas.

Vartojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs amoksicilinui:

  • viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (sinusitas, faringitas, tonzilitas, ūminis vidurinės ausies uždegimas);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis ir lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas);
  • Urogenitalinės sistemos infekcijos (ūminis ir lėtinis pielonefritas, pielitas, cistitas, uretritas, gonorėja); ginekologinės infekcijos (endometritas, cervicitas);
  • virškinamojo trakto infekcijos (enterokolitas, vidurių šiltinė, salmoneliozė, salmonelių nešiojimas, šigeliozė); pepsinė opa ir dvylikapirštės žarnos opa, lėtinis gastritas, susijęs su Helicobacter pylori deriniu gydant;
  • tulžies takų infekcijos (cholangitas, cholecistitas); odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erysipelos, impetigo, antriniu būdu užkrėstos dermatozės); leptospirozė; ūminė ir latentinė listeriozė;
  • Laimo liga (boreliozė);
  • infekcinis endokarditas, pvz., enterokokas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, prieš valgį arba po jo. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams (sveriantiems daugiau kaip 40 kg) skiriama 500 mg 3 kartus per dieną; su sunkia infekcija - 1 g - 3 kartus per dieną. Būtina griežtai laikytis intervalo tarp kiekvienos 8 valandų dozės. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 6 g. Gydymo kursas yra 5-12 dienų. Normalizavus kūno temperatūrą arba patikimai sunaikinus patogeną, gydymą rekomenduojama tęsti 48–72 valandas.

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis ir lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas): 500 mg kas 8 valandas.

Ūminės nesudėtingos urogenitalinės sistemos infekcijos: rekomenduojama gydyti didelėmis dozėmis: 2 dozės po 3 g po 10–12 valandų pertrauką.

Ūminės nesudėtingos gonorėjos atveju vyrams skiriama po 3 g vieną kartą; gydant moteris, rekomenduojamą dozę rekomenduojama vartoti du kartus su 10–12 valandų intervalu dėl galimo daugybinio pažeidimo pobūdžio ir kylančio uždegiminio proceso su perėjimu į dubens organus..

Ginekologinės infekcijos, kurias lydi karščiavimas: 1,5–2 g 3 kartus per dieną arba 1–1,5 g 4 kartus per dieną.

Virškinimo trakto infekcijos (enterokolitas, vidurių šiltinė, šigeliozė): 1,5–2 g 3 kartus per dieną arba 1–1,5 g 4 kartus per dieną.

Salmonelių nešiklis: 1,5–2 g 3 kartus per dieną 2–4 savaites.

Pepsinė ir dvylikapirštės žarnos opa, lėtinis gastritas, susijęs su Helicobacter pylori, vartojant kartu: 1 g 2 kartus per parą.

Tulžies takų infekcijos (cholangitas, cholecistitas): 1,5-2 g 3 kartus per dieną arba 1-1,5 g 4 kartus per dieną.

Leptospirozė: 500 mg - 4 kartus per dieną 6-12 dienų.

Endokardito profilaktika: 1,5 g 1 valanda prieš operaciją, vieną kartą. Chirurginėms intervencijoms, atliekamoms taikant bendrą nejautrą, -1,5 g vieną kartą likus 4 valandoms iki operacijos. Jei reikia - pakartotinis priėmimas po 6 valandų.

Laimo liga (boreliozė): I ligos stadijoje 500 mg 3 kartus per dieną. Infekcinis endokarditas, pavyzdžiui, enterokokinis: endokardito profilaktikai atliekant nedideles chirurgines intervencijas suaugusiems - 3-4 g likus 1 valandai iki procedūros. Jei reikia, po 8–9 valandų skiriama antroji dozė.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Glomerulų filtracijos greitis, ml / min

Dozės koreguoti nereikia

500 mg 2 kartus per parą

Amoksicilinas kapsulių pavidalu yra vartojamas, jei paros dozė yra ne mažesnė kaip 500 mg, vartojant du kartus (po 250 mg 2 kartus per parą). Tie. 500 mg dozės kapsulės vaikams neskiriamos.

Kai vaiko kūno svoris yra mažesnis nei 20 kg, paros dozė yra 25 mg / kg per parą, padalyta į 3 dozes; sergant sunkia liga - 50 mg / kg per parą, padalijant į 3 dozes.

Kai vaiko kūno svoris yra 20–40 kg, amoksicilinas skiriamas 40–90 mg / kg per parą dozėmis, padalijant į tris dozes po mažas dozes ir po dvi dozes didelėmis dozėmis..

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, vaistas skiriamas atsižvelgiant į suaugusiųjų dozavimo režimą. Tonzilitas: 50 mg / kg per parą, padalijant į tris dozes.

Jei praleidote vaisto dozę, turėtumėte kuo greičiau išgerti kapsulę, nelaukdami kitos dozės, tada stebėkite vienodus intervalus tarp dozių.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant amoksiciliną, gali pasireikšti šis neigiamas šalutinis poveikis:

  • Alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos paraudimas, eritema, angioneurozinė edema, rinitas, konjunktyvitas, karščiavimas, sąnarių skausmas, eozinofilija, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, reakcijos, panašios į serumo ligą, anafilija.
  • Iš virškinimo sistemos: disbiozė, skonio pokyčiai, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, stomatitas, glositas, kepenų funkcijos sutrikimas, vidutinis „kepenų“ transaminazių aktyvumo padidėjimas, pseudomembraninis kolitas, niežėjimas išangėje..
  • Iš nervų sistemos: sujaudinimas ar psichomotorinis sujaudinimas, nerimas, nemiga, ataksija, sumišimas; elgesio pokytis, depresija, periferinė neuropatija, galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai, aseptinis meningitas.
  • Iš šlapimo sistemos: kristalurija ir ūminis intersticinis nefritas.
  • Laboratoriniai rodikliai: leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė, trombocitopeninė purpura, anemija.
  • Kiti: dusulys, tachikardija, burnos gleivinės ir makšties kandidozė, superinfekcija (ypač pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis ar sumažėjusiu kūno atsparumu). Rudi, geltoni ar pilki dantys, visų pirma vaikams.

Kontraindikacijos

Amoksicilino 500 mg vartoti draudžiama šiais atvejais:

  • buvusi virškinimo trakto liga (ypač kolitas, susijęs su antibiotikų vartojimu)
  • limfocitinė leukemija
  • padidėjęs jautrumas vaistų komponentams (įskaitant kitus penicilinus, cefalosporinus, karbapenemus)
  • Infekcinė mononukleozė
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis
  • vaikai ir paaugliai iki 18 metų

Vaistų sąveika

Rūgštinėje skrandžio aplinkoje amoksicilinas nesunaikinamas, maisto vartojimas neturi įtakos jo absorbcijai.

Antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai - lėtina ir mažina amoksicilino absorbciją, askorbo rūgštis ją padidina.

Baktericidiniai antibiotikai (įskaitant aminoglikozidus, cefalosporinus, vankomiciną, rifampiciną) turi sinergetinį poveikį; bakteriostatiniai vaistai (makrolidai, chloramfenikolis, linkozamidai, tetraciklinai, sulfonamidai) - antagonistiniai.

Padidina netiesioginių antikoaguliantų efektyvumą (slopina žarnyno mikroflorą, sumažina vitamino K sintezę ir protrombino indeksą); sumažina estrogenų turinčių geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.

Amoksicilinas sumažina metotreksato klirensą ir padidina toksiškumą, sustiprina digoksino absorbciją.

Diuretikai, alopurinolis, oksifenbutazonas, fenilbutazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo; vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, padidina amoksicilino koncentraciją kraujyje.

Alopurinolis padidina odos bėrimo riziką.

Specialios instrukcijos

Jis skiriamas atsargiai esant alerginėms ligoms, padidėjusiam jautrumui penicilinams, cefalosporinams, karbopenemams, inkstų nepakankamumui, buvusiems kraujavimams..

Ilgalaikio gydymo atveju būtina periodiškai stebėti inkstų, kepenų ir kraujo tyrimų funkciją. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ir senyviems pacientams amoksicilino pašalinimas gali sulėtėti, skiriant vaistą šioms pacientų grupėms reikia būti atsargiems. Pacientams, kuriems yra sumažėjusi diurezė, gali išsivystyti kristalurija, todėl vaisto vartojimo metu patartina vartoti pakankamai skysčio..

Gydant vaistu, reikia atsižvelgti į superinfekcijos su mikotiniais ir bakteriniais patogenais tikimybę. Esant superinfekcijai (dažniausiai sukelia EnteroBacter, Pseudomonas ir Candida), vaisto vartojimą reikia nutraukti ir (arba) skirti tinkamą gydymą..

Gydymo laikotarpiu taikant cheminius metodus gliukozei šlapime nustatyti galimi klaidingai teigiami rezultatai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu jis neskiriamas, nes nebuvo atlikti tinkami šio vaisto vartojimo tyrimai.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę

Duomenų apie neigiamą rekomenduojamų dozių amoksicilino poveikį psichomotorinių reakcijų greičiui ir koncentracijai nėra. Tuo pačiu metu, atsižvelgiant į galimą centrinės nervų sistemos šalutinį poveikį, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir kitus mechanizmus..

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vandens ir elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimas (dėl vėmimo ir viduriavimo).

Perdozavimo palengvinimo priemonės: skrandžio plovimas, aktyvuota anglis, druskos laisvinamieji vaistai, vaistai vandens ir elektrolitų pusiausvyrai palaikyti; hemodializė.

Išleidimo forma ir pakuotė

8 arba 10 kapsulių plačioje arba siauroje lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos. 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcijomis dedamos į dėžutę.

10 tablečių lizdinėse plokštelėse. 1 arba 2 kontūrinės pakuotės su instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžę.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30⁰C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

2 metai. Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Analogai

500 mg amoksicilino analogai gali būti vaistai iš makrolidų ir fluorochinolonų grupės, įskaitant: Sumamedą, azitromiciną, Fromilidą, Macropeną, eritromiciną. Jie taip pat skiriami, jei po gydymo amoksicilinu kurso pacientas neturi teigiamos reakcijos, tai yra, antibiotikas negalėjo įveikti patogeninių mikroorganizmų. Vaisto analogai parenkami ne tik pagal pagrindinę veikliąją medžiagą, bet ir pagal jos gydomąjį poveikį..

Vidutinė 500 mg dozės amoksicilino kaina yra:

  • tabletės 500 mg 20 vnt. - 63 rubliai.
  • kapsulės 500 mg 16 vnt. - 77 rubliai.

Amoksicilinas (kapsulės)

Vaistas

Identifikavimas ir klasifikavimas

Dozavimo forma

Kompozicija

1 kapsulėje 250 mg yra:

veiklioji medžiaga - amoksicilinas - 250,00 mg (amoksicilino trihidrato pavidalu 286,9 mg);

pagalbinės medžiagos - magnio stearatas - 4,60 mg, mikrokristalinė celiuliozė PH 102 - 13,50 mg;

kapsulės numeris 2: želatina - iki 61,00 mg;

kapsulės dangtelis: titano dioksidas [E 171] - 0,19520 mg, chinolino geltonasis dažiklis [E 104] - 0,06608 mg, indigokarminas [E 132] - 0,05673 mg;

kapsulės korpusas: titano dioksidas [E 171] - 0,72468 mg, chinolino geltonasis dažiklis [E 104] - 0,00055 mg.

Vienoje 500 mg kapsulėje yra:

veiklioji medžiaga - 500,00 mg amoksicilino (573,9 mg amoksicilino trihidrato pavidalu);

pagalbinės medžiagos - magnio stearatas 9,20 mg, mikrokristalinė celiuliozė PH 102 - 26,90 mg;

kapsulės numeris 0: želatina iki 96 mg;

kapsulės dangtelis: titano dioksidas [E 171] - 0,49920 mg, saulėlydžio geltonasis dažiklis [E 110] - 0,13774 mg, azorubino dažiklis [E 122] - 0,13336 mg;

kapsulės korpusas: titano dioksidas [E 171] - 0,57600 mg, geležies dažų geltonasis oksidas [E 172] - 0,266899 mg.

apibūdinimas

Kapsulės turinys: balti arba šviesiai geltoni granuliuoti milteliai.

Leidžiama turėti presuotą miltelių cilindrą, kuris, lengvai paspaudus stiklo lazdele, virsta laisvai tekančiais milteliais..

250 mg dozei: kietos želatinos kapsulės Nr. 2: dangtelis - tamsiai žalia, korpusas - baltas su gelsvu atspalviu..

500 mg dozei: kietos želatinos kapsulės Nr. 0: dangtelis - raudonas, korpusas - geltonas.

Farmakoterapinė grupė

Farmakologinės savybės. Farmakodinamika

Pusiau sintetinis aminopenicilinas, atsparus baktericidinėms rūgštims, turintis platų veikimo spektrą, priklauso beta laktaminių antibiotikų grupei. Slopina transpeptidazę, sutrikdo peptidoglikano (ląstelės sienelę palaikančio baltymo) sintezę dalijimosi ir augimo metu, sukelia bakterijų lizę.

Veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (išskyrus štamus, gaminančius penicilinazę), Streptococcus spp., įsk. Streptococcus pneumoniae;

aerobinės gramneigiamos bakterijos: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella choptilis, Proteus mierabo

kiti mikroorganizmai: Clostridium spp., Leptospira spp., taip pat Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Amoksiciliną skaido beta laktamazės, todėl jo antibakterinio aktyvumo spektras neapima beta laktamazes gaminančių mikroorganizmų (penicilinazės ir kt.).

Farmakologinės savybės. Farmakokinetika

Absorbcija yra greita, didelė (apie 93%), vartojamas maistas neturi įtakos absorbcijai; rūgščioje skrandžio aplinkoje amoksicilinas nesunaikinamas. Vartojant per burną 250 mg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (C maks) pasiekiama po 1–2 valandų (TC maks) ir yra 3,5–5 μg / ml. Pusinės eliminacijos laikas (T. ½) - 1-1,5 val.

Ryšys su plazmos baltymais yra apie 17%. Intensyviai pasiskirstęs per organus ir audinius, jis randamas biologiniuose skysčiuose ir patologinėse išskyrose; įveikia histohematogenines kliūtis, išskyrus nepakitusias smegenų smegenis. Didelės koncentracijos jo yra kraujo plazmoje, plaučiuose, kauluose ir riebaliniuose audiniuose, žarnyno gleivinėje, moterų lytiniuose organuose, prostatoje, tulžies pūslėje (esant normaliai kepenų veiklai), vaisiaus audiniuose, pleuros ir pilvaplėvės skysčiuose, odos pūslelių turinyje, skrepliuose, bronchuose. paslaptis (kiek mažiau pūlingos išskyros), eksudate su vidurinės ausies uždegimu. Koncentracija tulžyje 2-4 kartus viršija koncentraciją kraujo plazmoje. Amniono ir virkštelės kraujagyslėse amoksicilino koncentracija yra 25–30% nėščios moters plazmos vertės. Su smegenų dangalų uždegimu amoksicilinas įveikia kraujo ir smegenų barjerą, jo koncentracija smegenų skystyje pasiekia 20% koncentracijos kraujo plazmoje. Jis patenka į motinos pieną nedideliais kiekiais. Padidėjus dozei, amoksicilino koncentracija organuose ir audiniuose proporcingai didėja.

Iš dalies metabolizuojama į neaktyvią penicilino rūgštį. Išsiskiria daugiausia pro inkstus - 50–70% - nepakitus, išsiskyrus kanalėlėms (80%) ir filtruojant glomerulams (20%), per žarnas - 10–20%..

Sutrikus inkstų funkcijai (kreatinino klirensas yra mažesnis arba lygus 15 ml / min.), Pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 8,5 val..

Vartojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs amoksicilinui:

  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tonzilofaringitas, sinusitas, ūminis vidurinės ausies uždegimas);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bakterinis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenės įgyta pneumonija);
  • Urogenitalinės sistemos infekcijos (pielonefritas, pielitas, cistitas, uretritas, endometritas, cervicitas, gonorėja);
  • pilvo infekcijos (cholangitas, cholecistitas);
  • Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, sergantiems skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa (visada kartu su kitais vaistais);
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erysipelos, impetigo, antriniu būdu užkrėstos dermatozės);
  • leptospirozė, listeriozė;
  • Laimo ligos;
  • virškinimo trakto infekcijos (enterokolitas, vidurių šiltinė, dizenterija, salmoneliozė, kurią sukelia ampicilinui jautrios Salmonella typhi, salmonelių nešiotojai;
  • bakterinio endokardito profilaktika chirurginių procedūrų metu burnos ertmėje ir viršutiniuose kvėpavimo takuose.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas amoksicilinui, kitiems beta laktaminiams antibiotikams (kitiems penicilinams, cefalosporinams, monobaktamams, karbapenemams) ar bet kokiems vaisto komponentams;
  • infekcinė mononukleozė, limfocitinė leukemija;
  • vaikų amžius iki 3 metų (šiai dozavimo formai).

Atsargiai

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Tyrimų su gyvūnais rezultatai nerodo tiesioginio ar netiesioginio poveikio toksiškumui reprodukcijai. Riboti duomenys apie amoksicilino vartojimą nėštumo metu žmonėms nerodo padidėjusios įgimtų apsigimimų rizikos. Amoksicilinas nėštumo metu gali būti vartojamas tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui..

Žindymas

Amoksicilinas išsiskiria su motinos pienu nedideliais kiekiais; jei reikia, vaistas gali būti vartojamas žindymo metu. Žindomam kūdikiui gali pasireikšti viduriavimas, jautrinimas ir grybelinė gleivinės infekcija, todėl gali tekti nutraukti žindymą. Amoksicilinas turėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu tik gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Per burną, prieš valgį arba po jo.

Vaisto amoksicilino dozė priklauso nuo patogeno jautrumo, ligos sunkumo ir infekcinio proceso lokalizacijos..

Norint užtikrinti tokią dozavimo schemą vaikams iki 12 metų, geriausia vartoti amoksicilino granules, skirtas paruošti geriamojo suspensiją, 250 mg / 5 ml..

Suaugusieji ir vyresni nei 13 metų vaikai ir (arba) sveriantys daugiau nei 40 kg

Paprastai skiriama 250 mg - 500 mg 3 kartus per dieną arba 500 mg - 1000 mg 2 kartus per dieną. Sergant sinusitu, bendruomenės įgyta pneumonija ir kitomis sunkiomis infekcijomis, rekomenduojama skirti 500 mg - 1000 mg 3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 6 g.

Vaikai nuo 3 iki 5 metų ir (arba) sveriantys nuo 15 kg iki 19 kg

Paprastai 2 kartus per dieną skiriama 250 mg. Tais atvejais, kai yra didelė atsparaus Streptococcus pneumoniae sukeltos infekcijos tikimybė, rekomenduojamos didesnės dozės - 500 mg 2–3 kartus per dieną..

Vaikai nuo 5 iki 13 metų ir (arba) sveriantys nuo 19 kg iki 40 kg

Paprastai rekomenduojama 250 mg 3 kartus per dieną. Tais atvejais, kai atsparios Streptococcus pneumoniae sukeltos infekcijos tikimybė yra didelė, rekomenduojamos didesnės dozės - 500-1000 mg 3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė vaikams yra 100 mg / kg per parą.

Laimo liga (boreliozė) - ankstyvoji stadija

Suaugusieji ir vyresni nei 13 metų vaikai ir (arba) sveriantys daugiau nei 40 kg

500–1000 mg 3 kartus per parą, didžiausia paros dozė yra 4 g, padalyta į kelias dozes, 14 dienų (10–21 dienas)..

Vaikai nuo 3 iki 5 metų ir (arba) sveriantys nuo 15 kg iki 19 kg

250 mg 3 kartus per parą.

Vaikai nuo 5 iki 13 metų ir (arba) sveriantys nuo 19 kg iki 40 kg

500 mg 2–3 kartus per parą (50 mg / kg per parą, padalijant į 3 dozes).

Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, sergantiems skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa (visada kartu su kitais vaistais)

Suaugusieji po 1000 mg 2 kartus per parą kartu su protonų siurblio inhibitoriais (pvz., Omeprazolu, lansoprazolu) ir kitu antibiotiku (pvz., Klaritromicinu, metronidazolu) 7 dienas..

Vaikams, vyresniems nei 13 metų ir (arba) sveriantiems daugiau nei 40 kg, - 1000 mg 2 kartus kaip kombinuoto gydymo dalis.

Vaikai nuo 3 iki 5 metų ir (arba) sveriantys nuo 15 kg iki 19 kg

250-500 mg 2 kartus per dieną.

Vaikai nuo 5 iki 13 metų ir (arba) sveriantys nuo 19 kg iki 40 kg

500–1000 mg 2 kartus per parą (50 mg / kg per parą, padalijant į 2 dozes).

Bakterinio endokardito profilaktika

Suaugusieji ir vyresni nei 13 metų vaikai ir (arba) sveriantys daugiau nei 40 kg

Rekomenduojama 2 g (arba 50 mg / kg per parą) 0,5-1 valandą prieš operaciją.

Vaikai nuo 3 iki 5 metų ir (arba) sveriantys nuo 15 kg iki 19 kg

750-1000 mg (remiantis 50 mg / kg per parą) prieš procedūrą.

Vaikai nuo 5 iki 13 metų ir (arba) sveriantys nuo 19 kg iki 40 kg

1000-2000 mg (50 mg / kg per parą norma) prieš procedūrą.

Su inkstų nepakankamumu

Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CC)> 30 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Su QC

Šalutinis poveikis

Dažniausiai pranešamos nepageidaujamos reakcijos yra viduriavimas, pykinimas ir odos bėrimas.

Šalutinių poveikių dažnio klasifikacija, rekomenduojama Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO): labai dažnai (≥ 10%); dažnai (≥ 1 ir

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vandens ir elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimas (dėl vėmimo ir viduriavimo), kristalurija.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuota anglis, druskos laisvinamieji vaistai, vaistai vandens ir elektrolitų pusiausvyrai normalizuoti.

Amoksicilinas pašalinamas hemodializės būdu.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai - lėtina ir mažina amoksicilino absorbciją; askorbo rūgštis pagerina absorbciją.

Etanolis sumažina amoksicilino absorbcijos greitį.

Amoksicilinas padeda padidinti digoksino absorbciją.

Probenecidas, konkuruojantis dėl pašalinimo būdo, sulėtina amoksicilino išsiskyrimą, dėl kurio padidėja amoksicilino koncentracija kraujo plazmoje. Panašiai amoksicilinas sąveikauja su diuretikais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (oksifenbutazonu, fenilbutazonu, acetilsalicilo rūgštimi, indometacinu)..

Amoksicilinas padeda sumažinti metotreksato klirensą, dėl kurio gali išsivystyti toksinis jo poveikis..

Kartu vartojant alopurinolį, padidėja odos alerginių reakcijų atsiradimo rizika.

Amoksicilinas, slopinantis žarnyno mikroflorą, padeda sumažinti vitamino K ir protrombino indekso sintezę, o tai padidina netiesioginių antikoaguliantų ir vaistų veiksmingumą, kurio metabolizmo metu susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, o tai galiausiai padidina kraujavimo „proveržio“ riziką..

Amoksicilinas sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, nes pakitusios žarnyno biocenozės sąlygomis estrogeno reabsorbcija mažėja.

Kai amoksicilinas vartojamas kartu su baktericidiniais antibiotikais (aminoglikozidais, cefalosporinais, cikloserinu, vankomicinu, rifampicinu), pastebimas antibakterinio poveikio sinergizmas. Bakteriostatiniai vaistai (makrolidai, chloramfenikolis, linkozamidai, tetraciklinai, sulfonamidai), priešingai, silpnina amoksicilino baktericidinį poveikį.

Metronidazolas padidina antibakterinį amoksicilino aktyvumą.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant amoksiciliną, kaip ir visus penicilinus, būtina kruopščiai surinkti anamnezę dėl alerginių reakcijų į penicilinus, cefalosporinus ir kitus beta laktaminius antibiotikus, atsižvelgiant į galimas kryžmines reakcijas..

Pacientams, gydomiems penicilinu, buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant anafilaktoidines ir sunkias odos reakcijas). Šių reakcijų išsivystymas labiau tikėtinas asmenims, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas penicilinui, ir asmenims, turintiems atopiją. Jei pasireiškia alerginė reakcija, būtina nutraukti gydymą amoksicilinu ir paskirti tinkamą alternatyvų gydymą.

Retai pasitaikė alerginio ūminio koronarinio sindromo (Kounis sindromo) tipo padidėjusio jautrumo reakcijų, jei jis išsivysto, amoksicilinui gydyti taikomas tinkamas gydymas..

Ilgai vartojant, gali išsivystyti superinfekcijos, kandidozės (ypač vulvovaginalinės kandidozės) atvejai.

Traukuliai gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes, arba turintiems predisponuojančių veiksnių (pvz., Anksčiau buvo traukulių, gydoma epilepsija ar meningitas)..

Esant inkstų nepakankamumui, dozavimo režimą būtina koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį.

Gydymo pradžioje atsiradusi generalizuota eritema su karščiavimu kartu su pustulėmis gali būti OGE simptomas (žr. Skyrių „Šalutinis poveikis“). Dėl šios nepageidaujamos reakcijos reikia nutraukti gydymą amoksicilinu ir tai yra kontraindikacija ateityje vartoti bet kokioje situacijoje.

Venkite amoksicilino vartojimo, jei pacientas įtaria infekcinės mononukleozės išsivystymą, nes į tymus panašaus bėrimo atsiradimas siejamas su amoksicilino vartojimu gydant infekcinę mononukleozę..

Jarischo-Herxheimerio reakcija pastebėta po amoksicilino vartojimo pacientams, sergantiems Laimo liga (žr. Skyrių „Šalutinis poveikis“). Tiesioginė jo priežastis yra baktericidinis amoksicilino aktyvumas prieš Laimo ligą sukeliančias bakterijas - spirochetes Borrelia burgdorferi. Pacientus reikia nuraminti, kad reakcija yra dažna ir dažniausiai save ribojanti antibiotikų vartojimo pacientams, sergantiems Laimo liga, pasekmė..

Po klinikinių ligos požymių išnykimo gydymas turi būti tęsiamas 48-72 valandas.

Vartojant beveik visus antibiotikus, su antibiotikais susijęs kolitas gali išsivystyti iki gyvybei pavojingos būklės. Į tai reikia atsižvelgti, kai gydant antibiotikais ar po jų atsiranda viduriavimas. Išsivysčius su antibiotikais susijusiam kolitui, reikia nedelsiant nutraukti gydymą vaistais ir kreiptis į gydytoją dėl tinkamo gydymo. Žarnyno peristaltiką slopinančių vaistų vartoti draudžiama.

Gydymo metu būtina stebėti kraujodaros organų, kepenų ir inkstų funkcijos būklę. Buvo pranešta apie padidėjusį „kepenų“ fermentų aktyvumą ir kraujo ląstelių skaičiaus pasikeitimą.

Vartojant kartu su antikoaguliantais, pastebimas protrombino laiko pailgėjimas. Reikia atlikti tinkamą antikoaguliantų dozės stebėjimą ir, galbūt, korekciją (mažinimą).

Kristalurija labai retai buvo stebima pacientams, kuriems buvo sumažinta diurezė, daugiausia gydant parenteraliai. Vartojant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama išlaikyti pakankamą skysčių kiekį ir diurezę, kad sumažėtų kristalurijos išsivystymo galimybė, susijusi su amoksicilino vartojimu. Pacientams, kuriems yra kateterizuota šlapimo pūslė, reikia reguliariai tikrinti kateterio praeinamumą.

Didelė amoksicilino koncentracija sukelia klaidingą teigiamą reakciją į gliukozės kiekį šlapime, kai naudojamas Benedikto reagentas arba Fehlingo tirpalas. Rekomenduojami fermentiniai gliukozės oksidazės tyrimai.

Amoksicilino vartojimas gali iškraipyti nėščiųjų estriolio kiekio šlapime nustatymo rezultatus.

Senyviems žmonėms, nėščioms moterims žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą atsargiai.

Naudojant amoksiciliną Helicobacter pylori infekcijai gydyti, reikia atsižvelgti į kitų tuo pat metu vartojamų vaistų medicininio naudojimo instrukcijų tekste nurodytą informaciją..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais

Išleidimo forma

Kapsulės 250 mg, 500 mg.

8 kapsulės lizdinėje plokštelėje iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos.

2 lizdinės plokštelės kartu su vaistinio preparato vartojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vartotojams skirtose pakuotėse.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Atostogų sąlygos

Gamintojas

Gamintojas / pakuotojas / pakuotojas
„Hemofarm A.D.“ Vrsac, gamybos vieta Dubovac, Serbija
26224, p. Dubovac, g. Caras Lazaras bb

Rinkodaros teisės turėtojas

Rinkodaros teisės turėtojas / Kokybės kontrolė
„Hemofarm A.D.“, Serbija
26300, Vrsac, Beogradski put bb
Tel.: 13/803100, faksas: 13/803424