AnGriMax (ANGRIMAX) naudojimo instrukcijos

1 paketėlio turinį reikia ištirpinti pusėje stiklinės virinto šilto vandens, prieš naudojimą išmaišyti tirpalą

Viduje.
Suaugusiesiems: 1 kapsulė mėlyna ir 1 kapsulė raudona (viena dozė) 2-3 kartus per dieną po valgio užgeriant vandeniu. Tarpas tarp vaisto dozių yra 4-6 valandos. Terapijos kursas, kol išnyks ligos simptomai. AnviMax® negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas. Jei per 3 dienas nuo vaisto vartojimo simptomai nepalengvėja, turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Tabletę ištirpinkite pusėje stiklinės virinto šilto vandens, prieš naudojimą sumaišykite tirpalą

Šiame skyriuje mes jums pasakysime, kaip vartoti AnviMax.

TAIKYMAS, SUDĖTIS IR Dozavimas

AnviMax sudėtyje yra tokių veikliųjų medžiagų kaip rimantadinas, paracetamolis, askorbo rūgštis, kalcio gliukonatas ir kt. Jo farmakologinis poveikis pagrįstas kompleksine terapija: antivirusiniu, interferogeniniu, karščiavimą mažinančiu, analgetiku, antihistamininiu ir angioprotektyviu poveikiu. Vaistas vartojamas A tipo gripo etiotropiniam gydymui, taip pat šalinant pagrindinius gripo ir ARVI simptomus.

Vaisto "AnviMax" išleidimo forma yra milteliai, naudojimo instrukcijos pateikiamos žemiau. AnviMax skirtas vartoti per burną. Norėdami tai padaryti, paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje šilto virinto vandens, kruopščiai išmaišykite ir gerkite. Dozė suaugusiems yra 1 paketėlis. Gerkite 2-3 kartus per dieną po valgio 3-5 dienas, kol visiškai atsigaus.

ANVIMAX - KONTRAINDIKACIJOS IR ŠALUTINIS POVEIKIS

Šio vaisto vartoti draudžiama esant padidėjusiam jautrumui bet kuriai sudedamajai daliai, esant ūminėms ir lėtinėms virškinimo trakto, kepenų ir inkstų ligoms, alkoholizmui, sakroidozei, laktozės netoleravimui ir kt. prižiūrint gydytojui ir labai atsargiai.

Nurodymai

dėl medicinos produkto naudojimo medicinoje

„AnviMax®“

Prekinis vaisto pavadinimas:

Dozavimo forma:

Milteliai geriamajam tirpalui paruošti [citrina, citrina su medumi, avietė, juodieji serbentai]

Vieno pakelio turinys

Veikliosios medžiagos: paracetamolis - 360 mg, askorbo rūgštis - 300 mg, kalcio gliukonato monohidratas - 100 mg, rimantadino hidrochloridas - 50 mg, rutozido trihidratas (rutozido atžvilgiu) - 20 mg, loratadinas - 3 mg; pagalbinės medžiagos: aspartamas - 30 mg, hipromeliozė - 10 mg, koloidinis silicio dioksidas - 20 mg, laktozės monohidratas - 4086 mg, maisto skonis (citrina arba citrina ir medus, arba avietė, arba juodieji serbentai) - 21 mg.

apibūdinimas

Paketėlio turinys yra miltelių ir granulių mišinys nuo beveik baltos iki geltonos su žalsvu spalvos atspalviu, turinčiu būdingą kvapą (citrina, citrina su medumi, avietė, juodieji serbentai). Leidžiamos vienos rožinės spalvos granulės.

Tirpalas ištirpinus miltelius yra bespalvis arba gelsvo atspalvio šiek tiek drumstas tirpalas, turintis būdingą kvapą (citrina, citrina su medumi, avietė, juodieji serbentai). Leidžiama turėti neištirpusių geltonų dalelių.

Farmakoterapinė grupė

ARI ir „peršalimo“ simptomai gydomi.

ATX kodas:

Farmakodinamika

Kombinuotas vaistas turi antivirusinį, interferonogeninį, karščiavimą mažinantį, analgetiką, antihistamininį ir angioprotekcinį poveikį.

Paracetamolis turi nuskausminantį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Askorbo rūgštis dalyvauja reguliuojant redokso procesus, prisideda prie normalaus kapiliarų pralaidumo, kraujo krešėjimo, audinių regeneracijos, vaidina teigiamą vaidmenį vystantis organizmo imuninėms reakcijoms, papildo vitamino C trūkumą..

Kalcio gliukonatas, kaip kalcio jonų šaltinis, užkerta kelią padidėjusiam kraujagyslių pralaidumui ir trapumui, sukelia gripo ir ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos (ARVI) hemoraginius procesus, turi antialerginį poveikį (mechanizmas neaiškus).

Rimantadinas turi antivirusinį poveikį gripui A. Užblokuodamas A gripo viruso M2 kanalus, jis sutrikdo jo gebėjimą patekti į ląsteles ir išskirti ribonukleoproteiną, taip slopindamas svarbiausią viruso replikacijos stadiją. Indukuoja alfa ir gama interferonų gamybą. B gripo sukeltame viruse B rimantadinas turi antitoksinį poveikį.

Rutosidas yra angioprotekcinis agentas. Sumažina kapiliarų pralaidumą, patinimą ir uždegimą, stiprina kraujagyslių sienelę. Slopina agregaciją ir padidina eritrocitų deformacijos laipsnį.

Loratadinas - H1-histamino receptorių blokatorius, apsaugo nuo audinių edemos, susijusios su histamino išsiskyrimu, vystymosi..

Vartojimo indikacijos

Etiotropinis A tipo gripo gydymas, simptominis „peršalimo“, gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas kartu su karščiavimu, raumenų skausmu, galvos skausmu, šaltkrėčiu suaugusiems.

Atsargiai

Epilepsijos, smegenų aterosklerozės, cukrinio diabeto, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumo, hemochromatozės, sideroblastinės anemijos, talasemijos, hiperoksalurijos, nefrolitiazės, dehidracijos, elektrolitų sutrikimų rizika (diabarekalcemijos, nefrolizės rizika), ), hiperkalciurija.

Senyvi pacientai, sergantys arterine hipertenzija (hemoraginio insulto rizika padidėja dėl rimantadino, kuris yra vaisto dalis).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Ištirpinkite vieno paketėlio turinį pusėje stiklinės virinto šilto vandens. Vartoti iškart po ištirpinimo. Prieš naudojimą sumaišykite tirpalą.

Suaugusieji: gerkite po 1 paketėlį 2-3 kartus per dieną po valgio 3–5 dienas (ne ilgiau kaip 5 dienas), kol išnyks ligos simptomai..

Jei sveikata nepagerėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją..

Specialios instrukcijos

Naudojimo trukmė - ne daugiau kaip 5 dienos.

Negalima naudoti esant metastazavusiems navikams.

Asmenys, linkę vartoti etanolį, prieš pradėdami gydymą šiuo vaistu turėtų pasitarti su gydytoju, nes paracetamolis gali pakenkti kepenims.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitiems mechanizmams, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Išleidimo forma

5 g miltelių, skirtų geriamajam tirpalui paruošti (citrina arba citrina su medumi, avietėmis arba juodaisiais serbentais), sandariai uždaromuose paketėliuose..

3, 6, 12 arba 24 paketėliai su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas be recepto.

Gamintojai

Rusija, 192236, Sankt Peterburgas, g. Sofiyskaya, 14 m., Liet. IR.

Tel. / Faksas: (812) 331-93-10.

LLC NPO „PharmVILAR“

Rusija, 249096, Kalugos sritis, Maloyaroslavets, g. Kommunisticheskaya, 115 m.

Tel. / Faksas: (48431) 2-27-18.

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos pažymėjimas, pavadinimas

UAB "PharmFirma" Sotex "

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos ZAO PharmFirma Sotex adresu: Rusija, 141345, Maskvos sritis, Sergiev Posad savivaldybės rajonas, kaimo gyvenvietė Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11 m.

Tel. / Faksas: (495) 956-29-30.

Prekinis vaisto pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas ar grupės pavadinimas:

Paracetamolis;
Askorbo rūgštis + kalcio gliukonatas + Loratadinas + Rimantadinas + Rutozidas

Dozavimo forma:

Sudėtis vienai kapsulei

Kapsulė P. Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 360 mg; pagalbinės medžiagos: iš anksto želatinizuotas krakmolas - 9 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, laktozės monohidratas - 1,2 mg, magnio stearatas - 3,8 mg, polisorbatas 80 - 3 mg. Kietosios želatinos kapsulės sudėtis: želatina - 94,795 mg, patentuotas mėlynasis dažiklis (E 131) arba briliantinis mėlynasis dažiklis (E 133) - 0,265 mg, titano dioksidas (E 171) - 1,94 mg.

Kapsulė P. Veikliosios medžiagos: askorbo rūgštis - 300 mg, kalcio gliukonato monohidratas - 100 mg, rimantadino hidrochloridas - 50 mg, rutozido trihidratas (rutozido atžvilgiu) - 20 mg, loratadinas - 3 mg; pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas - 2,2 mg, magnio stearatas - 4,8 mg. Kietosios želatinos kapsulės sudėtis: želatina - 94,064 mg, geležies dažų geltonasis oksidas (E 172) - 0,97 mg, geležies dažų raudonasis oksidas (E 172) - 0,485 mg, raudonos spalvos dažai [Ponso 4R] (E 124) - 0,511 mg, titano dioksidas (E 171) - 0,97 mg.

apibūdinimas

Kapsulės P kieta želatina Nr. 0 mėlyna. Kapsulių turinys yra baltos arba baltos spalvos miltelių ir granulių su kreminiu ar rausvu atspalviu mišinys, leidžiami gabalėliai..

P kapsulės kieta želatina Nr. 0 raudona. Kapsulių turinys yra miltelių ir granulių mišinys nuo geltonos iki geltonos su žalsvu atspalviu ir baltas, leidžiami gabalėliai.

Farmakoterapinė grupė

ARI ir „peršalimo“ simptomai gydomi.

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kombinuotas vaistas turi antivirusinį, interferonogeninį, karščiavimą mažinantį, analgetiką, antihistamininį ir angioprotekcinį poveikį.

Paracetamolis turi nuskausminantį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Askorbo rūgštis dalyvauja reguliuojant redokso procesus, prisideda prie normalaus kapiliarų pralaidumo, kraujo krešėjimo, audinių regeneracijos, vaidina teigiamą vaidmenį vystantis organizmo imuninėms reakcijoms, papildo vitamino C trūkumą..

Kalcio gliukonatas, kaip kalcio jonų šaltinis, užkerta kelią padidėjusiam kraujagyslių pralaidumui ir trapumui, sukelia gripo ir ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos (ARVI) hemoraginius procesus, turi antialerginį poveikį (mechanizmas neaiškus).

Rimantadinas turi antivirusinį poveikį gripo A virusui2-gripo A viruso kanalai, sutrikdo jo gebėjimą patekti į ląsteles ir išskirti ribonukleoproteiną, tokiu būdu slopindamas svarbiausią viruso replikacijos stadiją. Indukuoja alfa ir gama interferonų gamybą. B gripo sukeltame viruse B rimantadinas turi antitoksinį poveikį.

Rutosidas yra angioprotekcinis agentas. Sumažina kapiliarų pralaidumą, patinimą ir uždegimą, stiprina kraujagyslių sienelę. Slopina agregaciją ir padidina eritrocitų deformacijos laipsnį.

Loratadinas - H1-histamino receptorių blokatorius, apsaugo nuo audinių edemos, susijusios su histamino išsiskyrimu, vystymosi..

Farmakokinetika

Paracetamolis. Absorbcija yra didelė. Bendravimas su plazmos baltymais - 15%. Prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą. Kepenyse jis metabolizuojamas trimis pagrindiniais būdais: konjugacija su gliukuronidais, konjugacija su sulfatais, oksidacija mikrosominiais kepenų fermentais. Pastaruoju atveju susidaro toksiški tarpiniai metabolitai, kurie vėliau konjuguojami su glutationu, po to su cisteinu ir merkapturo rūgštimi. Pagrindiniai citochromo P450 izofermentai šiame metabolizmo kelyje yra izofermentas CYP2E1 (daugiausia), CYP1A2 ir CYP3A4 (nedidelis vaidmuo). Kai trūksta glutationo, šie metabolitai gali pažeisti hepatocitus ir nekrozę. Papildomi metabolizmo būdai yra hidroksilinimas iki 3-hidroksiparacetamolio ir metoksilinimas iki 3-metoksiparacetamolio, kurie vėliau konjuguojami su gliukuronidais arba sulfatais. Suaugusiesiems vyrauja gliukuronizacija. Konjuguoti paracetamolio metabolitai (gliukuronidai, sulfatai ir konjugatai su glutationu) pasižymi mažu farmakologiniu (įskaitant toksinį) aktyvumu. Jis išsiskiria per inkstus metabolitų, daugiausia konjugatų pavidalu, nepakitęs yra tik 3%. Pagyvenusiems pacientams sumažėja vaisto klirensas ir padidėja pusinės eliminacijos laikas..

Didžiausia koncentracija (Cmaks) paracetamolis kraujo plazmoje pasiekiamas, kai kapsulės vartojamos praėjus 1,20 ± 0,72 valandos ir yra 5,01 ± 1,70 μg / ml, pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra lygus 3,04 ± 1,01 h.

Askorbo rūgštis absorbuojama virškinimo trakte (daugiausia tuščiojoje žarnoje). Ryšys su plazmos baltymais - 25%. Virškinamojo trakto ligos (pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, helminto užkrėtimas, giardiazė), šviežių vaisių ir daržovių sulčių, šarminių gėrimų vartojimas sumažina askorbo rūgšties absorbciją žarnyne. Askorbo rūgšties koncentracija kraujo plazmoje paprastai yra maždaug 10–20 μg / ml. Maksimalios koncentracijos kraujo plazmoje laikas, išgėrus per 4 valandas, lengvai prasiskverbia į leukocitus, trombocitus ir paskui į visus audinius; didžiausia koncentracija pasiekiama liaukos organuose, leukocituose, kepenyse ir akies lęšiuke; kerta placentą. Askorbo rūgšties koncentracija leukocituose ir trombocituose yra didesnė nei eritrocituose ir plazmoje. Esant nepakankamoms sąlygoms, leukocitų koncentracija mažėja vėliau ir lėčiau ir laikoma geresniu trūkumo vertinimo kriterijumi nei koncentracija plazmoje. Daugiausia kepenyse jis metabolizuojamas į dezoksaskorbo rūgštį, o paskui - į oksaloacto rūgštį ir askorbato-2-sulfatą. Jis išsiskiria per inkstus, per žarnyną, per prakaito liaukas nepakitęs ir metabolitų pavidalu. Rūkymas ir etanolio vartojimas pagreitina askorbo rūgšties sunaikinimą (virtimą neaktyviais metabolitais), smarkiai sumažinant kūno atsargas. Jis išsiskiria hemodializės metu.

Kalcio gliukonatas. Maždaug nuo 1/5 iki 1/3 geriamojo kalcio gliukonato absorbuojama plonojoje žarnoje; šis procesas priklauso nuo ergokalciferolio, pH, mitybos ypatybių ir veiksnių, galinčių surišti kalcio jonus, buvimo. Kalcio jonų absorbcija padidėja dėl jo trūkumo ir dietos su sumažintu kalcio jonų kiekiu. Apie 20% išsiskiria pro inkstus, likusi dalis (80%) - su žarnynu.

Rimantadinas. Išgėrus, jis beveik visiškai absorbuojamas žarnyne. Absorbcija yra lėta. Ryšys su plazmos baltymais yra apie 40%. Pasiskirstymo tūris yra 17-25 l / kg. Nosies sekreto koncentracija yra 50% didesnė už koncentraciją plazmoje. Metabolizuojamas kepenyse. Daugiau nei 90% inkstų išsiskiria per 72 valandas, daugiausia metabolitų pavidalu, 15% - nepakitę. Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, T1/2 padidėja 2 kartus. Asmenims, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir pagyvenusiems žmonėms jis gali kauptis toksiškomis koncentracijomis, jei dozė nėra koreguojama proporcingai kreatinino klirenso sumažėjimui. Hemodializė turi mažai įtakos rimantadino klirensui.

Cmaks rimantadinas kraujo plazmoje gaunamas, kai kapsulės vartojamos praėjus 4,53 ± 2,52 valandoms ir yra 68,2 ± 26,6 ng / ml, T1/2 - 30,51 ± 9,83 val.

Rutosidas. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje išgėrus yra 1–9 valandos, daugiausia išsiskiria su tulžimi, kiek mažiau - per inkstus. T1/2 - 10-25 val.

Loratadinas. Jis greitai ir visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Didžiausia pagyvenusių žmonių koncentracija padidėja 50%. Bendravimas su plazmos baltymais - 97%. Jis metabolizuojamas kepenyse, susidarant aktyviam deskarboetoksiloratadino metabolitui, dalyvaujant citochromo izofermentams CYP3A4 ir kiek mažiau - CYP2D6. Neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą. Jis išsiskiria pro inkstus ir tulžį. Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų ir hemodializės metu farmakokinetika praktiškai nesikeičia.

Cmaks loratadinas kraujo plazmoje susidaro po 2,92 ± 1,31 valandos ir yra 2,36 ± 1,53 ng / ml, T1/2 - 12,36 ± 6,84 val.

Vartojimo indikacijos

A tipo gripo gydymas, simptominis „peršalimo“, gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas kartu su karščiavimu, šaltkrėčiu, nosies užgulimu, gerklės skausmu, sąnarių ir raumenų skausmu, galvos skausmu..

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vienam ar daugiau komponentų, sudarančių vaistą; eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai ūminėje fazėje; kraujavimas iš virškinimo trakto; hemofilija; hemoraginė diatezė; hipoprotrombinemija; portalinė hipertenzija; avitaminozė K; inkstų nepakankamumas; nėštumas, žindymo laikotarpis; skydliaukės ligos, ūminės inkstų, kepenų ligos (ūminis glomerulonefritas, ūminis pielonefritas, ūminis hepatitas arba lėtinių šių organų ligų paūmėjimas); lėtinis alkoholizmas; hiperkalcemija, sunki hiperkalciurija, nefrourolitiazė, sarkoidozė, kartu vartojami širdies glikozidai (aritmijų rizika); laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija. Vaikai iki 18 metų.

Atsargiai

Epilepsijos, smegenų aterosklerozės, cukrinio diabeto, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumo, hemochromatozės, sideroblastinės anemijos, talasemijos, hiperoksalurijos, nefrolitiazės, dehidracijos, elektrolitų sutrikimų rizika (diabarekalcemijos, nefrolizės rizika), ), hiperkalciurija.

Senyvi pacientai, sergantys arterine hipertenzija (hemoraginio insulto rizika padidėja dėl rimantadino, kuris yra vaisto dalis).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje.
Suaugusiesiems: 1 kapsulė mėlyna ir 1 kapsulė raudona (viena dozė) 2-3 kartus per dieną po valgio užgeriant vandeniu. Tarpas tarp vaisto dozių yra 4-6 valandos. Terapijos kursas, kol išnyks ligos simptomai. AnviMax® negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas. Jei per 3 dienas nuo vaisto vartojimo simptomai nepalengvėja, turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Šalutinis poveikis

Galimos nepageidaujamos šalutinės reakcijos nurodomos pagal sudedamąsias dalis..

Iš centrinės nervų sistemos pusės: padidėjęs jaudrumas, mieguistumas, drebulys, hiperkinezija, galvos svaigimas, galvos skausmas, kraujo „karščio bangos“ į veidą.

Iš virškinimo sistemos: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pažeidimas, dispepsija, burnos gleivinės džiūvimas, apetito stoka, vidurių pūtimas (vidurių pūtimas), viduriavimas (viduriavimas).

Iš šlapimo sistemos: vidutinė pollakiurija.

Iš kraujodaros pusės: kraujo rodiklių pokyčiai.

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas, odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė.

Odos sutrikimai: Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas) ir ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė.

Kiti: izoliuoto kasos aparato funkcijos slopinimas (hiperglikemija, gliukozurija).

Patirtis po registracijos

Vartojant AnviMax®, aprašyti angioneurozinės edemos, apsvaigimo, karščiavimo, žemesnio kraujospūdžio, dilgėlinės, niežulio, eritemos, klausos sutrikimų, gerklės skausmo atvejai..

Jei kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių sustiprėja arba pastebite bet kokį kitą šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, nedelsdami praneškite savo gydytojui..

Perdozavimas

Simptomai: per pirmąsias 24 valandas po vartojimo - odos blyškumas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione; gliukozės apykaitos pažeidimas, metabolinė acidozė, tachikardija, aritmija, galvos skausmas, gretutinių lėtinių ligų paūmėjimas. Kepenų funkcijos sutrikimo simptomai gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po perdozavimo. Esant sunkiam perdozavimui - kepenų nepakankamumas su progresuojančia encefalopatija, koma; ūminis inkstų nepakankamumas su kanalėlių nekroze (įskaitant sunkių kepenų pažeidimų nebuvimą).

Gydymas: SH grupių donorų ir glutationo sintezės pirmtakų - metionino - per 8-9 valandas po perdozavimo ir acetilcisteino - per 8 valandas.Krandžio plovimas, simptominė terapija. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino, acetilcisteino vartojimas) nustatomas atsižvelgiant į paracetamolio koncentraciją kraujyje, taip pat nuo laiko, praėjusio po jo vartojimo..

Sąveika su kitais vaistais

Paracetamolis sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą. Kartu vartojant paracetamolio didelėmis dozėmis, padidėja antikoaguliantų poveikis. Mikrosominės oksidacijos kepenyse induktoriai (fenitoinas, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai), etanolis ir hepatotoksiniai vaistai padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl net ir nedaug perdozavus, gali išsivystyti sunkios intoksikacijos. Kartu vartojant metoklopramidą, galima padidinti paracetamolio absorbcijos greitį. Ilgalaikis barbitūratų vartojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą. Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai sumažina hepatotoksinio poveikio riziką.

Rimantadinas sustiprina afrodiziakinį kofeino poveikį. Cimetidinas sumažina rimantadino klirensą 18%.

Askorbo rūgštis padidina benzilpenicilino koncentraciją kraujyje. Gerina geležies preparatų absorbciją žarnyne (geležies geležį paverčia dvivalenčia); gali padidinti geležies išsiskyrimą vartojant kartu su deferoksaminu. Padidėja kristalurijos rizika gydant trumpo veikimo salicilatus ir sulfonamidus, sulėtėja rūgščių išsiskyrimas per inkstus ir padidėja šarminės reakcijos turinčių vaistų (įskaitant alkaloidus). Sumažina geriamųjų kontraceptikų koncentraciją kraujyje. Padidina bendrą etanolio klirensą, o tai savo ruožtu sumažina askorbo rūgšties koncentraciją organizme. Kartu vartojant, jis sumažina chronotropinį izoprenalino poveikį. Barbitūratai ir primidonas padidina askorbo rūgšties išsiskyrimą su šlapimu. Sumažina terapinį antipsichozinių vaistų (neuroleptikų) poveikį - fenotiazino darinius, amfetamino ir triciklių antidepresantų reabsorbciją kanalėlių pavidalu..

Loratadinas. CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitoriai padidina loratadino koncentraciją kraujyje.

Specialios instrukcijos

Naudojimo trukmė - ne daugiau kaip 5 dienos.

Būtina atlikti kraujo parametrų laboratorinį stebėjimą.

Negalima naudoti esant metastazavusiems navikams.

Asmenys, linkę vartoti etanolį, prieš pradėdami gydymą šiuo vaistu turėtų pasitarti su gydytoju, nes paracetamolis gali pakenkti kepenims.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitiems mechanizmams, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija

Atsižvelgiant į galimą šalutinio poveikio (galvos svaigimo, mieguistumo) išsivystymą gydymo laikotarpiu, nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir užsiimti kita veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis..

Išleidimo forma

Kapsulės P. 10 kapsulių lizdinėje plokštelėje.

P kapsulės. 10 kapsulių lizdinėje plokštelėje.

2 lizdinės plokštelės (viena su mėlynomis P kapsulėmis, antra su raudonomis P kapsulėmis) su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje..

Laikymo sąlygos

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Atostogų sąlygos

Išduodamas be recepto.

Gamintojai

UAB "Pharmproject"
Rusija, 192236, Sankt Peterburgas, g. Sofiyskaya, 14 m., Liet. IR.

LLC NPO „PharmVILAR“
Rusija, 249096, Kalugos sritis, Maloyaroslavets, g. Kommunisticheskaya, 115 m.

Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas, ir organizacija, priimanti vartotojų pretenzijas

UAB "FarmFirma" Sotex ", Rusija, 141345, Maskvos sritis, Sergiev Posad savivaldybės rajonas, kaimo gyvenvietė Bereznyakovskoye, poz. Belikovo, 11 m.

Tel. / Faksas: (495) 956-29-30.

Prekinis vaisto pavadinimas:

Dozavimo forma:

putojančios tabletės [su spanguolių skoniu ir aromatu], putojančios tabletės [su aviečių skoniu ir aromatu]

Vieno pakelio turinys

Veikliosios medžiagos: paracetamolis - 360 mg, askorbo rūgštis - 300 mg, kalcio gliukonato monohidratas - 100 mg, rimantadino hidrochloridas - 50 mg, rutozido trihidratas (rutozido atžvilgiu) - 20 mg, loratadinas - 3 mg;

Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis - 716 mg, natrio bikarbonatas - 584 mg, sorbitolis - 97,85 mg, makrogolis (polietilenglikolis 6000) - 75 mg, izoleucinas - 75 mg, spanguolių ar aviečių skonis (maisto kvapiųjų medžiagų milteliai „Spanguolės 924“ arba „ Aviečių 909 ") - 75 mg, kalio acesulfamo - 20 mg, aspartamo - 20 mg, povidono (povidono K-30) - 3,75 mg, raudonųjų burokėlių dažų (E 162) - 0,4 mg.

apibūdinimas

Apvalios plokščio cilindro formos tabletės, kurių paviršius yra nuo šviesiai rausvos iki tamsiai rausvos, su šviesesniais ir tamsesniais intarpais su nuožulna, su būdingu kvapu. Leidžiami žalsvai geltonos spalvos dėmės. Higroskopinis.

Farmakoterapinė grupė

ARI ir „peršalimo“ simptomai gydomi.

ATX kodas:

Farmakodinamika

Kombinuotas vaistas turi antivirusinį, interferonogeninį, karščiavimą mažinantį, analgetiką, antihistamininį ir angioprotekcinį poveikį.

Paracetamolis turi nuskausminantį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Askorbo rūgštis dalyvauja reguliuojant redokso procesus, prisideda prie normalaus kapiliarų pralaidumo, kraujo krešėjimo, audinių regeneracijos, vaidina teigiamą vaidmenį vystantis organizmo imuninėms reakcijoms, papildo vitamino C trūkumą..

Kalcio gliukonatas, kaip kalcio jonų šaltinis, užkerta kelią padidėjusiam kraujagyslių pralaidumui ir trapumui, sukelia gripo ir ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos (ARVI) hemoraginius procesus, turi antialerginį poveikį (mechanizmas neaiškus).

Rimantadinas turi antivirusinį poveikį gripui A. Užblokuodamas A gripo viruso M2 kanalus, jis sutrikdo jo gebėjimą patekti į ląsteles ir išskirti ribonukleoproteiną, taip slopindamas svarbiausią viruso replikacijos stadiją. Indukuoja alfa ir gama interferonų gamybą. B gripo sukeltame viruse B rimantadinas turi antitoksinį poveikį.

Rutosidas yra angioprotekcinis agentas. Sumažina kapiliarų pralaidumą, patinimą ir uždegimą, stiprina kraujagyslių sienelę. Slopina agregaciją ir padidina eritrocitų deformacijos laipsnį.

Loratadinas - H1-histamino receptorių blokatorius, apsaugo nuo audinių edemos, susijusios su histamino išsiskyrimu, vystymosi..

Farmakokinetika

Kombinuotas vaistas turi antivirusinį, interferonogeninį, karščiavimą mažinantį, analgetiką, antihistamininį ir angioprotekcinį poveikį.

Paracetamolis. Absorbcija yra didelė. Bendravimas su plazmos baltymais - 15%. Prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą. Kepenyse jis metabolizuojamas trimis pagrindiniais būdais: konjugacija su gliukuronidais, konjugacija su sulfatais, oksidacija mikrosominiais kepenų fermentais. Pastaruoju atveju susidaro toksiški tarpiniai metabolitai, kurie vėliau konjuguojami su glutationu, po to su cisteinu ir merkapturo rūgštimi. Pagrindiniai citochromo P450 izofermentai šiame metabolizmo kelyje yra izofermentas CYP2E1 (daugiausia), CYP1A2 ir CYP3A4 (nedidelis vaidmuo). Kai trūksta glutationo, šie metabolitai gali pažeisti hepatocitus ir nekrozę. Papildomi metabolizmo būdai yra hidroksilinimas iki 3-hidroksiparacetamolio ir metoksilinimas iki 3-metoksi-paracetamolio, kurie vėliau konjuguojami su gliukuronidais ar sulfatais. Suaugusiesiems vyrauja gliukuronizacija. Konjuguoti paracetamolio metabolitai (gliukuronidai, sulfatai ir konjugatai su glutationu) pasižymi mažu farmakologiniu (įskaitant toksinį) aktyvumu. Jis išsiskiria per inkstus metabolitų, daugiausia konjugatų pavidalu, nepakitęs yra tik 3%. Pagyvenusiems pacientams sumažėja vaisto klirensas ir padidėja pusinės eliminacijos laikas..

Askorbo rūgštis absorbuojama virškinimo trakte (daugiausia tuščiojoje žarnoje). Ryšys su plazmos baltymais - 25%. Virškinamojo trakto ligos (pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, helminto užkrėtimas, giardiazė), šviežių vaisių ir daržovių sulčių, šarminių gėrimų vartojimas sumažina askorbo rūgšties absorbciją žarnyne. Askorbo rūgšties koncentracija plazmoje paprastai yra maždaug 10–20 μg / ml. Maksimalios koncentracijos kraujo plazmoje laikas, išgėrus per 4 valandas, lengvai prasiskverbia į leukocitus, trombocitus ir paskui į visus audinius; didžiausia koncentracija pasiekiama liaukos organuose, leukocituose, kepenyse ir akies lęšiuke; kerta placentą. Askorbo rūgšties koncentracija leukocituose ir trombocituose yra didesnė nei eritrocituose ir plazmoje. Esant nepakankamoms sąlygoms, leukocitų koncentracija mažėja vėliau ir lėčiau ir laikoma geresniu trūkumo vertinimo kriterijumi nei koncentracija plazmoje. Daugiausia kepenyse jis metabolizuojamas į dezoksaskorbo rūgštį, o paskui - į oksaloacto rūgštį ir askorbato-2-sulfatą. Jis išsiskiria pro inkstus, per žarnyną, su prakaitu nepakitęs ir metabolitų pavidalu. Rūkymas ir etanolio vartojimas pagreitina askorbo rūgšties sunaikinimą (virtimą neaktyviais metabolitais), smarkiai sumažinant kūno atsargas. Jis išsiskiria hemodializės metu.

Kalcio gliukonatas. Maždaug nuo 1/5 iki 1/3 geriamojo kalcio gliukonato absorbuojama plonojoje žarnoje; šis procesas priklauso nuo ergokalciferolio, pH, mitybos ypatybių ir veiksnių, galinčių surišti kalcio jonus, buvimo. Kalcio jonų absorbcija padidėja dėl jo trūkumo ir dietos su sumažintu kalcio jonų kiekiu. Apie 20% išsiskiria pro inkstus, likusi dalis (80%) - su žarnynu.

Rimantadinas. Išgėrus, jis beveik visiškai absorbuojamas žarnyne. Absorbcija yra lėta. Ryšys su plazmos baltymais yra apie 40%. Pasiskirstymo tūris yra 17-25 l / kg. Nosies sekreto koncentracija yra 50% didesnė už koncentraciją plazmoje. Metabolizuojamas kepenyse. Daugiau nei 90% inkstų išsiskiria per 72 valandas, daugiausia metabolitų pavidalu, 15% - nepakitę. Lėtinio inkstų nepakankamumo metu pusinės eliminacijos laikas yra dvigubai didesnis. Asmenims, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir pagyvenusiems žmonėms jis gali kauptis toksiškomis koncentracijomis, jei dozė nėra koreguojama proporcingai kreatinino klirenso sumažėjimui. Hemodializė turi mažai įtakos rimantadino klirensui.

Rutosidas. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje išgėrus yra 1–9 valandos, daugiausia išsiskiria su tulžimi, kiek mažiau - per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas - 10-25 valandos.

Loratadinas. Jis greitai ir visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Didžiausia pagyvenusių žmonių koncentracija padidėja 50%. Bendravimas su plazmos baltymais - 97%. Jis metabolizuojamas kepenyse, susidarant aktyviam deskarboetoksiloratadino metabolitui, dalyvaujant citochromo izofermentams CYP3A4 ir kiek mažiau - CYP2D6. Neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą. Jis išsiskiria pro inkstus ir tulžį. Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų ir hemodializės metu farmakokinetika praktiškai nesikeičia.

Vartojimo indikacijos

Etiotropinis A tipo gripo gydymas, simptominis „peršalimo“, gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas kartu su karščiavimu, raumenų skausmu, galvos skausmu, šaltkrėčiu suaugusiems.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vienam ar daugiau komponentų, sudarančių vaistą; eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai ūminėje fazėje; kraujavimas iš virškinimo trakto; hemofilija; hemoraginė diatezė; hipoprotrombinemija; portalinė hipertenzija; avitaminozė K; inkstų nepakankamumas; nėštumas, žindymo laikotarpis; skydliaukės ligos, ūminės inkstų, kepenų ligos (ūminis glomerulonefritas, ūminis pielonefritas, ūminis hepatitas arba lėtinių šių organų ligų paūmėjimas); lėtinis alkoholizmas; hiperkalcemija, sunki hiperkalciurija, nefrourolitiazė, sarkoidozė, kartu vartojami širdies glikozidai (aritmijų rizika); netoleravimas fruktozės; fenilketonurija.

Vaikai iki 18 metų.

Atsargiai

Epilepsijos, smegenų aterosklerozės, cukrinio diabeto, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumo, hemochromatozės, sideroblastinės anemijos, talasemijos, hiperoksalurijos, nefrolitiazės, dehidracijos, elektrolitų sutrikimų rizika (diabarekalcemijos, nefrolizomos atsiradimo rizika), ), hiperkalciurija; vienu metu arba per pastarąsias 2 savaites vartojant monoaminooksidazės inhibitorių, triciklių antidepresantų; vartojant vaistus, kurie gali neigiamai paveikti kepenis (pavyzdžiui, kepenų mikrosomų fermentų induktoriai). Gydant pacientus, kuriems yra pasikartojantys uratų inkstų akmenys, reikia būti atsargiems; progresuojančios piktybinės ligos; bronchų astma.

Senyvi pacientai, sergantys arterine hipertenzija (hemoraginio insulto rizika padidėja dėl rimantadino, kuris yra vaisto dalis).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Ištirpinkite tabletę pusėje stiklinės virinto šilto vandens. Vartoti iškart po ištirpinimo. Prieš naudojimą sumaišykite tirpalą.

Suaugusieji: gerkite po 1 tabletę 2–3 kartus per dieną po valgio 3–5 dienas (ne ilgiau kaip 5 dienas), kol išnyks ligos simptomai..

Jei sveikata nepagerėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją..

Specialios instrukcijos

Naudojimo trukmė - ne daugiau kaip 5 dienos.

Negalima naudoti esant metastazavusiems navikams.

Asmenys, linkę vartoti etanolį, prieš pradėdami gydymą šiuo vaistu turėtų pasitarti su gydytoju, nes paracetamolis gali pakenkti kepenims.

Šalutinis poveikis

Pagal sudedamąsias dalis.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: padidėjęs jaudrumas, mieguistumas, drebulys, hiperkinezija, galvos svaigimas, galvos skausmas, kraujo „karščio bangos“ į veidą.

Iš virškinimo sistemos: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pažeidimas, dispepsija, burnos gleivinės džiūvimas, apetito stoka, vidurių pūtimas (vidurių pūtimas), viduriavimas (viduriavimas).

Iš šlapimo sistemos: vidutinė pollakiurija.

Iš kraujodaros pusės: kraujo rodiklių pokyčiai. Reikalinga kontrolė.

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas, odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė.

Odos sutrikimai: Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas) ir ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė.

Kiti: izoliuoto kasos aparato funkcijos slopinimas (hiperglikemija, gliukozurija).

Jei kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių sustiprėja arba pastebite bet kokį kitą šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, nedelsdami praneškite savo gydytojui..

Perdozavimas

Simptomai: per pirmąsias 24 valandas po vartojimo - odos blyškumas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione; gliukozės metabolizmo pažeidimas, metabolinė acidozė (įskaitant pieno rūgšties acidozę), hipokalemija, tachikardija, aritmija, galvos skausmas, gretutinių lėtinių ligų paūmėjimas. Kepenų funkcijos sutrikimo simptomai gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po perdozavimo. Esant sunkiam perdozavimui - kepenų nepakankamumas su progresuojančia encefalopatija, koma; ūminis inkstų nepakankamumas su kanalėlių nekroze (įskaitant sunkių kepenų pažeidimų nebuvimą).

Perdozavimo slenkstis gali būti sumažintas vyresniems pacientams, pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus (pvz., Kepenų mikrosomų fermentų induktorius), alkoholiui ar eikvojantiems.

Gydymas: SH grupių donorų ir glutationo sintezės pirmtakų - metionino - per 8-9 valandas po perdozavimo ir acetilcisteino - per 8 valandas.Krandžio plovimas, simptominė terapija. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino, acetilcisteino vartojimas) nustatomas atsižvelgiant į paracetamolio koncentraciją kraujyje, taip pat nuo laiko, praėjusio po jo vartojimo..

Sąveika su kitais vaistais

Paracetamolis sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą. Kartu vartojant paracetamolio didelėmis dozėmis, padidėja antikoaguliantų poveikis. Mikrosominės oksidacijos kepenyse induktoriai (fenitoinas, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai), etanolis ir hepatotoksiniai vaistai padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl net ir nedaug perdozavus, gali išsivystyti sunkios intoksikacijos. Kartu vartojant metoklopramidą, galima padidinti paracetamolio absorbcijos greitį. Ilgalaikis barbitūratų vartojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą. Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai sumažina hepatotoksinio poveikio riziką.

Rimantadinas sustiprina afrodiziakinį kofeino poveikį. Cimetidinas sumažina rimantadino klirensą 18%.

Askorbo rūgštis padidina benzilpenicilino koncentraciją kraujyje. Gerina geležies preparatų absorbciją žarnyne (geležies geležį paverčia dvivalenčia); gali padidinti geležies išsiskyrimą vartojant kartu su deferoksaminu. Padidėja kristalurijos rizika gydant trumpo veikimo salicilatus ir sulfonamidus, sulėtėja rūgščių išsiskyrimas per inkstus ir padidėja šarminės reakcijos turinčių vaistų (įskaitant alkaloidus). Sumažina geriamųjų kontraceptikų koncentraciją kraujyje. Padidina bendrą etanolio klirensą, o tai savo ruožtu sumažina askorbo rūgšties koncentraciją organizme. Kartu vartojant, jis sumažina chronotropinį izoprenalino poveikį. Barbitūratai ir primidonas padidina askorbo rūgšties išsiskyrimą su šlapimu. Sumažina terapinį antipsichozinių vaistų (neuroleptikų) poveikį - fenotiazino darinius, amfetamino ir triciklių antidepresantų reabsorbciją kanalėlių pavidalu..

Loratadinas. CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitoriai padidina loratadino koncentraciją kraujyje.

Specialios instrukcijos

Naudojimo trukmė - ne daugiau kaip 5 dienos.

Negalima naudoti esant metastazavusiems navikams.

Asmenys, linkę vartoti etanolį, prieš pradėdami gydymą šiuo vaistu turi pasitarti su gydytoju, nes paracetamolis gali pakenkti kepenims.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitiems mechanizmams, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Išleidimo forma

Putojančios tabletės [su spanguolių skoniu ir aromatu], putojančios tabletės [su aviečių skoniu ir aromatu]. 10 tablečių polipropileno mėgintuvėlyje su polietileno dangteliu su silikagelio įdėklu.

1 tūbelė su naudojimo instrukcijomis dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas be recepto.

Gamintojai

Rusija, 192236, Sankt Peterburgas, g. Sofiyskaya, 14 m., Liet. IR.

Tel. / Faksas: (812) 331-93-10.

LLC NPO „PharmVILAR“

Rusija, 249096, Kalugos sritis, Maloyaroslavets, g. Kommunisticheskaya, 115 m.

Tel. / Faksas: (48431) 2-27-18.

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos pažymėjimas, pavadinimas

UAB "PharmFirma" Sotex "

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos ZAO PharmFirma Sotex adresu: Rusija, 141345, Maskvos sritis, Sergiev Posad savivaldybės rajonas, kaimo gyvenvietė Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11 m.