Biseptolis

Biseptolis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Biseptolis

ATX kodas: J01EE01

Veiklioji medžiaga: ko-trimoksazolas (sulfametoksazolas + trimetoprimas) [ko-trimoksazolas (sulfametoksazolas + trimetoprimas)]

Gamintojas: „Pabianice Pharmaceutical Works Polfa“ (Lenkija), „Medana Pharma“, S.A. (Lenkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 19

Kainos vaistinėse: nuo 26 rublių.

Biseptolis - kombinuotas antibakterinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Biseptolio išsiskyrimo formos:

  • 120 ir 480 mg tabletės: plokščios, apvalios, gelsvos (lizdinėse plokštelėse po 20 vnt., 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje);
  • geriamoji suspensija: šviesus kremas su braškių kvapu (80 ml tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

  • sulfametoksazolas - 100 mg arba 400 mg;
  • trimetoprimas - 20 mg arba 80 mg.

5 ml suspensijos yra:

  • sulfametoksazolas - 200 mg;
  • trimetoprimas - 40 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ko-trimoksazolas - veiklioji biseptolio medžiaga - yra kombinuotas antimikrobinis vaistas, susidedantis iš sulfametoksazolo ir trimetoprimo santykiu 5: 1..

Sulfametoksazolas yra struktūriškai panašus į PABA (para-aminobenzenkarboksirūgštis), bakterijų ląstelėse jis sutrikdo dihidrofolio rūgšties sintezę, o tai neleidžia PABA įtraukti į jo molekulę.

Trimetoprimas sustiprina sulfametoksazolo poveikį, kuris atsiranda dėl dihidrofolio rūgšties redukcijos į tetrahidrofolio rūgštį, kuri yra aktyvi folio rūgšties forma, atsakinga už mikrobų ląstelių dalijimąsi ir baltymų apykaitą, pažeidimo..

Bendras komponentų veikimas sutrikdo folio rūgšties, reikalingos purino junginių sintezei mikroorganizmams, susidarymą, o po to nukleino rūgštis - DNR ir RNR (dezoksiribonukleino ir ribonukleino rūgštis). Tai lemia baltymų susidarymo pažeidimą ir bakterijų mirtį..

Biseptolis yra plataus spektro baktericidinis agentas, tačiau jo jautrumas gali priklausyti nuo geografinės padėties.

Paprastai jautrūs ligų sukėlėjai [sulfametoksazolo mažiausia slopinamoji koncentracija - mažesnė nei 80 mg / l]]: Haemophilus influenzae (beta laktamazę ir beta laktamazę formuojantys štamai), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (įskaitant enterotoksino padermes). ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (įskaitant S. flexneri. S. sonetą), Yersinia spp. (įskaitant Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (įskaitant C. freundii), Klebsiella spp. (įskaitant K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (įskaitant S. marcescens, S. liquefaciens).

Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp taip pat gali būti jautrūs biseptoliui..

Iš dalies jautrūs patogenai (sulfametoksazolo MIC - 80–160 mg / l): koagulazei neigiamos Staphylococcus spp. Padermės. (įskaitant jautrias meticilinui ir meticilinui atsparias Staphylococcus aureus padermes), Streptococcus pneumoniae (atsparios penicilinui ir jautrios penicilinui), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (įskaitant Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Atsparūs patogenai (sulfametoksazolo MIC - daugiau kaip 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Skiriant empiriškai biseptolį, reikia atsižvelgti į galimus specifinės infekcinės ligos sukėlėjų atsparumo jo poveikiui ypatumus. Gydant infekcijas, kurias gali sukelti iš dalies jautrūs mikroorganizmai, rekomenduojama atlikti jautrumo testą, kad būtų pašalintas patogeno atsparumas.

Farmakokinetika

Per burną vartojamas biseptolis absorbuojamas greitai ir beveik visiškai (90%).

Vienkartinį 160 mg trimetoprimo + 800 mg sulfametoksazolo C pavartojimąmaks (didžiausia medžiagos koncentracija) trimetoprimo ir sulfametoksazolo yra atitinkamai 1,5-3 μg / ml ir 40-80 μg / ml. Laikas pasiekti Cmaks kraujo plazmoje - nuo 1 iki 4 valandų. Išgėrus vieną dozę, terapinis koncentracijos lygis palaikomas 7 valandas. Pakartotinai naudojant 12 valandų pertrauką, minimalus Css (pusiausvyros koncentracijos) stabilizuojasi atitinkamai trimetoprimo ir sulfametoksazolo 1,3–2,8 μg / ml ir 32–63 μg / ml. Css pasiektas per 2-3 dienas.

Ko-trimoksazolas gerai pasiskirsto organizme. Vd (pasiskirstymo tūris) trimetoprimo ir sulfametoksazolo yra atitinkamai maždaug 130 l ir 20 l.

Įsiskverbia per kraujo-smegenų ir placentos barjerus, taip pat į motinos pieną. Šlapime ir plaučiuose jis sukuria didesnę koncentraciją nei plazma.

Trimetoprimas šiek tiek geriau nei sulfametoksazolas prasiskverbia į neuždegusį prostatos audinį, makšties išskyras, tulžį, sėklų skystį, seiles, uždegimą ir sveiką plaučių audinį. Abu aktyvūs komponentai vienodai gerai prasiskverbia į akies vandenį ir smegenų skystį..

Trimetoprimas (didelis kiekis) ir sulfametoksazolas (šiek tiek mažesnis kiekis) iš kraujotakos patenka į tarpląstelinius ir kitus ekstravazalinius kūno skysčius. Veikliųjų medžiagų koncentracija yra didesnė už daugumos patogeninių mikroorganizmų MIC.

Susijungimas su plazmos baltymais: sulfametoksazolis - 66%, trimetoprimas - 45%.

Metabolizmas vyksta kepenyse. Sulfametoksazolas daugiausia metabolizuojamas N4-acetilinimo būdu, mažiau - konjuguojant su gliukurono rūgštimi. Kai kurie metabolitai turi antimikrobinį poveikį.

Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu (per 72 valandas - 80%) ir kaip nepakitusi medžiaga (sulfametoksazolas - 20%, trimetoprimas - 50%). Nedidelė dozės dalis išsiskiria per žarnyną.

Abi medžiagos ir jų metabolitai išsiskiria per inkstus (tiek glomerulų filtracijos, tiek kanalėlių sekrecijos būdu). Todėl abiejų aktyvių komponentų koncentracija šlapime žymiai viršija koncentraciją kraujyje..

T1/2 (pusinės eliminacijos laikas): sulfametoksazolas - 9–11 valandų, trimetoprimas - 10–12 valandų. Vaikams šis rodiklis yra daug mažesnis ir priklauso nuo amžiaus: iki 1 metų amžiaus - nuo 7 iki 8 valandų, nuo 1 iki 10 metų - nuo 5 iki 6 valandų.

Senyviems pacientams ir (arba) pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas 15–20 ml / min.) T1/2 padidėja (reikia koreguoti dozę).

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, biseptolis skiriamas infekcijoms gydyti:

  • Urogenitalinė sistema: pielonefritas, uretritas, salpingitas, prostatitas;
  • kvėpavimo takai: bronchitas, pneumonija, plaučių abscesas, pleuros empiema, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas;
  • oda ir minkštieji audiniai: pioderma, furunkuliozė;
  • virškinimo traktas: dizenterija, cholera, vidurių šiltinė, paratifinis karščiavimas, viduriavimas.

Kontraindikacijos

  • sunkios kraujo ligos, įskaitant megaloblastinę anemiją, aplastinę anemiją, B12-deficito anemija, leukopenija, agranulocitozė, anemija, susijusi su folio rūgšties trūkumu;
  • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (susijęs su hemolizės rizika);
  • sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml / min);
  • diagnozuotas kepenų parenchimos pažeidimas (tabletės);
  • sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai nesugebama kontroliuoti vaisto (tablečių) koncentracijos plazmoje;
  • hiperbilirubinemija vaikams (tabletės);
  • kepenų nepakankamumas (suspensija);
  • kartu vartojamas su dofetilidu (suspensija);
  • iki 8 savaičių amžiaus arba iki 6 savaičių nuo gimimo motinai, sergančiai ŽIV infekcija (suspensija), arba iki 3 metų (tabletės);
  • laktacijos laikotarpis;
  • nėštumas (tabletės);
  • individualus netoleravimas vaisto komponentams ir sulfonamidams.

Giminaitis (biseptolis skiriamas prižiūrint gydytojui):

  • skydliaukės liga;
  • bronchų astma;
  • folio rūgšties trūkumas;
  • porfirija (suspensija);
  • sunkių alerginių reakcijų anamnezėje (suspensija);
  • nėštumas (sustabdymas).

Biseptolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Vaisto vartojimo režimą nustato gydytojas individualiai. Abi vaisto formos turėtų būti vartojamos prieš valgį..

Suspensija ir tabletės Biseptolio vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems paprastai skiriama 960 mg 2 kartus per parą, ilgai gydant, viena dozė sumažinama 2 kartus. Terapijos trukmę lemia liga ir ji svyruoja nuo 5 iki 14 dienų.

Biseptolio dozavimo schema vaikams:

  • tabletės: nuo 6 iki 12 metų amžiaus - 4 tabletės po 120 mg arba 1 tabletė po 480 mg; nuo 3 iki 5 metų - 2 tabletės po 120 mg;
  • suspensija: nuo 6 iki 12 metų - po 480 mg, nuo 6 mėnesių iki 5 metų - po 240 mg, nuo 2 iki 5 mėnesių - po 120 mg.

Biseptolio vartojimo dažnis - 2 kartus per dieną, stebint 12 valandų pertrauką tarp dozių.

Gydant plaučių uždegimą, dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį - 100 mg / kg per parą. Tarpas tarp dozių neturi viršyti 6 valandų, gydymo trukmė - 2 savaitės.

Gydant gonorėją, biseptolis geriamas du kartus per parą, 2000 mg (sulfametoksazolo kiekiu) su 12 valandų pertrauka..

Gydant lėtines ligas, standartinė biseptolio dozė gali būti padidinta 30-50%, o ilgalaikio gydymo atvejais paprastai naudojama mažesnė dozė.

Šalutiniai poveikiai

Biseptolio vartojimas gali sutrikdyti įvairias organizmo sistemas:

  • kvėpavimo sistema: eozinofilinis infiltratas, alerginis alveolitas;
  • nervų sistema: nervingumas, galvos skausmas, haliucinacijos, aseptinis meningitas, galvos svaigimas, periferinis neuritas, ataksija, traukuliai, depresija, spengimas ausyse, apatija;
  • kraujodaros organai: anemija, neutropenija, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija, hipoprotrombinemija, agranulocitozė, methemoglobinemija;
  • virškinimo sistema: ūminis pankreatitas, stomatitas, hiperbilirubinemija, hepatonekrozė, gastritas, pykinimas, sumažėjęs apetitas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, glositas, cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas;
  • raumenų ir kaulų sistema: mialgija, artralgija, rabdomiolizė;
  • šlapimo sistema: inkstų funkcijos sutrikimas, intersticinis nefritas, hematurija, hiperkreatininemija, kristalurija.

Be to, vartojant Biseptol, gali išsivystyti įvairios alerginės reakcijos, paprastai pasireiškiančios kūno temperatūros padidėjimu, angioneurozine edema, niežuliu, jautrumu šviesai, odos bėrimu, dilgėline, eksudacine daugiaforme eritema, toksine epidermio nekrolize, eksfoliaciniu dermatitu, junginės hiperemija, mazgeliais, periartikuliarinėmis ligomis., į vilkligę panašus sindromas.

Be kitų šalutinių poveikių, vartojant Biseptol, buvo pastebėta: nemiga, hipoglikemija, hiperkalemija, nuovargis, silpnumas, kandidozė.

Perdozavimas

  • sulfametoksazolas: vėmimas, pykinimas, žarnyno diegliai, apetito stoka, galvos skausmas, galvos svaigimas, sąmonės netekimas, mieguistumas; taip pat galimas karščiavimas, hematurija, kristalurija. Vėliau pasireiškia gelta ir kaulų čiulpų slopinimas;
  • trimetoprimas (ūmus apsinuodijimas): depresija, vėmimas, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, kaulų čiulpų slopinimas, sąmonės sutrikimas.

Kokia kotrimoksazolo dozė gali kelti pavojų gyvybei, nežinoma..

Lėtinis apsinuodijimas ko-trimoksazolu (ilgai vartojant dideles dozes) gali sukelti kaulų čiulpų slopinimą, pasireiškiantį trombocitopenija, megaloblastine anemija ar leukopenija..

Terapija: biseptolio panaikinimas ir priemonių, skirtų jam pašalinti iš virškinimo trakto, įgyvendinimas (ne vėliau kaip per dvi valandas po vaisto vartojimo, plaunant skrandį ar sukeliant vėmimą), geriama daug vandens, jei diurezė yra nepakankama ir inkstų funkcija nėra sutrikusi.... Taip pat parodytas kalcio folinato įvedimas (į raumenis, 5-15 mg per parą). Trimetoprimo išsiskyrimą pagreitina rūgštinė šlapimo aplinka, tačiau šiuo atveju padidėja sulfonamido kristalizacijos tikimybė inkstuose..

Rekomenduojama stebėti kraujo vaizdą, elektrolitų sudėtį plazmoje ir kitus biocheminius parametrus. Hemodializė yra vidutinio efektyvumo, peritoninė dializė perdozavus yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Terapijos metu rekomenduojama vengti per daug saulės ir ultravioletinių spindulių.

Šalutinio poveikio išsivystymo rizika yra žymiai didesnė sergantiems AIDS.

Biseptolis nerekomenduojamas esant faringitui ir tonzilitui, kurį sukelia A grupės beta-hemolizinis streptokokas..

Ilgai gydant (ilgiau nei 1 mėnesį), dėl didelės hematologinių pokyčių tikimybės būtina reguliariai atlikti kraujo tyrimus..

Ypatingai priežiūrai reikia gydyti senyvus pacientus ir pacientus, kuriems įtariamas pradinis folatų trūkumas.

Ilgai vartojant dideles Biseptol dozes, patartina skirti folio rūgštį..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Važiuojant transporto priemonėmis gydymo laikotarpiu reikia atsižvelgti į tokių nepageidaujamų reakcijų kaip nuovargis, galvos skausmas, nervingumas, drebulys tikimybę..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Biseptol tablečių vartoti draudžiama, suspensiją galima naudoti įvertinus naudos ir rizikos santykį. Nėštumo pabaigoje rekomenduojama vengti vaisto vartojimo, o tai siejama su naujagimių kernicterus tikimybe. Biseptolis gali paveikti folio rūgšties metabolizmą, todėl, vartojant vaistą, nėščioms moterims skiriama 5 mg folio rūgšties per parą.

Žindymo laikotarpiu: gydyti draudžiama.

Vaikystės naudojimas

Kontraindikacijos dėl biseptolio vaikams:

  • suspensija: iki 8 savaičių arba iki 6 savaičių gimstant motinai, sergančiai ŽIV infekcija;
  • tabletės: iki 3 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Biseptolio gydymas sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml / min.) Yra draudžiamas.

Skirdami biseptolį tablečių pavidalu, pacientai, kurių kreatinino klirensas yra 15–30 ml / min., Turėtų vartoti pusę standartinės dozės..

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

  • tabletės: diagnozuotas kepenų parenchimos pažeidimas;
  • suspensija: kepenų nepakankamumas.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems ir senyviems pacientams Biseptol reikia skirti kuo trumpesnį kursą..

Vaistų sąveika

  • fenitoinas: sumažėja fenitoino kepenų metabolizmo intensyvumas, dėl kurio sustiprėja jo poveikis ir toksinis poveikis;
  • diuretikai (dažniausiai tiazidai ir pagyvenę pacientai): padidėja trombocitopenijos rizika;
  • vaistai, slopinantys kaulų čiulpų kraujodarą: padidėja mielosupresijos rizika;
  • AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriai: gali išsivystyti hiperkalemija (ypač didelė rizika vyresnio amžiaus pacientams);
  • netiesioginiai antikoaguliantai: padidėja antikoaguliantų aktyvumas (reikia koreguoti antikoaguliantų dozes);
  • digoksinas: jo koncentracija serume gali padidėti, todėl būtina stebėti digoksino koncentraciją serume (ypač didelė rizika vyresnio amžiaus pacientams);
  • dofetilidas: padidina Cmaks dofetilido 93%, AUC - 103%, toks dofetilido koncentracijos padidėjimas gali sukelti skilvelių aritmijas, pailgėjus QT intervalui, įskaitant aritmijas, tokias kaip puotos (šis derinys draudžiamas).

Analogai

Biseptolio analogai yra:

  • pagal veikliąsias medžiagas: Ko-trimoksazolas, Bi-Septinas, Briefseptolis, Dvaseptolis, Metosulfabolas, Bactrim;
  • gydomuoju poveikiu: sulfatas.

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas iki 25 ° C:

  • tabletės - 5 metai;
  • sustabdymas - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Biseptol

Remiantis apžvalgomis, Biseptolis naudojamas gydant įvairias uždegimines ir infekcines ligas. Manoma, kad vaisto kaina yra prieinama. Daugeliu atvejų jo didelis efektyvumas pastebimas per trumpą laiką. Kai kurie vartotojai nurodo, kad trūksta terapinių veiksmų.

Pagrindinis biseptolio trūkumas yra šalutinių reakcijų išsivystymas, tarp kurių dažniausiai išskiriamos alerginės reakcijos. Jie taip pat pažymi, kad 480 mg tabletes sunku praryti dėl didelio dydžio.

Biseptolis suspensijos forma turi daug teigiamų atsiliepimų dėl patogios vartojimo formos ir galimybės jį naudoti tiek suaugusiesiems, tiek vaikams. Kiti privalumai yra malonus aromatas ir skonis, ilgas galiojimo laikas atidarius pakuotę.

Biseptolio kaina vaistinėse

Apytikslė Biseptolio kaina yra: tabletės (20 vnt. Po 120 mg) - 25-37 rubliai, tabletės (28 vnt. Po 480 mg) - 80-95 rubliai, suspensija (1 butelis po 80 ml) - 111-137 patrinti.

Biseptolis Nr. 20 (480 mg)

Nurodymai

  • Rusų
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Tabletės 120 mg, 480 mg

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veikliosios medžiagos: trimetoprimas 20 mg, 80 mg;

sulfametoksazolo 100 mg, 400 mg,

pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, talkas, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, propilenglikolis.

apibūdinimas

Tabletės nuo baltos iki baltos, gelsvo blizgesio, apvalios, plokščio paviršiaus, nuožulnios, vienoje pusėje išgraviruotos „B“, kurių skersmuo yra 7,8–8,3 mm (120 mg dozei)..

Tabletės yra nuo baltos iki baltos, gelsvo blizgesio, apvalios, plokščio paviršiaus, su nuožulnumu, išpjova ir graviravimu „B“ virš išpjovos vienoje pusėje, kurių skersmuo yra 12,80–13,40 mm (480 mg dozei)..

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Sulfonamidai ir trimetoprimas. Sulfonamidai kartu su trimetoprimu ir jo dariniais. Ko-trimoksazolas.

ATX kodas J01EE 01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Abu vaisto komponentai greitai absorbuojami iš virškinamojo trakto; didžiausia abiejų komponentų koncentracija kraujo serume pasiekiama per 1-4 valandas po nurijimo. Trimetoprimo pasiskirstymo tūris yra apie 130 litrų, sulfametoksazolo - apie 20 litrų. 45% trimetoprimo ir 66% sulfametoksazolo yra susiję su plazmos baltymais.

Abiejų junginių pasiskirstymas yra skirtingas; sulfonamidas pasiskirsto tik tarpląstelinėje erdvėje, trimetoprimas pasiskirsto visuose kūno skysčiuose. Pastebima didelė trimetoprimo koncentracija, įskaitant bronchų, prostatos ir tulžies sekreciją. Sulfametoksazolo koncentracija biologiniuose skysčiuose yra mažesnė. Abu junginiai veiksmingomis koncentracijomis atsiranda skrepliuose, makšties išskyrose ir vidurinės ausies skystyje.

Sulfametoksazolo pasiskirstymo tūris yra 0,36 dm3 / kg, trimetoprimo - 2,0 dm3 / kg..

Abu vaistai metabolizuojami kepenyse, sulfonamidas acetilinant ir jungiantis su gliukurono rūgštimi, trimetoprimas oksiduojantis ir hidroksilinant.

Abu vaistai iš organizmo išsiskiria daugiausia per inkstus, tiek filtruojant, tiek aktyviai išskiriant kanalėlių sekreciją. Veikliųjų junginių koncentracija šlapime yra žymiai didesnė nei kraujyje. Per 72 valandas su šlapimu išsiskiria 84,5% priimtos sulfonamido dozės ir 66,8% trimetoprimo..

Sulfametoksazolo pusinės eliminacijos laikas serume yra atitinkamai 10 valandų ir trimetoprimo - 8-10 valandų..

Tiek sulfametoksazolas, tiek trimetoprimas patenka į moters pieną ir vaisiaus kraujotakos sistemą.

Farmakokinetika ypatingose ​​klinikinėse situacijose

Senyvi ir senyvi pacientai

Esant normaliai inkstų funkcijai, abiejų vaisto komponentų pusinės eliminacijos laikas šiek tiek keičiasi.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 15–30 ml / min.), Padidėja abiejų vaisto komponentų pusinės eliminacijos laikas, todėl reikia koreguoti dozę..

Farmakodinamika

Kombinuotas baktericidinis preparatas, kuriame yra sulfametoksazolo, vidutinio veikimo sulfonamido, kuris konkurenciniu antagonizmu slopina folino rūgšties sintezę su para-aminobenzenkarboksirūgštimi, ir trimetoprimu, dehidrofolininės rūgšties bakterinės reduktazės inhibitoriumi, kuris yra atsakingas už biologiškai aktyvios tetrahidrofolininės rūgšties sintezę. Komponentų, veikiančių tą pačią biocheminių transformacijų grandinę, derinys sukelia sinergetinį antibakterinį poveikį; manyti, kad dėl dviejų veikliųjų medžiagų derinio bakterijų atsparumas vystosi lėčiau nei tuo atveju, kai naudojama viena veiklioji medžiaga.

Ko-trimoksazolas yra plataus veikimo spektro baktericidinis vaistas, veikiantis beveik visas mikroorganizmų grupes - gramneigiamas bakterijas: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp. gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus spp. ir kiti. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Taip pat yra jautrūs vaistui...

Vartojimo indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui, gydymas:

ūmus vaikų vidurinės ausies uždegimas, kurį sukelia jautrūs Str. pneumoniae ir H. influenzae

suaugusiųjų lėtinio bronchito paūmėjimas, kurį sukelia jautrios Streptococcus pneumoniae padermės

arba H. influenzae, jei kombinuotas vaistas kliniko nuomone yra efektyvesnis už monoterapiją

mikrobiologiškai patvirtinta pneumonija dėl Pneumocystis carinii ir šio mikroorganizmo infekcijos prevencija didelės rizikos pacientams (pavyzdžiui, užsikrėtusiems AIDS)

šlapimo takų infekcijos suaugusiems ir vaikams, kurias sukelia jautrios E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis ir Proteus vulgaris padermės (išskyrus nesudėtingas infekcijas)

suaugusiųjų ir vaikų virškinamojo trakto infekcijos, kurias sukelia Shigella flexneri ir Shigella sonnei, jei yra skiriama antibiotikų terapija), keliautojų viduriavimas, kurį sukelia enterotoksinės Escherichia coli, choleros padermės (be skysčių ir elektrolitų papildymo).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaistas vartojamas per burną po valgio su pakankamu skysčio kiekiu.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų: 240–480 mg 2 kartus per dieną po 12 valandų.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: 960 mg vieną kartą arba 480 mg 2 kartus per dieną. Paros dozė neturi viršyti 1920 mg (4 tabletės po 480 mg)..

Gydymo kursas yra nuo 7 iki 10 dienų. Sergant lėtinėmis infekcijomis, gydymo kursas yra ilgesnis ir priklauso nuo ligos sunkumo.

Ūminių infekcinių ligų atveju gydymo kursas yra 5 dienos, jei po 7 dienų klinikinio pagerėjimo nėra, būtina apsvarstyti galimybę pataisyti gydymą atsižvelgiant į galimą patogeno atsparumą.

Dozavimas ypatingais atvejais:

Pneumocystis carinii pneumonija suaugusiesiems ir vaikams:

Didžiausia paros dozė pacientams, kuriems diagnozuota infekcija, yra 90–120 mg / kg kūno svorio Biseptol, padalytas į dalis, vartojamas kas 6 valandas 14 dienų..

Pneumocystis carinii infekcijos ir toksoplazmozės prevencija:

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: 960 mg biseptolio (dvi 480 mg tabletės) vieną kartą per parą.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų: 960 mg biseptolio per parą, padalijant į dvi lygias dozes po 12 valandų tris dienas. Paros dozė neturi viršyti 1920 mg (4 tabletės po 480 mg)..

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 15–30 cm3 / min., Dozę reikia sumažinti perpus, o kreatinino klirensas yra mažesnis nei 15 cm3 / min., Nerekomenduojama vartoti ko-trimoksazolo..

Pagyvenę pacientai

Senyviems pacientams vaistą reikia vartoti atsargiai, nes padidėja šalutinio poveikio rizika, ypač pacientams, sergantiems inkstų / kepenų nepakankamumu arba tuo pačiu metu vartojantiems kitus vaistus..

Jei nėra specialių nurodymų, reikia vartoti standartines vaisto dozes.

Šalutiniai poveikiai

agranulocitozė, aplastinė anemija, hemolizinė anemija, megaloblastinė anemija, eozinofilija, hipoprotrombinemija, leukopenija, methemoglobinemija, neutropenija, trombocitopenija, autoimuninė ar aplastinė pancitopenija, granulocitopenija

alerginis miokarditas, šaltkrėtis, vaistų karščiavimas, koliquation odos nekrozė, jautrumas šviesai, anafilaksinės reakcijos, vazomotorinė edema, niežėjimas, alerginis bėrimas, Shenlein-Henoch liga, dilgėlinė, polimorfinė eritema, apibendrintos odos reakcijos, eksfoliacijos sindromas Johnsono sindromas, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė, padidėjusio kvėpavimo sistemos jautrumo simptomai, mazginis periarteritas, į vilkligę panašus sindromas, konjunktyvinė ir sklerinė hiperemija

viduriavimas, pilvo skausmas, apetito stoka, pykinimas, pseudo-difterijos žarnų uždegimas, vėmimas, padidėjęs transaminazių ir kreatinino kiekis serume, burnos ertmės uždegimas, liežuvio uždegimas, pankreatitas, hepatitas, kartais su cholestazine gelta ar kepenų nekroze

kristalurija, inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, nefrotoksinis sindromas su oligurija ar anurija, padidėjęs ne baltymų azoto ir serumo kreatinino kiekis, padidėjęs šlapimo išsiskyrimas (pacientams, sergantiems širdies edema).

hipokalemija, hiponatremija, hiperglikemija

apatija, aseptinis meningitas, koordinacijos sutrikimas, galvos skausmas, depresija, traukuliai, haliucinacijos, nervingumas, spengimas ausyse, periferinių nervų uždegimas, galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis, nemiga

sąnarių skausmas, raumenų skausmas, rabdomiolizė

smaugimas, kosulys, plaučių infiltratai.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaistui, jo komponentams, ko-trimoksazolo grupės vaistams

sunkus kepenų parenchimos pažeidimas, hiperbilirubinemija (vaikams)

ūminis inkstų nepakankamumas, kai neįmanoma nustatyti vaisto koncentracijos kraujo plazmoje

kraujo ligos (aplastinė anemija, B12 deficito anemija, agranulocitozė, leukopenija)

vienu metu priimamas dofetilidas

gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (hemolizės tikimybė)

nėštumas ir žindymo laikotarpis.

vaikai iki 6 metų

Vaistas skiriamas atsargiai esant folio rūgšties trūkumui organizme, bronchinei astmai, skydliaukės ligoms.

Vaistų sąveika

Dofetilidas gali sukelti skilvelių aritmijas su pailgėjusiu QT intervalu, įskaitant torsades de pointes, kurie yra tiesiogiai susiję su dofelitido koncentracija kraujo plazmoje..

Kartu vartojant tam tikrus diuretikus (daugiausia tiazidus), padidėja trombocitopenijos rizika, ypač senyviems ir senyviems pacientams.

Biseptolis gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį tiek, kad reikia keisti dozę.

Biseptolis slopina fenitoino metabolizmą. Pacientų, vartojančių abu vaistus, fenitoino pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 39%, o fenitoino klirensas - apie 27%..

Biseptolis padidina laisvos metotreksato frakcijos koncentraciją serume, išstumdamas jį iš baltymų jungčių.

Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams.

Trimetoprimas gali trikdyti fermentinio metotreksato koncentracijos serume rezultatus, tačiau jų neveikia, kai nustatoma radioimuniniu tyrimu.

Biseptolis gali pervertinti Jaffe testo su kreatinino baziniu pikratu rezultatus apie 10%.

Biseptolis gali sustiprinti vienu metu vartojamų hipoglikeminių vaistų, sulfonilkarbamido darinių poveikį ir taip padidinti hipoglikemijos riziką..

Kai kuriems senyviems pacientams biseptolis gali padidinti digoksino koncentraciją plazmoje.

Biseptolis gali sumažinti triciklių antidepresantų veiksmingumą.

Pacientams, persodintiems inkstus, gydytiems biseptoliu ir ciklosporinu, pastebimi laikini persodinto inksto sutrikimai, pasireiškiantys kreatinino koncentracijos serume padidėjimu, kurį tikriausiai lemia trimetoprimo veikimas..

Biseptolis su pirimetaminu gali sukelti megaloblastinę anemiją.

Sulfonamidai turi cheminių panašumų su kai kuriais antitiroidiniais vaistais, diuretikais (acetazolamidu ir tiazidais) ir geriamaisiais vaistais nuo diabeto, kurie gali sukelti kryžminę alergiją..

Specialios instrukcijos

Buvo pranešta apie retus gyvybei pavojingų su sulfonamidais susijusių komplikacijų atvejus, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, Lyello sindromą, ūminę kepenų nekrozę, aplastinę anemiją, kitus kaulų čiulpų pažeidimus ir kvėpavimo takų jautrinimą..

Jei gydymo Biseptol metu atsiranda simptomų, rodančių komplikacijų galimybę, ypač bėrimas, gerklės skausmas, karščiavimas, sąnarių skausmas, kosulys, smaugimas ar hepatitas, turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją..

Nerekomenduojama vartoti sergant tonzilitu, faringitu, kurį sukelia A grupės beta-hemolizinis streptokokas dėl plataus atsparumo štamams.

Skiriant kotrimoksazolą pacientams, kuriems trūksta folio rūgšties (pagyvenusiems žmonėms, priklausomiems nuo alkoholio, malabsorbcijos sindromui), porfirijai, skydliaukės disfunkcijai, bronchinei astmai ir buvusiems alerginėms reakcijoms, būtina vartoti atsargiai. Jei gydymo Biseptol metu atsiranda odos bėrimas ar viduriavimas, jį reikia nedelsiant nutraukti..

Pacientams, kuriems trūksta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, Biseptolis gali sukelti hemolizę.

Pagyvenusiems pacientams padidėja sunkaus Biseptol šalutinio poveikio, įskaitant inkstų ar kepenų pažeidimus, rizika. Dažniausiai pranešama apie sunkų biseptolio šalutinį poveikį vyresnio amžiaus pacientams yra sunkios odos reakcijos, kaulų čiulpų slopinimas ir trombocitopenija su purpura arba be jos. Biseptolio ir diuretikų vartojimas padidina purpuros riziką.

AIDS sergantiems pacientams, vartojantiems Biseptol nuo Pneumocystis carinii ligos, dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis, ypač bėrimas, karščiavimas, leukopenija, padidėjęs aminotransferazių kiekis serume, hipokalemija ir hiponatremija..

Skiriant Biseptol pacientams, kurie jau vartoja antikoaguliantų, reikia prisiminti apie galimą antikoaguliantų poveikio padidėjimą. Tokiais atvejais būtina iš naujo nustatyti kraujo krešėjimo laiką..

Šio vaisto negalima skirti pacientams, turintiems paveldimą fruktozės netoleravimą.

Pacientams, kuriems yra porfirija ar skydliaukės funkcijos sutrikimas, reikia būti atsargiems.

Pacientams, vartojantiems dideles biseptolio dozes, reikia reguliariai tikrinti kalio kiekį serume. Didelės biseptolio dozės, naudojamos gydant pneumocistinę pneumoniją, reikšmingam pacientų skaičiui gali palaipsniui, bet grįžtamai padidinti kalio kiekį serume. Hiperkalemiją gali sukelti net vartojant rekomenduojamas vaisto dozes, jei jis skiriamas kalio apykaitos sutrikimų, inkstų nepakankamumo ar tuo pačiu metu vartojamų vaistų, kurie išprovokuoja hiperkalemiją, fone..

Gydant didelėmis biseptolio dozėmis, reikia atsižvelgti į hipoglikemijos išsivystymo galimybę, paprastai praėjus kelioms dienoms nuo gydymo pradžios. Hipoglikemijos rizika yra didesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kepenų liga ir nepakankama mityba.

Vartojant Biseptol (taip pat vartojant kitų antibakterinių vaistų), gali išsivystyti įvairaus sunkumo pseudomembraninis enterokolitas nuo lengvo iki gyvybei pavojingo, todėl svarbu laiku diagnozuoti šią ligą pacientams, kuriems, vartojant antibakterinį vaistą, pasireiškia viduriavimas..

Gydymas antibakteriniais vaistais pakeičia gaubtinės žarnos fiziologinę florą ir gali per daug padidinti anaerobinių lazdelių skaičių. Clostridium difficile gaminami toksinai yra viena iš pagrindinių enterokolito priežasčių..

Lengvo pseudomembraninio enterokolito eigos atveju paprastai pakanka nutraukti vaisto vartojimą; sunkesniais atvejais būtina koreguoti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, įnešti baltymų ir antibakterinių medžiagų, veikiančių Clostridium difficile (metronidazolo ar vankomicino). Negalima vartoti vaistų, kurie slopina peristaltiką, ar kitų vaistų, turinčių sutraukiamąjį poveikį. Produkte yra parahidroksibenzoatų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (bėrimą, niežėjimą) ir propilenglikolio, kurie gali sukelti simptomus, panašius į geriamus..

Reikėtų vengti pernelyg didelio saulės ir UV spindulių poveikio.

Narkotikų poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ypatumai ir potencialiai pavojingi mechanizmai.

Vartojant vaistą, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai, nervingumas ir nuovargio jausmas, todėl vairuojant transporto priemonę ir galimai pavojingus mechanizmus reikia būti atsargiems..

Perdozavimas

Simptomai: apetito stoka, dieglių skausmas, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, sąmonės netekimas. Gali pasirodyti karščiavimas, hematurija ir kristalurija. Vėlesniu laikotarpiu gali išsivystyti kaulų čiulpų pažeidimai ir hepatitas. Ilgalaikis didelių biseptolio dozių vartojimas ilgą laiką gali sukelti kaulų čiulpų slopinimą, pasireiškiantį trombocitopenija, leukopenija ar megaloblastine anemija..

Gydymas: plauti skrandį (ne vėliau kaip per 2 valandas po vaisto vartojimo), gerti daug skysčių, priversti diurezę. Šlapimo rūgštinimas pagreitina trimetoprimo pašalinimą, tačiau gali padidinti sulfonamido kristalizacijos riziką inkstuose. Reikia stebėti kraujo vaizdą, serumo elektrolitus ir kitus biocheminius paciento parametrus. Hemodializė yra vidutiniškai veiksminga, peritoninė dializė yra neveiksminga.

Jei pasireiškia kaulų čiulpų pažeidimo simptomai, leukovoriną reikia vartoti po 5-15 mg per parą.

Išleidimo forma ir pakuotė

Ant 20 tablečių lizdinėje plokštelėje polivinilchlorido ir aliuminio folijos plėvelės. 1 kontūro pakuotė kartu su naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedama į kartoninę dėžę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 250 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Gamintojas

Pabyanitsko farmacijos gamykla UAB „Polfa“

šv. Kovas. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Lenkija

Rinkodaros teisės turėtojas:

Pabyanitsko farmacijos gamykla UAB „Polfa“

šv. Kovas. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Lenkija

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

Biseptolis ® (Biseptolis ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

  • 3D vaizdai
  • Kompozicija
  • farmakologinis poveikis
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Vaisto Biseptol indikacijos
  • Kontraindikacijos
  • Šalutiniai poveikiai
  • Sąveika
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Perdozavimas
  • Specialios instrukcijos
  • Išleidimo forma
  • Gamintojas
  • Išdavimo iš vaistinių sąlygos
  • Vaisto Biseptol laikymo sąlygos
  • Vaisto Biseptol tinkamumo laikas
  • Kainos vaistinėse
  • Atsiliepimai

Farmakologinė grupė

  • Antimikrobinis derinys [sulfonamidai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • A00.9 Cholera, nepatikslinta
  • A01.0 Vidurių šiltinė
  • A01.4 Paratifas, nepatikslintas
  • A02 Kitos salmonelių infekcijos
  • A09 Įtariamos infekcinės kilmės viduriavimas ir gastroenteritas (dizenterija, bakterinis viduriavimas)
  • A23.9 Bruceliozė, nepatikslinta
  • A37 Kosulys
  • A38 skarlatina
  • A41.9 Sepsinė liga, nepatikslinta
  • A54 Gonokokinė infekcija
  • A55 Chlamidinė limfogranuloma (venerinė)
  • A57 Šankroidas
  • B40 Blastomikozė
  • B54 Maliarija, nepatikslinta
  • B59 Pneumocistozė
  • G00 Bakterinis meningitas, neklasifikuojamas kitur
  • G04 Encefalitas, mielitas ir encefalomielitas
  • H60 išorinis otitas
  • H66 Pūlingas ir nepatikslintas vidurinės ausies uždegimas
  • J01 Ūminis sinusitas
  • J02.9 Ūmus faringitas, nepatikslintas
  • J03.9 Ūmus tonzilitas, nepatikslintas (krūtinės anginos agranulocitinis)
  • J04.0 Ūminis laringitas
  • J18 Pneumonija nenurodant sukėlėjo
  • J20 Ūminis bronchitas
  • J31.2 Lėtinis faringitas
  • J32 Lėtinis sinusitas
  • J37 Lėtinis laringitas ir laringotracheitas
  • J40 Bronchitas, nenurodytas kaip ūmus ar lėtinis
  • J42 Lėtinis bronchitas, nepatikslintas
  • J47 Bronchektazė [bronchektazė]
  • J85 Plaučių ir tarpuplaučio abscesas
  • J86 Pyothorax
  • K65 Peritonitas
  • K81 Cholecistitas
  • K83.0 Cholangitas
  • L02 Odos pūlinys, furunkulas ir karbunkulas
  • L08.0 Pyoderma
  • L70 spuogai
  • M86 Osteomielitas
  • N12 Tubulo-intersticinis nefritas, nenurodytas kaip ūmus ar lėtinis
  • N30 Cistitas
  • N34 Uretritas ir šlaplės sindromas
  • N41.9 Patikslinta prostatos uždegiminė liga
  • N45 Orchitas ir epididimitas
  • N70 Salpingitas ir oophoritas
  • N74.3 Gonokokinė moterų dubens uždegiminė liga (A54.2 +)
  • T79.3 Potrauminė žaizdos infekcija, neklasifikuojama kitur

3D vaizdai

Kompozicija

Tabletės1 skirtukas.
veikliosios medžiagos:
sulfametoksazolas100 mg
trimetoprimas20 mg
pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas; talkas; magnio stearatas; polivinilo alkoholis; metilo parahidroksibenzoatas; propilo parahidroksibenzoatas; propilenglikolis
Tabletės1 skirtukas.
veikliosios medžiagos:
sulfametoksazolas400 mg
trimetoprimas80 mg
pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas; talkas; magnio stearatas; polivinilo alkoholis; metilo parahidroksibenzoatas; propilo parahidroksibenzoatas; propilenglikolis

Vaisto formos aprašymas

120 mg tabletės: plokščios, apvalios, baltos su gelsvu blizgesiu, nuožulnomis ir išgraviruotomis „BS“..

480 mg tabletės: plokščios, apvalios, baltos su gelsvu blizgesiu, nuožulnomis, vagelėmis ir išgraviruotomis „B“.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Kombinuotas antimikrobinis vaistas, susidedantis iš sulfametoksazolo ir trimetoprimo. Sulfametoksazolas, panašios struktūros į PABA, sutrikdo dihidrofolio rūgšties sintezę bakterijų ląstelėse, neleisdamas PABA inkorporuotis į jo molekulę. Trimetoprimas sustiprina sulfametoksazolo poveikį, sutrikdydamas dihidrofolio rūgšties redukciją į tetrahidrofolį - aktyvią folio rūgšties formą, atsakingą už baltymų apykaitą ir mikrobų ląstelių dalijimąsi..

Tai yra plataus spektro baktericidinis vaistas, veikiantis šiuos mikroorganizmus: Streptococcus spp. (hemolizinės padermės yra jautresnės penicilinui), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (įskaitant enterotoksigeninius štamus), Salmonella spp. (įskaitant Salmonella typhi ir Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (įskaitant ampicilinui atsparias padermes), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (įskaitant Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, kai kurias Pseudomonas rūšis (išskyrus Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocyppis car.. (įskaitant Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); pirmuonys: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogeniniai grybai, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp..

Atsparus vaistams: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virusai.

Slopina gyvybines E. coli funkcijas, dėl kurių sumažėja tiamino, riboflavino, niacino ir kitų B grupės vitaminų sintezė žarnyne..

Terapinio poveikio trukmė yra 7 valandos.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, abu vaisto komponentai visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto. Cmaks aktyvūs vaisto komponentai pastebimi po 1-4 valandų.

Trimetoprimas gerai prasiskverbia į ląsteles ir per audinių barjerus - į plaučius, inkstus, prostatos liauką, tulžį, seiles, skreplį, smegenų skystį. Trimetoprimo surišimas su plazmos baltymais 50%, T.1/2 paprastai išsiskiria per inkstus (nepakitusi 50%)..

Sulfametoksazolas: 66% jungiasi su plazmos baltymais, T.1/2 normalus - 9–11 valandų.Pagrindinis pašalinimo būdas yra per inkstus, 15–30% aktyvios formos.

Biseptol ® indikacijos

kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, pneumonija, plaučių abscesas, pleuros empiema, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas);

Urogenitalinės sistemos infekcijos (pielonefritas, uretritas, salpingitas, prostatitas), įsk. gonorealinis pobūdis;

virškinimo trakto infekcijos (dizenterija, cholera, vidurių šiltinė, paratifinis karščiavimas, viduriavimas);

odos ir minkštųjų audinių infekcijos (pioderma, furunkuliozė ir kt.).

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas ko-trimoksazolui, trimetoprimui, sulfonamidams ar bet kokiam vaisto komponentui;

vaikai iki 3 metų amžiaus (šiai dozavimo formai);

nustatyta kepenų parenchimos pažeidimo diagnozė; sunkus inkstų nepakankamumas, jei neįmanoma nustatyti vaisto koncentracijos kraujo plazmoje (nerekomenduojama vartoti virškinimo trakto Cl kreatininui: pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, viduriavimas, gastritas, pilvo skausmas, glositas, stomatitas, cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas, kartais su cholestazine gelta, hepatonekroze, pseudomembraniniu enterokolitu, pankreatitu.

Iš kraujodaros sistemos pusės: leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitozė, megaloblastinė anemija, aplastinė ir hemolizinė anemija, eozinofilija, hipoprotrombinemija, methemoglobinemija.

Iš šlapimo sistemos: poliurija, intersticinis nefritas, inkstų funkcijos sutrikimas, kristalurija, hematurija, padidėjusi šlapalo koncentracija, hiperkreatininemija, toksinė nefropatija su oligurija ir anurija.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija, mialgija.

Alerginės reakcijos: niežulys, jautrumas šviesai, dilgėlinė, vaistų karščiavimas, bėrimas, eksudacinė daugiaformė eritema (įskaitant Stevenso-Johnsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), eksfoliacinis dermatitas, alerginis miokarditas, karščiavimas nuo angioneurozinės edemos, skleros hiperemija.

Kiti: hipoglikemija, hiperkalemija, hiponatremija.

Sąveika

Dėl trombocitopenijos (kraujavimo) rizikos vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su tiazidiniais diuretikais. Ko-trimoksazolas padidina netiesioginių antikoaguliantų antikoaguliantinį aktyvumą, taip pat hipoglikeminių vaistų ir metotreksato poveikį. Sumažina fenitoino metabolizmo kepenyse intensyvumą (prailgina jo T1/2 (39%) ir varfarinu, padidindami jų poveikį.

Rifampicinas sumažina T kiekį1/2 trimetoprimas.

Pirimetaminas, vartojant didesnes kaip 25 mg / savaitės dozes, padidina megaloblastinės anemijos riziką.

Diuretikai (dažniausiai tiazidai) padidina trombocitopenijos riziką.

Benzokainas, prokainas, prokainamidas ir kiti vaistai, dėl kurių hidrolizės susidaro PABA, sumažina vaisto poveikį.

Viena vertus, tarp diuretikų (įskaitant tiazidus, furosemidą) ir geriamųjų vaistų nuo hipoglikemijos (sulfonilkarbamido dariniai) ir antimikrobinių sulfonamidų gali išsivystyti kryžminės alerginės reakcijos..

Fenitoinas, barbitūratai, PASK - padidina folio rūgšties trūkumo pasireiškimus.

Salicilo rūgšties dariniai sustiprina vaisto poveikį.

Askorbo rūgštis, heksametilenetetraminas ir kiti šlapimą rūgštinantys vaistai padidina kristalurijos riziką.

Cholestiraminas mažina absorbciją, todėl jį reikia gerti praėjus 1 valandai po arba 4–6 valandas prieš pradedant vartoti ko-trimoksazolą..

Kaulų čiulpų kraujodarą slopinantys vaistai padidina mielosupresijos riziką.

Kai kuriems senyviems pacientams gali padidėti digoksino koncentracija plazmoje.

Gali sumažėti triciklių antidepresantų veiksmingumas.

Pacientams po inkstų transplantacijos, vartojantiems ko-trimoksazolą ir ciklosporiną, yra laikina persodinto inksto disfunkcija, pasireiškianti kreatinino koncentracijos serume padidėjimu, kurį tikriausiai lemia trimetoprimo veikimas..

Sumažina geriamųjų kontracepcijos patikimumą (slopina žarnyno mikroflorą ir sumažina hormoninių junginių žarnyno-kepenų apytaką)..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, po valgio, su pakankamu skysčio kiekiu. Dozė nustatoma individualiai.

Vaikai: nuo 3 iki 5 metų - 2 stalai. (120 mg) 2 kartus per dieną; nuo 6 iki 12 metų - 4 skirtukai. (120 mg) arba 1 lentelė. (480 mg) 2 kartus per dieną.

Su plaučių uždegimu - 100 mg / kg per parą (remiantis sulfametoksazolu), intervalas tarp dozių yra 6 valandos, gydymo kursas yra 14 dienų.

Su gonorėja - 2 g (remiantis sulfametoksazolu) 2 kartus per dieną, 12 valandų pertrauka.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 960 mg 2 kartus per dieną; vartojant ilgalaikę terapiją - 480 mg 2 kartus per parą. Gydymo kurso trukmė yra 5-14 dienų; sunkiais atvejais ir (arba) esant lėtinei infekcinės ligos formai, vieną dozę galima padidinti 30–50 proc..

Jei gydymo kursas pratęsiamas ilgiau nei 5 dienas ir (arba) padidėja dozė, būtina atlikti hematologinę kontrolę; pakitus kraujo vaizdui, reikia skirti folio rūgštį 5-10 mg per parą.

Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas: pacientams, kurių kreatinino koncentracija 15–30 ml / min, reikia vartoti 1/2 standartinės dozės; Cl kreatinino PABA, - žalios augalų dalys (žiediniai kopūstai, špinatai, ankštiniai augalai), morkos, pomidorai.

Reikėtų vengti pernelyg didelio saulės ir UV spindulių poveikio.

Šalutinio poveikio rizika yra žymiai didesnė sergantiems AIDS.

Nerekomenduojama vartoti dėl tonzilito ir faringito, kurį sukelia A grupės beta-hemolizinis streptokokas, dėl plataus atsparumo deformacijoms..

Poveikis laboratorijos rezultatams: Trimetoprimas gali pakeisti metotreksato kiekio serume nustatymo rezultatus, atliktus fermentiniu metodu, tačiau neturi įtakos rezultatui renkantis radioimmunologinį metodą. Ko-trimoksazolas gali 10% padidinti Jaffe reakcijos su pikrio rūgštimi rezultatus (kiekybiniam kreatinino kiekiui nustatyti).

Išleidimo forma

120 ir 480 mg tabletės. 20 skirtukas. PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 1 lizdinė plokštelė dedama į kartoninę dėžę.

Gamintojas

Pabyanitsko farmacijos gamykla UAB „Polfa“.

Šv. Kovas. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Lenkija.

Pretenzijos ir skundai priimami atstovybės Rusijos Federacijoje adresu:

121248, Maskva, Kutuzovsky prospektas, 7/4, bldg. 5, 12 butas.

Tel.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; faksas: (499) 243-77-27.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Biseptol ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Biseptol ® tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.