Wilprafenas

Wilprafen: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Wilprafen

ATX kodas: J01FA07

Veiklioji medžiaga: josamicinas (josamicinas)

Gamintojas: „Yamanouchi Pharma“ Heinrichui Mackui Nachfui. (Vokietija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16

Kainos vaistinėse: nuo 23 rublių.

Wilprafenas yra baktericidiškai veikiantis makrolidų grupės antibiotikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Wilprafenas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu - abipus išgaubtos, pailgos, beveik baltos arba baltos, su rizika iš abiejų pusių (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 pūslelė kartoninėje dėžutėje)..

Vienoje tabletėje yra 500 mg veikliosios medžiagos josamicino.

Pagalbiniai komponentai vienoje tabletėje: polisorbatas 80 - 5 mg; magnio stearatas - 5 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 101 mg; koloidinis silicio dioksidas - 14 mg; karmeliozės natris - 10 mg.

Korpuso sudėtis: polietilenglikolis 6000 - 0,3846 mg; metilceliuliozė - 0,12825 mg; titano dioksidas - 0,641 mg; talkas - 2,0513 mg; metakrilo rūgšties ir jos esterių kopolimeras - 1,15385 mg; aliuminio hidroksidas - 0,641 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Josamicino veikimo mechanizmas yra slopinti baltymų gamybą mikrobų ląstelėje, o tai paaiškinama grįžtamuoju prisijungimu prie ribosomos 50S subvieneto. Paprastai terapinėmis koncentracijomis aktyviam vaisto komponentui būdingas bakteriostatinis poveikis, dėl kurio slopinamas bakterijų augimas ir dauginimasis. Jei uždegiminiame židinyje susidaro didelė josamicino koncentracija, pastebimi baktericidinio poveikio pasireiškimai.

Josamicinas veikia prieš šiuos mikroorganizmus:

  • gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus spp. (įskaitant Staphylococcus aureus padermes, jautrias meticilinui), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (įskaitant Streptococcus pneumoniae ir Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
  • gramneigiamos bakterijos: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.
  • kiti: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (josamicino jautrumas gali būti įvairus), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (įskaitant Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (įskaitant Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (įskaitant Chlamydophila pneumoniae).

Paprastai enterobakterijos yra atsparios josamicinui, todėl jo naudojimas nereikšmingai veikia virškinamojo trakto mikroflorą (GIT). Veiklioji medžiaga taip pat rodo diagnozuoto atsparumo eritromicinui ir kitiems 14 ir 15 narių makrolidams atsparumą. Josamicino atsparumas yra rečiau paplitęs nei 14 ir 15 narių makrolidų.

Farmakokinetika

Išgertas josamicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto; vartojamas maistas nekeičia jo biologinio prieinamumo. Didžiausia medžiagos koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus valandai po vartojimo. Vartojant Vilprafen 1 g doze, didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kraujo plazmoje yra 2–3 μg / ml. Josamicino prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra maždaug 15%. Junginys gerai pasiskirsto audiniuose ir organuose (išskyrus smegenis), jo koncentracija dažnai viršija plazmos koncentraciją ir ilgą laiką išlaiko terapinį veiksmingumą. Ypač didelė josamicino koncentracija yra ašarų skystyje, seilėse, prakaite, tonzilėse ir plaučiuose. Jo kiekis skrepliuose 8–9 kartus viršija turinį plazmoje.

Josamicinas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Junginys metabolizuojamas kepenyse, susidaro metabolitai, turintys mažiau farmakologinio aktyvumo. Josamicinas išsiskiria daugiausia su tulžimi. Jo pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos, tačiau pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, šis skaičius gali būti ilgesnis. Vaisto išsiskyrimo su šlapimu laipsnis neviršija 10%.

Vartojimo indikacijos

Vilprafen 500 mg tabletės skiriamos infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs veikliosios medžiagos (josamicino) veikimui, gydyti:

  • Apatinių kvėpavimo takų infekcijos - ūminis bronchitas, kokliušas, bronchopneumonija, psitakozė, pneumonija, įskaitant netipinę formą;
  • ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos - sinusitas, tonzilitas, paratonzilitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas, laringitas;
  • Burnos infekcijos - periodonto ligos ir gingivitas;
  • Skarlatina (padidėjęs jautrumas penicilinui);
  • Difterija (be difterijos antitoksino terapijos);
  • Genitalijų ir šlapimo takų infekcijos - prostatitas, uretritas, gonorėja; su padidėjusiu jautrumu penicilinui - limfogranuloma venereum, sifiliu;
  • Mikoplazma (įskaitant ureaplazmą), chlamidinės ir mišrios lytinių organų bei šlapimo takų infekcijos;
  • Minkštųjų audinių ir odos infekcijos - limfadenitas, limfangitas, furunkulai, pioderma, spuogai, juodligė, erysipelos (padidėjęs jautrumas penicilinui)..

Kontraindikacijos

  • Sunkūs kepenų funkciniai sutrikimai;
  • Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams ir kitiems makrolidų grupės antibiotikams.

Žindančios ir nėščios moterys Wilprafen turėtų vartoti tik tada, kai tikėtina nauda sveikatai motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar kūdikiui..

Vilprafeno vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Wilprafenas geriamas tarp valgių. Tabletę reikia nuryti sveiką ir nuplauti trupučiu vandens.

Paaugliams, vyresniems nei 14 metų, ir suaugusiesiems rekomenduojama paros dozė yra 1-2 g Wilprafen, kuri turi būti padalinta į 2-3 dozes. Pradinė rekomenduojama dozė yra 1 g.

Esant rutuliniams ir vulgariniams spuogams, per pirmąsias 2–4 savaites 2 kartus per dieną skiriama 0,5 g josamicino, tada per 2 mėnesius vartojimo dažnis sumažinamas iki 0,5 g josamicino vieną kartą per dieną (kaip palaikomoji terapija)..

Gydymo trukmę paprastai nustato gydytojas. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis dėl antibiotikų vartojimo, streptokokinių infekcijų gydymo trukmė turėtų būti mažiausiai 10 dienų..

Jei praleista viena Vilprafen dozė, dozę turite vartoti nedelsiant. Tais atvejais, kai ateina laikas vartoti kitą vaisto dozę, dozės didinti negalima..

Terapijos pertrauka arba ankstyvas vaisto vartojimo nutraukimas sumažina gydymo sėkmės tikimybę.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Vilprafen, sutrikimai gali išsivystyti iš įvairių kūno sistemų:

  • Virškinimo traktas: retai - rėmuo, pykinimas, apetito praradimas, viduriavimas ir vėmimas. Esant stipriam nuolatiniam viduriavimui, reikia nepamiršti galimybės išsivystyti pseudomembraniniam kolitui (kuris kelia pavojų gyvybei) dėl antibiotiko veikimo;
  • Klausos aparatas: retais atvejais - nuo dozės priklausantis laikinas klausos sutrikimas;
  • Tulžies takai ir kepenys: kai kuriais atvejais - laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, kartais kartu su gelta ir sutrikusia tulžies nutekėjimu;
  • Padidėjusio jautrumo reakcijos: kai kuriais atvejais - alerginės odos reakcijos (pavyzdžiui, dilgėlinė).

Perdozavimas

Iki šiol praktiškai nėra informacijos apie specifinius Wilprafen perdozavimo simptomus. Šiuo atveju verta manyti, kad padidėja šalutinių vaisto reakcijų, daugiausia iš virškinimo trakto, sunkumas.

Specialios instrukcijos

Išsivysčius pseudomembraniniam kolitui, Wilprafen reikia atšaukti ir paskirti tinkamą gydymą. Žarnyno judrumą mažinančių vaistų vartoti draudžiama.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozavimo režimą reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirenso (KK) vertes..

Vadovaujantis instrukcijomis, neišnešiotiems kūdikiams Vilprafenas neskiriamas. Vartojant naujagimius, reikia stebėti kepenų funkciją.

Būtina atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nustatyta, kad Wilprafen vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir atlikti potencialiai pavojingus darbus, susijusius su padidėjusia koncentracija ir reakcijų greičiu..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vaisto galima skirti, jei jo vartojimo nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar vaikui. Gydytojas turi įvertinti galimas šio vaisto vartojimo pasekmes ir tik tada paskirti gydymo kursą.

PSO Europa rekomenduoja Wilprafen gydyti nėščiųjų chlamidijų infekciją.

Gydant josamicinu kartu su hormoniniais kontracepcijos metodais, reikia papildomai apsaugoti nehormoninius kontraceptikus..

Vaistų sąveika

Reikia vengti vartoti Vilprafen kartu su cefalosporinais ir penicilinais.

Vartojant kartu su linkomicinu, gali sumažėti abiejų vaistų veiksmingumas.

Vilprafenas sulėtina teofilino išsiskyrimą mažiau nei kiti makrolidų grupės antibiotikai.

Vartojant kartu su ciklosporinu, galima padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje iki nefrotoksinės.

Yra pranešimų apie padidėjusį vazokonstriktorių poveikį kartu vartojant skalsių alkaloidus, antibiotikus ir makrolidų grupės vaistus..

Vilprafenas sulėtina astemizolo ar terfenadino šalinimą, o tai padidina gyvybei pavojingų aritmijų atsiradimo riziką..

Kartu vartojant digoksiną, gali padidėti pastarojo kiekis kraujo plazmoje.

Kartu vartojant vaistą su hormoniniais kontraceptikais, papildomai būtina naudoti nehormoninius kontraceptikus..

Analogai

„Vilprafen“ analogas yra „Vilprafen Solutab“.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 25 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas - 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Wilprafen

Remiantis apžvalgomis, „Vilprafen“ yra gana veiksmingas vaistas, tačiau gydymo metu atsirasti nepageidaujamų reakcijų rizika yra gana didelė. Pacientai, kuriems diagnozuota chlamidija ir ureaplazmozė, praneša, kad per kelias dienas nuo narkotikų vartojimo pradžios ligų simptomai išnyksta be pėdsakų. Yra pranešimų apie tokį šalutinį Vilprafen poveikį kaip virškinimo trakto sutrikimai ir alerginiai bėrimai, kurie yra gana dažni..

Daugelis pacientų rekomenduoja vaistą kaip veiksmingą vaistą nuo sinusito ir kitų infekcinių ligų. Dažnai jis skiriamas vaikams, kurių gydymas duoda gerų rezultatų, tačiau kartais tėvai skundžiasi disbiozės apraiškomis.

Wilprafeno kaina vaistinėse

Vidutiniškai 500 mg „Vilprafen“ kaina vaistinėse yra 515–596 rubliai (10 tablečių vienoje pakuotėje)..

Wilprafen ® (Wilprafen ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

  • 3D vaizdai
  • Sudėtis ir išleidimo forma
  • Charakteristika
  • farmakologinis poveikis
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacijos vaistui Wilprafen
  • Kontraindikacijos
  • Šalutiniai poveikiai
  • Sąveika
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Perdozavimas
  • Specialios instrukcijos
  • Vaisto „Vilprafen“ laikymo sąlygos
  • Vaisto „Vilprafen“ tinkamumo laikas
  • Kainos vaistinėse
  • Atsiliepimai

Farmakologinė grupė

  • Makrolidai ir azalidai

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • A22 Juodligė
  • A36.9 Difterija, nepatikslinta
  • A37 Kosulys
  • A38 skarlatina
  • A46 Erysipelas
  • A49.3 Mikoplazmos infekcija, nepatikslinta
  • A53.9 Sifilis, nepatikslintas
  • A54.9 Gonokokinė infekcija, nepatikslinta
  • A55 Chlamidinė limfogranuloma (venerinė)
  • A56 Kitos lytiškai plintančios chlamidijų ligos
  • A63.8 Kitos patikslintos daugiausia lytiškai plintančios ligos
  • A70 Chlamydia psittaci infekcija
  • A74.9 Chlamidinė infekcija, nepatikslinta
  • H01.0 Blefaritas
  • H04.3 Ūmus ir nepatikslintas ašarų latakų uždegimas
  • H66.9 Vidurinės ausies uždegimas, nepatikslintas
  • H70 Mastoiditas ir susijusios ligos
  • I88 Nespecifinis limfadenitas
  • I89.1 Limfangitas
  • J01 Ūminis sinusitas
  • J02.9 Ūmus faringitas, nepatikslintas
  • J03.9 Ūmus tonzilitas, nepatikslintas (krūtinės anginos agranulocitinis)
  • J04.0 Ūminis laringitas
  • J18 Pneumonija nenurodant sukėlėjo
  • J20 Ūminis bronchitas
  • J31.2 Lėtinis faringitas
  • J32 Lėtinis sinusitas
  • J36 Peritonzilinis abscesas
  • J37.0 Lėtinis laringitas
  • J42 Lėtinis bronchitas, nepatikslintas
  • K05 Dantenų uždegimas ir periodonto ligos
  • L02 Odos pūlinys, furunkulas ir karbunkulas
  • L04 Ūminis limfadenitas
  • L08.0 Pyoderma
  • L70 spuogai
  • N34 Uretritas ir šlaplės sindromas
  • N39.0 Šlapimo takų infekcija be lokalizacijos
  • N41.0 Ūminis prostatitas
  • N41.1 Lėtinis prostatitas
  • N74.2 Moters dubens uždegiminė liga dėl sifilio (A51.4 +, A52.7 +)
  • N74.3 Gonokokinė moterų dubens uždegiminė liga (A54.2 +)
  • N74.4 Moterų dubens uždegiminė liga dėl chlamidijų (A56.1 +)

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės1 skirtukas.
veikliosios medžiagos:
josamicinas500 mg
pagalbinės medžiagos: metilceliuliozė; MKC; koloidinis bevandenis silicio dioksidas; polisorbatas 80; natrio karboksimetilceliuliozė; talkas; magnio stearatas; makrogolis 6000; titano dioksidas (E171); aliuminio hidroksidas; poli (etilakrilato, metilakrilato) 30% suspensija

lizdinėje plokštelėje 10 vnt. dėžutėje 1 lizdinė plokštelė.

Vaisto formos aprašymas

Plėvelės plėvelės baltos, pailgos formos tabletės su įpjovomis viduryje ir išgaubtais kraštais.

Charakteristika

Makrolidų antibiotikas.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Vaistas vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti; josamicino, kaip ir kitų makrolidų grupės antibiotikų, bakteriostatinį aktyvumą lemia bakterijų baltymų sintezės slopinimas. Kai uždegimo židinyje susidaro didelės koncentracijos, jis turi baktericidinį poveikį.

Josamicinas yra labai aktyvus prieš viduląstelinius mikroorganizmus (Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), gramteigiamas bakterijas (Staphylococcus aureus pneumoniae, Strecoccus Strone, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), taip pat nuo kai kurių anaerobinių bakterijų (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Farmakokinetika

Išgertas josamicinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmaks josamicino serumas pasiekiamas praėjus 1–4 valandoms po Vilprafen pavartojimo. Apie 15% josamicino jungiasi su plazmos baltymais. Ypač didelė medžiagos koncentracija yra plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaite ir ašarose.

Josamicinas kepenyse metabolizuojamas į mažiau aktyvius metabolitus ir daugiausia išsiskiria su tulžimi. Vaisto išsiskyrimas su šlapimu - mažiau nei 20%.

Vilprafen® indikacijos

Ūminės ir lėtinės infekcijos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui, pavyzdžiui:

Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:

tonzilitas ir paratonzilitas;

difterija (be gydymo difterijos antitoksinu), taip pat skarlatina padidėjusio jautrumo penicilinui atveju.

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos:

plaučių uždegimas (įskaitant netipinę formą);

Dantų infekcijos:

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos:

erysipelas (padidėjęs jautrumas penicilinui);

Urogenitalinės sistemos infekcijos:

sifilis (padidėjęs jautrumas penicilinui);

chlamidiozės, mikoplazmos (įskaitant ureaplazmą) ir mišrių infekcijų.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams;

sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo trakto: retai - apetito praradimas, pykinimas, rėmuo, vėmimas ir viduriavimas. Dėl nuolatinio sunkaus viduriavimo apsvarstykite galimybę dėl antibiotikų sukelti gyvybei pavojingą pseudomembraninį kolitą.

Padidėjusio jautrumo reakcijos: ypač retais atvejais galimos alerginės odos reakcijos (pavyzdžiui, dilgėlinė).

Iš kepenų ir tulžies takų: kai kuriais atvejais laikinai padidėjo kepenų fermentų aktyvumas kraujo plazmoje, retais atvejais kartu buvo sutrikęs tulžies nutekėjimas ir gelta.

Klausos aparatas: retai pranešama apie su doze susijusį laikiną klausos sutrikimą.

Sąveika

Wilprafenas / kiti antibiotikai. Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai gali sumažinti kitų antibiotikų, tokių kaip penicilinai ir cefalosporinai, baktericidinį poveikį, reikėtų vengti josamicino vartoti kartu su šių rūšių antibiotikais. Josamicino negalima vartoti kartu su linkomicinu, nes galimas abipusis jų efektyvumo sumažėjimas.

Wilprafenas / ksantinai. Kai kurie makrolidų grupės antibiotikų atstovai lėtina ksantinų (teofilino) šalinimą, o tai gali sukelti galimą intoksikaciją. Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai rodo, kad josamicinas turi mažiau įtakos teofilino išsiskyrimui nei kiti makrolidų grupės antibiotikai.

Wilprafenas / antihistamininiai vaistai. Kartu su josamicinu ir antihistamininiais vaistais, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolo, gali sulėtėti terfenadino ir astemizolo šalinimas, o tai savo ruožtu gali sukelti gyvybei pavojingų širdies aritmijų išsivystymą..

Wilprafeno / skalsių alkaloidai. Yra atskirų pranešimų apie padidėjusį kraujagyslių susitraukimą, vartojant kartu skalsių alkaloidų ir makrolidų antibiotikų. Buvo vienas atvejis, kai pacientas, vartodamas josamiciną, netoleravo ergotamino.

Todėl kartu vartojant josamiciną ir ergotaminą, reikia tinkamai stebėti pacientus..

Wilprafenas / ciklosporinas. Bendras josamicino ir ciklosporino paskyrimas gali padidinti ciklosporino kiekį kraujo plazmoje ir sukurti nefrotoksinę ciklosporino koncentraciją kraujyje. Reikia reguliariai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje.

Wilprafenas / Digoksinas. Paskyrus jozamiciną ir digoksiną kartu, galima padidinti pastarojo kiekį kraujo plazmoje.

Wilprafenas / hormoniniai kontraceptikai. Retais atvejais gydant makrolidais hormoninių kontraceptikų kontraceptinis poveikis gali būti nepakankamas. Tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninę kontracepciją.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, nurijus visą su trupučiu vandens. Rekomenduojama paros norma suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 14 metų, yra 1–2 g josamicino. Paros dozę reikia padalyti į 2-3 dozes. Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 g josamicino. Esant vulgariniams spuogams ir spuogų rutuliams, pirmas 2–4 savaites rekomenduojama skirti josamicino po 500 mg 2 kartus per parą, po to po 500 mg josamicijos 1 kartą per parą kaip palaikomąjį gydymą 8 savaites. Norint pasiekti optimalią koncentraciją serume, tarp valgymų reikia vartoti atskiras dozes.

Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas. Vadovaujantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis dėl antibiotikų vartojimo, streptokokinės infekcijos gydymo trukmė turėtų būti mažiausiai 10 dienų..

Jei praleidote vieną dozę, turite nedelsdami vartoti vaisto dozę. Tačiau jei laikas vartoti kitą dozę, nevartokite „užmirštos“ dozės, o grįžkite prie įprasto gydymo režimo. Negalima vartoti dvigubos dozės.

Gydymo nutraukimas arba ankstyvas vaisto vartojimo nutraukimas sumažina gydymo sėkmės tikimybę.

Perdozavimas

Iki šiol nėra duomenų apie specifinius apsinuodijimo simptomus. Perdozavus, tikėtina, kad atsiras skyriuje „Šalutinis poveikis“ aprašytų simptomų, ypač iš virškinamojo trakto.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydymas turi būti atliekamas atsižvelgiant į atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatus.

Reikėtų atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų antibiotikams galimybę (pavyzdžiui, mikroorganizmai, atsparūs gydymui chemiškai panašiais antibiotikais, taip pat gali būti atsparūs josamicinui)..

Nors informacijos apie embriotoksinį poveikį nėra, Vilprafen nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims skirti tik kruopščiai įvertinus gydymo rizikos ir naudos santykį..

Vaisto „Vilprafen“ laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto „Vilprafen®“ tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Vilprafen (tabletės, suspensija) - naudojimo instrukcijos, analogai, apžvalgos, kaina

Svetainėje pateikiama pagrindinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turėtų būti atliekamas prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Būtina specialistų konsultacija!

Antibiotikas Wilprafenas

Wilprafenas yra plataus spektro antibiotikas iš makrolidų grupės. Jo veiklioji medžiaga yra josamicinas.

Terapinėmis dozėmis vaistas bakteriostatiškai veikia patogeninius mikroorganizmus (slopina jų gyvybinį aktyvumą), o didelėmis koncentracijomis jo veikimas tampa baktericidinis (kenksmingas bakterijoms).

Vaistas veiksmingas nuo daugelio mikroorganizmų - gramneigiamų (meningokokai, gonokokai, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori ir kt.) Ir gramteigiamų (stafilokokai, streptokokai, pneumokokai, difterijos koribakterijos ir kt.). Jis taip pat skiriamas kovai su tarpląsteliniais mikroorganizmais (chlamidijomis, mikoplazma, ureaplazma ir kt.), Taip pat su kai kuriomis anaerobinėmis bakterijomis (peptokokais, peptostreptokokais, bakteroidais ir klostridijomis)..

Vilprafenas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Per valandą pasiekiama didžiausia jo koncentracija kraujyje. Tuo pačiu metu Wilprafenas turi ilgalaikį terapinį poveikį..

Vaistas praeina placentos barjerą ir gali išsiskirti su motinos pienu.

Vaistas yra neaktyvus enterobakterijoms, todėl praktiškai neveikia žarnyno mikrofloros.

80% Vilprafeno išsiskiria su tulžimi, 20% - su šlapimu.

Išleidimo formos

Vaistą gamina dvi bendrovės: „Yamanouchi Pharma S.p.A. (Italija) ir „Yamanouchi Pharma“ (Japonija).

Vilprafen tiekiamas tabletėmis ir suspensija:

  • Tabletės yra baltos, pailgos, dengtos plėvele, kuriose yra 500 mg veikliosios medžiagos josamicino. Dėžutėje yra 10 tablečių lizdinė plokštelė.
  • Disperguojamosios (greitai veikiančios tirpstančios) tabletės „Vilprafen Solutab“ yra saldaus skonio ir braškių kvapo. Juose yra 1000 mg veikliosios medžiagos josamicino. Pakuotėje yra dvi lizdinės plokštelės su 5 arba 6 tabletėmis.
  • Wilprafen suspensijoje yra 300 mg josamicino 10 ml. Supakuotas į tamsaus stiklo butelius po 100 ml.

„Vilprafen“ vartojimo instrukcijos

Vartojimo indikacijos

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai - josamicinui arba pagalbiniams vaisto komponentams;
  • alergija vartoti kitus makrolidų grupės antibiotikus;
  • kepenų ligos, dėl kurių sunkiai sutrinka jos funkcijos arba sutrinka tulžies latakai;
  • neišnešioti kūdikiai.

Šalutiniai poveikiai

Gydymas Wilprafenu

Vilprafen Solutab tabletes galite nuryti sveikas arba praskiesti 20 ml vandens, sumaišyti ir išgerti gautą suspensiją..

Jei pacientas pamiršo išgerti kitą dozę, tai turite padaryti nedelsdami, tačiau jokiu būdu nevartokite dvigubos dozės (kartu su „pamiršta“ doze)..

Nerekomenduojama daryti pertraukos gydymui arba prieš laiką nutraukti gydymą. Šiuo atveju išgydyti mažai tikėtina..

Wilprafeno dozavimas
Dozės ir gydymo kursas priklauso nuo diagnozės. Wilprafen gali skirti tik gydytojas.

Paprastai terapinė vaisto paros dozė vyresniems nei 14 metų vaikams ir suaugusiems yra 1-2 g ir būtinai turi būti padalyta į 2-3 dozes (po 500 mg). Sunkiais atvejais Vilprafeno dozę galima padidinti iki 3 g per parą..

Pradinė vaisto dozė yra 1 g.

Gydymo kursas gali būti 5 - 21 diena; jo trukmė priklauso nuo uždegiminio proceso sunkumo.

Mikoplazmozė - 500 mg (1 tabletė) 2-3 kartus per dieną, gydymo kursas yra 12-14 dienų.

Vulgaris spuogai ir spuogų mazgeliai - 500 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną per pirmąsias 2–4 gydymo savaites, po to dar po 500 mg vieną kartą per parą dar 8 savaites, kad būtų sustiprintas gydymo rezultatas..

Gydant streptokokines infekcijas, gydymą reikia tęsti mažiausiai 10 dienų.

Helicobacter pylori terapija - 1 - 2 g per parą 7–14 dienų kartu su kitais vaistais.

Rosacea - 500 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną, gydymo kursas yra 10-15 dienų.

Pyoderma - 500 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną, gydymo kursas - 10 dienų.

Lėtinis periodontitas - 500 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną, gydymo kursas - 12-14 dienų.

Wilprafenas vaikams

Vaikams vaistas skiriamas suspensijos arba „Vilprafen Solutab“ tablečių pavidalu, praskiestomis vandeniu. Paskyrimo indikacijos ir kontraindikacijos yra tokios pačios kaip suaugusiųjų.

Neišnešiotiems kūdikiams Wilprafen vartoti draudžiama.

Naujagimiai ir vaikai iki 3 mėnesių amžiaus, taip pat vaikai, sveriantys mažiau nei 10 kg, Vilprafen skiriamas retais atvejais, tik tiksliai pasvėrus..

Paros dozė vaikams, sveriantiems mažiau nei 10 kg, yra 40–50 mg / kg vaiko svorio; padalinta į 2-3 dozes.

Su vaiku, sveriančiu 10-20 kg, Wilprafen skiriama 250-500 mg (1/4 arba 1/2 tabletės) 2 kartus per dieną. Tabletę patartina ištirpinti vandenyje.

Kai vaiko kūno svoris yra 20-40 kg, vaistas skiriamas 500-1000 mg (1/2 arba visa tabletė) 2 kartus per dieną..

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, skiriama po 1000 mg (1 tabletę) 2 kartus per dieną.

Wilprafenas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vilprafeną nėščios moterys dažnai skiria chlamidijų infekcijai gydyti, tačiau tuo pačiu metu jos kruopščiai įvertina nėščiosios būklę ir pasveria visą riziką..

Wilprafeno sąveika su vaistais

  • Nerekomenduojama skirti Vilprafen kartu su baktericidiniais antibiotikais, pavyzdžiui, penicilinais ir cefalosporinais, nes jų veiksmingumas gali sumažėti.
  • Linkomicino ir Vilprafeno kartu vartoti negalima, nes jų terapinis poveikis abipusiai silpnėja.
  • Vilprafenas sulėtina teofilino išsiskyrimą iš organizmo, o tai gali sukelti organizmo intoksikaciją..
  • Paskyrus „Vilprafen“ ir antialerginius vaistus, kurių sudėtyje yra astemizolo ar terfenadino, jų išsiskyrimas iš organizmo gali sulėtėti, dėl kurio išsivysto aritmija..
  • Kartu vartojant Vilprafen ir skalsių alkaloidus, padidėja kraujagyslių susitraukimas (susiaurėja kraujagyslių spindis)..
  • Vartojant Vilprafen ir ciklosporinus, galima padidinti pastarųjų kiekį kraujyje, o tai gali sukelti toksinį poveikį inkstams. Todėl būtina nuolat stebėti ciklosporinų kiekį kraujyje..
  • Gydant Vilprafen, kontraceptinių tablečių veiksmingumas gali sumažėti. Tokiais atvejais gydymo laikotarpiu rekomenduojama kreiptis į papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus..
  • Jei vartojate Vilprafen kartu su Digoxin, gali padidėti pastarojo koncentracija kraujyje.

Wilprafenas su ureaplazmoze

Wilprafenas yra moderni priemonė ureaplazmozei gydyti. Šiuo atveju abu partneriai gydomi..

Sergant ureaplazmoze, Vilprafenas skiriamas tris kartus per dieną, po 1 skirtuką. 500 mg arba 1000 mg du kartus per parą (Vilprafen Solutab).

Esant nuolatinei ureaplazmozės eigai, yra schema, pagal kurią Vilprafenas skiriamas kas 2 valandas. Tokiu atveju dozę nustato tik gydytojas, individualiai.

Kartu su Vilprafen skiriamas metronidazolas ir, jei reikia, priešgrybeliniai vaistai (pavyzdžiui, moterims skirtos žvakutės „Polygynax“)..

Gydymo kursas trunka mažiausiai 10 dienų.

Gydymo metu turite susilaikyti nuo seksualinės veiklos. Atsisakykite alkoholio, rūkymo, sūraus, aštraus ir aštraus maisto.

Su sumažėjusiu imunitetu rekomenduojama vienu metu skirti imunostimuliatorių, tokių kaip Cycloferon ar Neovir.

Praėjus dviem savaitėms po antibiotikų vartojimo, galite atlikti pirmąjį kontrolinį testą.
Daugiau apie ureaplazmozę

Wilprafenas nuo chlamidijų

„Vilprafen“ suteikia naujų galimybių gydant chlamidijas. Tai yra pagrindinis vaistas, kurį dažniausiai skiria gydytojai. Be to, pacientai ją gerai toleruoja..

Pats Wilprafenas nežudo chlamidijų, o tik slopina jų gyvybinę veiklą. Todėl chlamidijų gydymas turėtų būti išsamus: Wilprafenui skiriama 2 g per parą, t.y. 500 mg 4 kartus arba 1000 mg 2 kartus. Tuo pačiu metu pacientas gauna vieną iš šių antibiotikų: rovamiciną, tetracikliną, klindamiciną..

Gydymas skiriamas kursais, kurių kiekvienas trunka nuo 7 iki 10 dienų. Kiekvieno vėlesnio kurso metu Vilprafenas tęsiamas ir pakeičiamas antrasis antibiotikas.

Bendrą gydymo trukmę nustato gydytojas, remdamasis kontrolinių tyrimų rezultatais.
Daugiau apie chlamidijas

Wilprafenas ir alkoholis

Vilprafen nerekomenduojama derinti su alkoholiu.

Vartojant kartu alkoholio ir Wilprafen, galimi virškinimo trakto veiklos sutrikimai, pasireiškiantys pykinimu, vėmimu, viduriavimu ir pilvo skausmais..

Dėl toksinio Wilprafeno ir alkoholio poveikio kepenims reakcija gali sulėtėti ir laikui bėgant pasireikšti kepenų ciroze..

„Vilprafen“ analogai

Atsiliepimai apie vaistą

Internete galite rasti daug teigiamų atsiliepimų apie Wilprafen, kur pacientai pastebi greitą gydomąjį vaisto poveikį (jau vartojant pirmąsias dozes), ypač sergant krūtinės angina, vidurinės ausies uždegimu, sinusitu, cistitu. Šiuo atveju šalutinis poveikis pastebimas retai..

Kai kurių apžvalgų autoriai apibūdina išmatų sutrikimą ir pykinimą gydymo Wilprafen metu. Tačiau pažymima, kad šie nemalonūs padariniai savaime išnyko po kelių dienų..

Gydytojų apžvalgos patvirtina Wilprafen terapijos galimybę nėštumo metu.

Vaisto kaina Rusijoje ir Ukrainoje

Rusijoje 500 mg „Vilprafen“ kainuoja nuo 524 iki 613 rublių. vienoje pakuotėje.

Ukrainoje 500 mg „Vilprafen“ kainuoja nuo 270 iki 410 UAH. vienoje pakuotėje.

Wilprafenas

Kompozicija

Wilprafeno sudėtis yra tokia:

  • vienoje tabletėje yra 500 mg josamicino;
  • suspensijoje (10 ml) yra 300 mg josamicino.

Be to, Wilprafen sudėtyje yra pagalbinių ingredientų: mikrokristalinė celiuliozė, metilceliuliozė, polisorbatas 80, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio karboksimetilceliuliozė, magnio stearatas, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, poli (etakrilato metilmetakrilatas) -30%.

Išleidimo forma

Vaistas gaminamas dengtų tablečių pavidalu. Lizdinėse plokštelėse yra 10 tokių tablečių. Pakuotė uždėta kartoninėje dėžutėje. Kiek tablečių yra pakuotėje, tiek pakuotėje.

Be to, vaistas yra suspensijos pavidalu. Sudėtyje yra tamsaus stiklo buteliukai, po 100 ml buteliuke. Rinkinyje yra matavimo puodelis. Buteliuke esanti suspensija yra kartoninėje dėžutėje.

Taip pat yra žvakučių su šia veikliąja medžiaga..

farmakologinis poveikis

Agentas yra antibiotikas, priklausantis makrolidų grupei. Kūnas turi bakteriostatinį poveikį, kuris susidaro dėl bakterijų baltymų sintezės slopinimo. Jei uždegimo proceso židinyje yra didelė vaisto koncentracija, jis turi ryškų baktericidinį poveikį.

Didelis veikliosios medžiagos aktyvumas pastebimas daugelio tarpląstelinių mikroorganizmų atžvilgiu: Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum. Vaistas taip pat veikia gramteigiamas aerobines bakterijas: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae (pneumokokus). Tai veikia gramneigiamas aerobines bakterijas Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, taip pat kai kurias anaerobines bakterijas Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Peptococcus.

Pažymima Wilprafeno veikla Treponema pallidum atžvilgiu.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Išgėrus, medžiaga greitai absorbuojama iš virškinimo trakto. Didžiausia agento koncentracija pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po nurijimo. Praėjus 45 minutėms po vaisto vartojimo 1 g doze, vidutinė josamicino koncentracija kraujo plazmoje yra 2,41 mg / l..

Veiklioji medžiaga prie kraujo baltymų jungiasi ne daugiau kaip 15%. Jei vaistas vartojamas kas 12 valandų, audiniuose visą dieną išlieka pakankama josamicino koncentracija. Po 2-4 dienų pasiekiamas jo turinio balansas.

Josamicinas gali lengvai prasiskverbti pro membranas. Jis kaupiasi limfiniame, plaučių audinyje, tonzilėse, šlapimo organuose, taip pat minkštuosiuose audiniuose..

Didžiausia vaisto koncentracija pastebima tonzilėse, seilėse, plaučiuose, prakaite, ašarų skystyje.

Josamicinas biotransformuojamas kepenyse, todėl jis virsta mažiau aktyviais metabolitais.

Daugiausia iš organizmo išsiskiria su tulžimi, mažiau nei 20% medžiagos išsiskiria su šlapimu.

Vartojimo indikacijos

Prieš pradėdami gydymą, būtinai turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju ir perskaityti anotaciją, kurioje aprašyta, kam skirtos tabletės.

Naudojimo indikacijos yra šios:

  • Infekcinės ligos, išprovokuojančios uždegiminius procesus, kurias sukėlė mikroorganizmai, turintys didelį jautrumą vaistui.
  • ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (vartojamos nuo krūtinės anginos, faringito, tonzilito, sinusito, laringito, vidurinės ausies uždegimo).
  • Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (su plaučių uždegimu, ūminiu bronchitu, kokliušu, bronchopneumonija).
  • Burnos infekcijos (su periodonto liga, gingivitu).
  • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (furunkulai, pioderma, limfadenitas ir kt.)
  • Urogenitalinių organų infekcijos (su chlamidijomis, su ureaplasma, gonorėja, uretritu, prostatitu ir kt.)
  • Jis naudojamas difterijai gydyti, be terapijos su difterijos antitoksinu.
  • Žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinui, skiriama skarlatina.

Kontraindikacijos

Negalite imtis šios priemonės šiais atvejais:

  • su padidėjusiu jautrumu antibiotikams makrolidams;
  • su sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais.

Šalutiniai poveikiai

Gydant šiuo agentu pastebimi šie šalutiniai poveikiai:

  • Virškinimo sistemos funkcijose: pykinimas, rėmuo, vėmimas, viduriavimas pasireiškia retai. Esant stipriam nuolatiniam viduriavimui, dėl antibiotikų gali išsivystyti sunkus pseudomembraninis kolitas..
  • Padidėjusio jautrumo reakcijos išsivysto retai: alerginės reakcijos ant odos yra labai retos.
  • Kepenų ir tulžies takų funkcijose: kartais laikinai padidėja kepenų fermentų aktyvumas kraujo plazmoje, o tai gali būti kartu su tulžies nutekėjimo pažeidimu, po kurio atsiranda gelta.
  • Su doze susijęs klausos sutrikimas yra retas.

Vilprafeno vartojimo instrukcijos (būdas ir dozės)

Antibiotikas vartojamas tokiu būdu. Suaugusieji ir paaugliai, kuriems jau sukako 14 metų, vartoja po 1-2 g vaisto dviem ar trimis dozėmis. Pradėti rekomenduojama nuo 1 g dozės.

Gydant chlamidijas, reikia gerti po 500 mg du kartus per dieną 12–14 dienų. Rosacea terapija apima 1000 mg vaisto vartojimą, kuris turėtų būti padalytas į dvi dozes per dieną. Gydymas trunka 10 dienų.

Dozę, kai tabletes reikia vartoti sergant daugeliu kitų ligų, nustato tik gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualias ligos eigos ypatybes. Bet iš esmės gydymo kursas trunka mažiausiai 10 dienų..

„Vilprafen Solutab“ instrukcijoje numatyta, kad vaistą galima vartoti skirtingais būdais: galite išgerti tabletę su vandeniu arba prieš ištirpindami ją 20 ml vandens. Suspensija, kuri susidaro ištirpinus tabletę, turi būti labai kruopščiai sumaišyta.

Vilprafen tabletes reikia nuryti sveikas. Pacientai dažnai klausia, kaip jį vartoti prieš valgį ar po jo. Instrukcijose nurodoma, kad tabletes reikia nuryti tarp valgių..

Perdozavimas

Iki šiol nėra duomenų apie perdozavimą ir apsinuodijimo vaistais simptomus. Jei pasireiškia perdozavimas, gali būti tų simptomų, kurie apibūdinami kaip šalutinis vaisto poveikis.

Sąveika

Kalbant apie sąveiką su kitais vaistais, reikia nepamiršti, kad Wilprafenas yra antibiotikas. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina nustatyti, ar tai antibiotikas, ar ne..

Jei Vilprafen vartojamas kartu su antihistamininiais vaistais, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolo, šių medžiagų pašalinimas kartais sulėtėja, o tai galiausiai sukelia gyvybei pavojingų širdies aritmijų pasireiškimą..

Skiriant Vilprafen kartu su skalsių alkaloidais, gali sustiprėti kraujagyslių susitraukimas. Todėl šiuo atveju reikia atidžiai stebėti paciento būklę..

Kartu vartojant josamiciną ir ciklosporiną, padidėja ciklosporino kiekis kraujo plazmoje. Taip pat kraujyje yra nefrotoksinė ciklosporino koncentracija. Taikant tokį gydymą, būtina nuolat stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje.

Jei Vilprafen ir Digoxin vartojami tuo pačiu metu, digoksino kiekis kraujo plazmoje gali padidėti.

Vartojant Vilprafen kartu su hormoniniais kontraceptikais, pastarųjų poveikis gali susilpnėti. Esant tokiai situacijai, rekomenduojama naudoti papildomus nehormoninius kontraceptikus..

Pardavimo sąlygos

Galima įsigyti tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Nurodo B sąrašą. Narkotikai turi būti laikomi tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Vaistas turi būti apsaugotas nuo vaikų..

Tinkamumo laikas

Wilprafen gali būti laikomas 4 metus.

Specialios instrukcijos

Žmonės, sergantys inkstų nepakankamumu, gydydami turi atsižvelgti į laboratorinių tyrimų rezultatus..

Būtina atsižvelgti į atsparumo įvairiems antibiotikams makrolidams galimybę.

Wilprafenas - naudojimo instrukcijos

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: josamicinas

Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės

Kompozicija 1 tabletei
Veikliosios medžiagos
Josamicinas - 500 mg
Pagalbiniai ingredientai iki 640 mg tabletės svorio
mikrokristalinė celiuliozė - 101,0 mg, polisorbatas 80 - 5,0 mg, koloidinis silicio dioksidas - 14,0 mg, natrio karmeliozė - 10,0 mg, magnio stearatas - 5,0 mg, metilceliuliozė - 0,12825 mg, polietilenglikolis 6000 - 0,3846 mg, talkas - 2,0513 mg, titano dioksidas - 0,641 mg, aliuminio hidroksidas - 0,641 mg, metakrilo rūgšties ir jos esterių kopolimeras - 1,15385 mg

apibūdinimas
Baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės, pailgos, abipus išgaubtos, su rizika iš abiejų pusių.

Farmakoterapinė grupė: antibiotikas, makrolidas.

ATX kodas: J01FA07

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.
Antibakterinis vaistas iš makrolidų grupės. Veikimo mechanizmas yra susijęs su baltymų sintezės pažeidimu mikrobų ląstelėje dėl grįžtamojo prisijungimo prie ribosomos 50S subvieneto. Terapinėse koncentracijose jis paprastai turi bakteriostatinį poveikį, sulėtindamas bakterijų augimą ir dauginimąsi. Kai uždegimo židinyje susidaro didelės koncentracijos, jis turi baktericidinį poveikį.

Josamicinas yra aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas (Staphylococcus spp., Įskaitant jautrias meticilinui Staphylococcus aureus padermes), Streptococcus spp., Įskaitant. Streptococcus pyogenes ir Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Gramneigiamos bakterijos (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducrey influenzae, jautrumas Haemophilus) kintamasis), Chlamydia spp., įsk. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Įskaitant Chlamydophila pneumoniae (anksčiau vadinta Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Įskaitant. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Paprastai jis nėra aktyvus prieš enterobakterijas, todėl šiek tiek veikia virškinamojo trakto mikroflorą. Išlaiko atsparumą eritromicinui ir kitiems 14 ir 15 narių makrolidams. Josamicino atsparumas yra rečiau paplitęs nei 14 ir 15 narių makrolidų.

Farmakokinetika.
Išgėrus josamicino, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto; maisto vartojimas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Didžiausia josamicino koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus valandai po vartojimo. Vartojant 1 g dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 2-3 μg / ml. Apie 15% josamicino jungiasi su plazmos baltymais. Josamicinas gerai pasiskirsto organuose ir audiniuose (išskyrus smegenis), todėl koncentracija viršija plazmos koncentraciją ir ilgą laiką išlieka gydomoji. Josamicinas sukuria ypač didelę koncentraciją plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaite ir ašarose. Koncentracija skrepliuose 8–9 kartus viršija koncentraciją plazmoje. Praeina placentos barjeras, išskiriamas į motinos pieną. Josamicinas kepenyse metabolizuojamas į mažiau aktyvius metabolitus ir daugiausia išsiskiria su tulžimi. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos, tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jį galima pailginti. Vaisto išsiskyrimas per inkstus neviršija 10%.

Vartojimo indikacijos

Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:
tonzilitas, faringitas, paratonzilitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, difterija (be gydymo difterijos toksoidu), skarlatina (padidėjusio jautrumo penicilinui atveju).

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos:
ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgytas plaučių uždegimas, įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai, kokliušas, psitakozė.

Odontologijos infekcijos:
gingivitas, perikoronitas, periodontitas, alveolitas, alveolinis abscesas.

Oftalmologijos infekcijos:
blefaritas, dakriocistitas

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos:
folikulitas, furunkulas, furunkuliozė, abscesas, juodligė, erysipelės, spuogai, limfangitas, limfadenitas, flegmonas, panaritis, žaizda (įskaitant pooperacines) ir nudegimo infekcijos.

Urogenitalinės sistemos infekcijos:
uretritas, cervicitas, epididimitas, prostatitas, kurį sukelia chlamidijos ir (arba) mikoplazma, gonorėja, sifilis (padidėjęs jautrumas penicilinui), limfogranuloma venereum.

Virškinimo trakto ligos, susijusios su H. pylori
Pepsinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, lėtinis gastritas ir kt..

Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas josamicinui ir kitiems vaisto komponentams
  • padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams;
  • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas:
  • vaikų, sveriančių mažiau nei 10 kg.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Leidžiama vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, atlikus medicininį naudos ir rizikos įvertinimą. PSO Europos biuras rekomenduoja josamiciną vartoti kaip vaistus nuo nėščių moterų chlamidijų infekcijos.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas, svyruojantis nuo 5 iki 21 dienos, atsižvelgiant į infekcijos pobūdį ir sunkumą. Pagal PSO rekomendacijas streptokokinio tonzilito gydymo trukmė turėtų būti bent 10 dienų.

Gydant anti-Helicobacter pylori terapijos schemomis, josamicinas skiriamas po 1 g 2 kartus per parą 7–14 dienų kartu su kitais vaistais įprastomis dozėmis (40 mg famotidino per parą arba 150 mg ranitidino 2 per parą + josamicino 1 g 2 r diena + metronidazolas 500 mg 2 r per parą; 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo, 40 mg pantoprazolo, 20 mg ezomeprazolo arba 20 mg rabeprazolo) 2 r per parą + amoksicilinas 1 g 2 r per parą + josamicinas 1 g 2 r per parą; 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo, arba 40 mg pantoprazolo, arba 20 mg ezomeprazolo, arba 20 mg rabeprazolo) 2 r per dieną + amoksicilinas 1 g 2 r per parą + josamicinas 1 g 2 r per dieną + bismuto tripolio kalio dicitratas 240 mg 2 per parą; famotidinas 40 mg per parą + furazolidonas 100 mg 2 r per parą + josamicinas 1 g 2 r per parą + bismuto tripolio kalio dicitratas 240 mg 2 r per parą).

Esant skrandžio gleivinės atrofijai su achlorhidrija, patvirtinta pH-metrija: amoksicilinas 1 g 2 r per parą + josamicinas 1 g 2 r per parą + bismuto tripolio kalio dicitratas 240 mg 2 r per parą.

Sergant spuogais ir spuogeliais, pirmas 2–4 savaites rekomenduojama skirti 500 mg josamicino du kartus per dieną, po to 8 savaites palaikomajam gydymui po 500 mg josamicino..

Šalutinis poveikis

Padidėjusio jautrumo reakcijos:
Retai - dilgėlinė, Quincke edema ir anafilaktoidinė reakcija.
Labai retai - bululinis dermatitas, daugiaformė erudema eksudatyvinė, t. Steveno Johnsono sindromas.

Iš kepenų ir tulžies takų:
Labai reti - kepenų funkcijos sutrikimas, gelta

Iš jutimų:
Retai pranešama apie su doze susijusį, laikiną klausos sutrikimą
Kiti: labai retai - purpura

Perdozavimas ir kitos klaidos vartojant
Iki šiol nėra duomenų apie specifinius perdozavimo simptomus. Perdozavus reikia tikėtis, kad atsiras skyriuje „Šalutinis poveikis“ aprašytų simptomų, ypač iš virškinamojo trakto.

Sąveika su kitais vaistais

- kiti antibiotikai
Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai in vitro gali sumažinti antimikrobinį baktericidinių antibiotikų poveikį, reikėtų vengti jų bendro vartojimo. Josamicino negalima vartoti kartu su linkozamidais, nes jų veiksmingumas gali abipusiai sumažėti.

- ksantinai
Kai kurie makrolidų grupės atstovai sulėtina ksantinų (teofilino) šalinimą, dėl kurio gali pasireikšti intoksikacijos požymiai. Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai rodo, kad josamicinas teofilino eliminacijai turi mažiau įtakos nei kiti makrolidai..

- antihistamininiai vaistai
Kai kartu skiriami josamicinas ir antihistamininiai vaistai, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolo, gali padidėti gyvybei pavojingų aritmijų rizika..

- skalsių alkaloidai
Yra atskirų pranešimų apie padidėjusį vazokonstrikciją po to, kai makrolidų grupei buvo skiriami skalsių alkaloidai ir antibiotikai, įskaitant vieną stebėjimą vartojant josamiciną..

- ciklosporinas
Bendras josamicino ir ciklosporino paskyrimas gali padidinti ciklosporino kiekį kraujo plazmoje ir padidinti nefrotoksiškumo riziką. Reikia reguliariai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje.

- digoksinas
Paskyrus jozamiciną ir digoksiną kartu, galima padidinti pastarojo kiekį kraujo plazmoje.

Specialios instrukcijos
Nuolatinio sunkaus viduriavimo atveju gyvybei pavojingo pseudomembraninio kolito atsiradimo galimybė josamicino fone.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gydymas turi būti atliekamas atsižvelgiant į atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatus (nustatant endogeninį kreatinino klirensą)..

Reikėtų apsvarstyti kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę (mikroorganizmai, atsparūs gydymui chemiškai panašiais antibiotikais, taip pat gali būti atsparūs josamicinui)..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais
Nėra vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transportą
priemonės ir darbas su mechanizmais.

Išleidimo forma
500 mg plėvele dengtos tabletės.
10 tablečių aliuminio / PVC lizdinėse plokštelėse. 1 lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę dėžę.

Tinkamumo laikas
4 metai.
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, Vilprafen vartoti negalima.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą

Registracijos pareiškėjas (GĮ savininkas)
„Astellas Pharma Europe B.V.“, Elisabethhof 19, 2353 EB Leiderdorp, Nyderlandai /
AstellasPharmaEuropeB.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nyderlandai.

Gamintojas

Pakuotojas (pirminė pakuotė)
Montefarmaco S.p.A., Italija
arba UAB „ORTAT“, Rusija

Pakuotojas (antrinė / tretinė pakuotė)
Montefarmaco S.p.A., Italija
arba „Temmler Italia C.p. JL“, Italija
arba UAB „ORTAT“, Rusija

Kokybės kontrolės išdavimas
„Temmler Italia S.R.L.“, Italija
arba UAB „ORTAT“, Rusija

Galima pakuoti į UAB „ORTAT“
Gamintojas
Montefarmaco S.p.A., Italija / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016, Pero (MI), Italia

Pakuotojas ir išduodanti kontrolę
UAB „ORTAT“, Rusija
157092, Kostromos sritis, Susaninsky rajonas, s. Severnoe, m. Kharitonovo.

Pretenzijas siųskite „Astellas Pharma Europe B.V.“ Maskvos atstovybei. pagal adresą:
109147 Maskva, Marksistskaya g. 16, verslo centras „Mosalarko Plaza-1“.