Unidox solutab

„Unidox solutab“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Unidox Solutab

ATX kodas: J01AA02

Veiklioji medžiaga: doksiciklinas (doksiciklinas)

Gamintojas: ZiO-Zdorov'e, UAB (Rusija), „Astellas Pharma Europe B.V“ (Nyderlandai)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 289 rublių.

Unidox solutab yra tetraciklinų grupės antibiotikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, nuo pilkai geltonos arba šviesiai geltonos iki rudos spalvos, vienoje pusėje yra linija, kitoje - „173“ (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė ir „Unidox solutab“ naudojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: doksiciklinas (monohidrato pavidalu) - 100 mg;
  • pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, hipoprolozė (mažai pakeista), mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, hipromeliozė, sacharinas, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji „Unidox solutab“ medžiaga yra doksiciklinas, tai yra plataus spektro antibakterinis agentas, priklausantis tetraciklinų grupei..

Jis turi bakteriostatinį poveikį. Sąveikaujant su 30S ribosomos subvienetu, slopinama baltymų sintezė mikrobų ląstelėje.

Veiksminga ligoms, kurias sukelia daug gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų, įskaitant Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (įskaitant E. aerogenes), Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (įskaitant Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, taip pat kai kuriuos pirmuonis, tokius kaip Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doksiciklinas paprastai yra neaktyvus Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Kai kurie patogenai gali įgyti atsparumą doksiciklinui, kuris dažnai būna susietas grupėje, t. Y. Doksiciklinui atsparios padermės bus atsparios visiems tetraciklinų grupės nariams..

Farmakokinetika

Išgertas doksiciklinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Maisto suvartojimas turi mažai įtakos medžiagos absorbcijai..

Didžiausia koncentracija plazmoje yra 2,6-3 mcg / ml ir pasiekiama per 2 valandas išgėrus 200 mg dozę. Po 24 valandų doksiciklino koncentracija plazmoje sumažėja iki 1,5 μg / ml.

Vartojant Unidox solutab pirmą dieną po 200 mg ir po 100 mg dozę kitomis dienomis, pusiausvyrinė doksiciklino koncentracija plazmoje yra 1,5-3 μg / ml..

Vaistas grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų 80–90%. Jis gerai prasiskverbia į audinius ir organus, blogai patenka į smegenų skystį (aptinkama apie 10–20% plazmos lygio), tačiau uždegus stuburo membraną, koncentracija likvore padidėja..

Pasiskirstymo tūris yra 1,58 l / kg. Praėjus 30–45 minutėms po geriamojo „Unidox“, doksiciklino solutab terapinės koncentracijos yra šiuose audiniuose ir skysčiuose: inkstuose, kepenyse, blužnyje, plaučiuose, dantyse, kauluose, akių audiniuose, prostatos liaukoje, tulžyje, dantenų vagų skystyje, žandikaulių ir priekinių sinusų eksudate., sinovijos eksudato, pleuros ir ascito skysčiai.

Seilėse doksiciklinas nustatomas 5-27% viso plazmos kiekio.

Pacientams, kurių kepenų funkcija normali, tulžies koncentracija yra 5–10 kartų didesnė nei plazmoje.

Vaistas peržengia placentos barjerą, mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Kaupiasi kauliniame audinyje ir dentine.

Doksiciklinas metabolizuojamas nereikšmingu kiekiu.

Po vienos Unidox solutab dozės viduje pusinės eliminacijos laikas (T.½) yra 16-18 valandų, pakartotinai naudojant - 22-23 valandas.

Apie 40% dozės išsiskiria per inkstus, 20–40% per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu..

T½ sutrikus inkstų funkcijai, ji nesikeičia, tuo tarpu padidėja vaisto išsiskyrimas per žarnyną.

Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė ar hemodializė, doksiciklino koncentracija plazmoje nesikeičia.

Vartojimo indikacijos

Unidox solutab skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai iš įvairių organų ir kūno sistemų, gydyti:

  • kvėpavimo takai: faringitas, tracheitas, ūminis bronchitas, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, bendruomenės įgyta pneumonija, lobarinė pneumonija, bronchopneumonija, pleuros empiema, plaučių abscesas;
  • virškinimo traktas ir tulžies takai: cholangitas, cholecistitas, keliautojo viduriavimas, gastroenterokolitas, jersiniozė, cholera, amebinė ir bacilinė dizenterija;
  • Urogenitalinė sistema: pielonefritas, cistitas, ūminis orchiepididimitas, uretrocistitas, uretritas, urogenitalinė mikoplazmozė, bakterinis prostatitas, salpingo-ooforitas, endocervicitas, endometritas, taip pat lytiniu keliu plintančios infekcijos, tokios kaip limfogranuloma venereum, kirkšnis be kirkšnies. terapija), sifilis pacientams, kurių netoleruoja penicilinas;
  • oda ir minkštieji audiniai: sunkūs spuogai (kaip kompleksinio gydymo dalis), žaizdų infekcijos po gyvūnų įkandimo, kitos infekcinės ligos;
  • kiti: bruceliozė, kokliušas, osteomielitas, maliarija, legioneliozė, tuliaremija, riketsiozė, aktinomikozė, maras, Laimo liga (1 a. - migrantų eritema), Rokio kalno dėmėtoji karštinė, Q karštinė, žiovulys, leptocitospirozė, granulocitozė įskaitant palaidus, erkių pasikartojančius), psitakozę, bartoneliozę, juodligę (įskaitant plaučių formą), trachomą, peritonitą, poūmį septinį endokarditą, sepsį, akių infekcijas, įvairios lokalizacijos chlamidijas (įskaitant proktitas ir prostatitas).

Tabletės „Unidox solutab“ taip pat naudojamos pooperacinių pūlingų komplikacijų ir maliarijos, kurią sukelia Plasmodium falciparum, prevencijai trumpų kelionių metu (iki 4 mėnesių) toje teritorijoje, kur paplitę štamai, atsparūs pirimetamino sulfadoksinui ir (arba) chlorochinui..

Kontraindikacijos

  • porfirija;
  • sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;
  • amžius iki 8 metų;
  • laktacijos laikotarpis;
  • padidėjęs jautrumas vaistų komponentams ar kitiems tetraciklinams.

Nėščioms moterims Unidox solutab vartoti draudžiama, išskyrus būtinus atvejus..

„Unidox solutab“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Unidox solutab reikia vartoti per burną. Tabletes galima nuryti nepažeistas, užgeriant vandeniu, arba išgėrus kaip suspensiją, ištirpinus nedideliame vandens kiekyje (maždaug 20 ml). Jie gali būti suskirstyti į gabalus arba sukramtyti.

Patartina vartoti vaistą valgio metu, sėdint ar stovint, kad sumažėtų ezofagito ir stemplės opų išsivystymo rizika. Nevartokite tablečių prieš pat miegą.

Standartinės Unidox solutab dozės, atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį:

  • suaugusiems ir vaikams nuo 8 metų, kurių kūno svoris> 50 kg: pirmą dieną - 200 mg 1 arba 2 dozėmis, po to - 100 mg vieną kartą per parą. Esant sunkioms infekcijoms, vaistas skiriamas 200 mg per parą per visą gydymo laikotarpį;
  • 8–12 metų vaikai, sveriantys 50 kg: 200 mg;
  • kūno svorio vaikai nuo 8 iki 12 metų

„Unidox Solutab“

Kompozicija

Vienoje vaisto tabletėje yra 0,1 g veikliosios medžiagos doksiciklino antibiotiko + pagalbinės medžiagos (MCC, hipoprolozė, sacharinas, koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, hipromeliozė, magnio stearatas)..

Išleidimo forma

Apvalios tabletės, abipus išgaubtos, gelsvos, kiekvienoje tabletėje yra užrašas 173.

farmakologinis poveikis

Antibakterinis agentas, tetraciklinų grupės antibiotikas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

„Unidox Solutab“ yra antibiotikas arba ne?

Veiklioji vaisto medžiaga doksiciklinas yra tetraciklinų grupės antibiotikas. Jis slopina gyvybinę patogeninių bakterijų veiklą, paveikdamas ląstelės ribosomų membranas. Neleidžia vykti kai kurių organizmų RNR sintezės procesams.

Šis vaistas veikia prieš tokias gramteigiamas bakterijas kaip Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Vaistas slopina gramneigiamų bakterijų gyvybinį aktyvumą: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus įtaką, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp. ir pan.

Taip pat doksiciklino pagalba gydomos Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. Sukeltos ligos. ir Spirochaeta spp.

Doksiciklinas absorbuojamas virškinamajame trakte. Praėjus 2 valandoms po nurijimo, jį galima rasti beveik visuose kūno audiniuose (dantyse, seilėse), išskyrus likvorą. Maždaug pusė vaisto išsiskiria per inkstus, likusi dalis - per virškinamąjį traktą. Kraujo plazmoje vaistą galima aptikti po 19 valandų su viena doze ir po 48 - kurso metu.

Vartojimo indikacijos

Iš kokių tablečių Unidox Solutab?

Vaistas skiriamas doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltoms ligoms gydyti:

  • ENT ligos (vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas ir kt.);
  • kvėpavimo takų ligos (faringitas, tracheitas, plaučių abscesas, ūminis ir lėtinis bronchitas);
  • cistitas, prostatitas, pielonefritas, uretritas, endometritas;
  • PPI - nuo ureaplazmos, sifilio, gonorėjos, chlamidijos;
  • virškinamojo trakto infekcijos - cholera, cholecistitas, gastroenterokolitas, viduriavimas, jersiniozė;
  • trachoma, sepsis, peritonitas, osteomielitas;
  • maliarijos ir pooperacinio pūlingumo prevencija.

Ką dar gydo „Unidox Solutab“?

Žiovavimas, riketsiozė, legioneliozė, Q karštinė, vidurių šiltinė, Laimo liga pirmoje stadijoje, Rokio kalno dėmėtoji karštinė, tuliaremija, aktinomikozė, maras, maliarija, psitakozė, leptospirozė, psitakozė, bartoneliozė, juodligė, ungurių kokliušas, unguriai, kokliušas bėrimai.

Kontraindikacijos

  • vaikyste;
  • kepenų ir inkstų ligos;
  • nėštumas ir žindymas;
  • porfirija;
  • alergija vaistams šiai antibiotikų grupei ar medžiagoms, esančioms vaisto sudėtyje.

Šalutiniai poveikiai

  • pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, enterokolitas, uždegimas lytinių organų srityje, dėl Candida augimo suaktyvėjimo, stomatitas;
  • dermatitas, dilgėlinė, anafilaksija, perikarditas ir eritema;
  • inkstų ir kepenų nepakankamumas, albuminurija, kalio trūkumas kraujyje, padidėjęs azoto kiekis kraujo plazmoje;
  • anemija, porfirija, trombocitopenija;
  • spengimas ausyse, haliucinacijos;
  • kaulų ir dantų trapumas, emalio spalvos pasikeitimas;
  • hiperemija, anafilaksinis šokas, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, dusulys.

Naudojimo instrukcija „Unidox Solutab“ (būdas ir dozės)

Vaisto trukmę ir dozes turėtų paskirti gydytojas, priklausomai nuo ligos ir jos eigos. Tabletės nuryjamos visos arba susmulkintos į miltelius ir sumaišomos su vandeniu.

Pagal „Unidox Solutab“ instrukcijas suaugusiesiems skiriama 0,2 g doksiciklino per dieną (pirmą dieną), vartojant vieną ar dvi dozes. Kitomis dienomis gydančio gydytojo nuožiūra dozę galima sumažinti iki 0,1 g.

Sergant gonorėja, sifiliu ir kitomis rimtomis LPL, dienos dozė paprastai yra 0,3 g. Tabletės geriamos 5–10 dienų.

Vaikams (nuo 8 metų), jei jų svoris yra mažesnis nei 50 kilogramų, apskaičiuojama remiantis 0,004 g antibiotiko 1 kg principu. Arba perpus mažiau pirmosios priėmimo dienos pabaigoje.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai yra pykinimas, galvos skausmas, vėmimas, viduriavimas. Gydymas - pagal pasireiškiančius simptomus, skrandžio plovimą, enterosorbentus.

Sąveika

Priėmimas kartu su magnio turinčiais vidurių laisvinamaisiais vaistais, geležies preparatais, natrio bikarbonatu, kalciu, magniu ir aliuminiu turėtų įvykti praėjus ne mažiau kaip 3 valandoms po antibiotiko vartojimo..

Vaistas sumažina antibiotikų, tokių kaip penicilinas ir cefalosporinas, veiksmingumą.

Dėl vaisto gali sumažėti protrombino indeksas ir hormoninių kontraceptikų veiksmingumas. Be to, vartojant kartu su retinoliu, gali padidėti intrakranijinis slėgis.

Doksiciklino koncentracija kraujyje sumažės, jei vaistas derinamas su etanoliu, rifampicinu, fenitoinu, barbitūratais ir karbamazepinu..

Pardavimo sąlygos

Būtinas receptas.

Laikymo sąlygos

Tamsioje, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo vaikų, temperatūros režimas 15–25 laipsniai.

„Unidox Solutab“ - naudojimo instrukcijos

Nurodymai
(informacija specialistams)
Skirta medicininiam vaisto vartojimui
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registracijos numeris: P N013102 / 01

Prekinis pavadinimas: „Unidox Solutab ®“

INN: doksiciklinas

Dozavimo forma: disperguojamosios tabletės

Sudėtis:
Veiklioji medžiaga: doksiciklino monohidratas 100,0 mg, apskaičiuotas kaip doksiciklinas
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, sacharinas, hipoprolozė (mažai pakeista), hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas, laktozės monohidratas

Apibūdinimas:
Apvalios, abipus išgaubtos tabletės nuo šviesiai geltonos iki pilkai geltonos spalvos, vienoje jų pusėje įspausta „173“ (tabletės kodas), kitoje - linija..

Farmakoterapinė grupė: antibiotikas - tetraciklinas

ATX kodas: [J01AA02]

Farmakologinis poveikis:
Farmakodinamika
Plataus spektro antibiotikas iš tetraciklinų grupės. Jis veikia bakteriostatiškai, slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje, sąveikaudamas su 30S ribosomos subvienetu. Jis veikia prieš daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (įskaitant E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Eschero-spp. Yersinia spp. (įskaitant Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, kai kuriuos pirmuonis (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Paprastai neveikia Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Reikėtų apsvarstyti galimybę patekti į daugelio ligų sukėlėjų atsparumą doksiciklinui, kuris dažnai yra susietas grupėje (t. Y. Atsparios doksiciklinui padermės tuo pačiu metu bus atsparios visai tetraciklinų grupei)..

Farmakokinetika
Siurbimas
Absorbcija yra greita ir didelė (apie 100%). Maisto vartojimas mažai veikia vaistų absorbciją.
Didžiausias doksiciklino kiekis kraujo plazmoje (2,6-3 μg / ml) pasiekiamas praėjus 2 valandoms po 200 mg išgėrimo, po 24 valandų veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki 1,5 μg / ml.
Išgėrus 200 mg pirmąją gydymo dieną ir po 100 mg per parą kitomis dienomis, doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje yra 1,5-3 μg / ml..

Paskirstymas
Doksiciklinas grįžtamai jungiasi su plazmos baltymais (80–90%), gerai prasiskverbia į organus ir audinius, blogai - į smegenų skystį (10–20% kraujo plazmos lygio), tačiau doksiciklino koncentracija smegenų skystyje padidėja kartu su nugaros smegenų uždegimu.
Pasiskirstymo tūris yra 1,58 l / kg. Praėjus 30–45 minutėms po peroralinio doksiciklino koncentracijos kepenyse, inkstuose, plaučiuose, blužnyje, kauluose, dantyse, prostatos liaukoje, akių audiniuose, pleuros ir ascito skysčiuose, tulžyje, sinovijos eksudate, žandikaulių ir priekinių sinusų eksudate. sulcus skysčiai.
Esant normaliai kepenų veiklai, tulžyje vaisto kiekis yra 5-10 kartų didesnis nei plazmoje.
Seilėse nustatoma 5-27% doksiciklino koncentracijos kraujo plazmoje.
Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą ir mažais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.
Kaupiasi dentine ir kauliniame audinyje.

Metabolizmas
Nedidelė doksiciklino dalis yra metabolizuojama.

Pasitraukimas
Pusinės eliminacijos laikas išgėrus vieną kartą yra 16-18 valandų, po pakartotinių dozių - 22-23 valandos.
Maždaug 40% vartojamo vaisto pašalinama per inkstus, o 20–40% - per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu..

Farmakokinetika ypatingose ​​klinikinėse situacijose
Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto pusinės eliminacijos laikas nesikeičia, nes padidėja jo išsiskyrimas per žarnyną.
Hemodializė ir peritoninė dializė neveikia doksiciklino koncentracijos plazmoje.

Vartojimo indikacijos
Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia jautrūs
mikroorganizmai:

  • kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant faringitą, ūminį bronchitą, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, tracheitas, bronchopneumonija, lobarinė pneumonija, bendruomenės įgyta pneumonija, plaučių abscesas, pleuros empiema;
  • ENT organų infekcijos, įskaitant vidurinės ausies uždegimą, sinusitą, tonzilitą;
  • Urogenitalinės sistemos infekcijos: cistitas, pielonefritas, bakterinis prostatitas, uretritas, uretrocistitas, urogenitalinė mikoplazmozė, ūminis orchiepididimitas; endometritas, endocervicitas ir salpingo-ooforitas kaip kombinuotos teratijos dalis; įskaitant lytiniu keliu plintančias infekcijas: urogenitalinė chlamidija, sifilis pacientams, kurių netoleruoja penicilinas, nekomplikuota gonorėja (kaip alternatyvi terapija), kirkšnies granuloma, limfogranuloma venereum;
  • virškinamojo trakto ir tulžies takų infekcijos (cholera, jersiniozė, cholecistitas, cholangitas, gastroenterokolitas, baciliarinė ir amebinė dizenterija, „keliautojų“ viduriavimas);
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant žaizdų infekcijas po gyvūnų įkandimo), sunkūs spuogai (kaip kompleksinio gydymo dalis);
  • kitos ligos: žiovulys, legioneliozė, įvairios lokalizacijos chlamidijos (įskaitant prostatitą ir proktitą), riketsiozė, Q karštinė, Uolinių kalnų dėmėtoji karštinė, šiltinė (įskaitant šiltinę, erkių pasikartojančią), Laimo liga (I g. - migrantinė eritema), tuliaremija, maras, aktinomikozė, maliarija; infekcinės akių ligos, kaip kompleksinės terapijos dalis - trachoma; leptospirozė, psitakozė, psitakozė, juodligė (įskaitant plaučių formą), bartoneliozė, granulocitinė erlichiozė; kokliušas, bruceliozė, osteomielitas; sepsis, poūmis septinis endokarditas, peritonitas;
  • pooperacinių pūlingų komplikacijų prevencija; maliarija, kurią sukelia Plasmodium falciparum, trumpų kelionių metu (mažiau nei 4 mėnesius) vietovėje, kurioje dažnai yra atsparių chlorochinui ir (arba) pirimetamino sulfadoksinui padermių.
  • padidėjęs jautrumas tetraciklinams
  • nėštumas
  • laktacija
  • amžius iki 8 metų
  • sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas
  • porfirija

Vartojimo būdas ir dozavimas
Paprastai gydymo trukmė yra 5-10 dienų. Tabletės ištirpinamos nedideliame kiekyje vandens (apie 20 ml), kad gautų suspensiją; jas taip pat galima nuryti visas, padalytas į dalis arba sukramtyti vandeniu. Geriausia vartoti valgio metu.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 8 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg 1-2 dozėmis, po to - 100 mg per parą. Sunkių infekcijų atvejais Unidox skiriamas 200 mg doze per parą viso gydymo metu.
8–12 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, vidutinė paros dozė yra 4 mg / kg pirmą dieną, po to - 2 mg / kg per parą (po 1-2 dozes). Sunkių infekcijų atvejais Unidox skiriamas 4 mg / kg doze per parą viso gydymo metu..

Kai kurių ligų dozavimo ypatumai
Dėl S. pyogenes sukeltos infekcijos Unidox vartojamas mažiausiai 10 dienų.
Nesudėtinga gonorėja (išskyrus vyrų anorektalines infekcijas):
Suaugusiesiems skiriama 100 mg du kartus per parą, kol visiškai pasveiksta (vidutiniškai per 7 dienas), arba per vieną dieną skiriama 600 mg - 300 mg 2 dozėmis (antroji dozė yra 1 valanda po pirmosios)..

Pirminiam sifiliui skiriama 100 mg du kartus per dieną 14 dienų, antriniam sifiliui - 100 mg du kartus per dieną 28 dienas.

Sergant nekomplikuotomis urogenitalinėmis infekcijomis, kurias sukelia Chlamydia trachomatis, cervicitu, ne gonokokiniu uretritu, kurį sukelia Ureaplasma urealiticum, skiriama 100 mg 2 kartus per dieną 7 dienas..

Dėl spuogų paskirkite 100 mg per parą, gydymo kursas yra 6-12 savaičių.

Maliarija (profilaktika): 100 mg 1 kartą per dieną 1-2 dienas prieš kelionę, vėliau kiekvieną dieną kelionės metu ir 4 savaites po grįžimo; vyresniems nei 8 metų vaikams, po 2 mg / kg vieną kartą per parą.

„Keliautojų“ viduriavimas (profilaktika) - 200 mg pirmąją kelionės dieną (1 dozei arba 100 mg 2 kartus per dieną), po to 100 mg vieną kartą per dieną per visą buvimo regione laiką (ne ilgiau kaip 3 savaites)..

Leptospirozės gydymas - 100 mg per burną 2 kartus per dieną 7 dienas; leptospirozės profilaktika - 200 mg vieną kartą per savaitę viešint nepalankioje aplinkoje ir 200 mg kelionės pabaigoje.

Siekiant užkirsti kelią infekcijoms medicininio aborto metu, skiriama 100 mg 1 valandą prieš intervenciją ir 200 mg po intervencijos.

Didžiausia paros dozė suaugusiesiems yra iki 300 mg per parą arba iki 600 mg per parą 5 dienas sergant sunkia gonokokine infekcija. Vaikams, vyresniems nei 8 metų, kurių kūno masė didesnė kaip 50 kg - iki 200 mg, 8-12 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, - 4 mg / kg per parą viso gydymo metu..

Esant inkstų (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml / min.) Ir (arba) kepenų nepakankamumui, reikia mažinti doksiciklino paros dozę, nes ji palaipsniui kaupiasi organizme (hepatotoksinio poveikio rizika)..

Šalutiniai poveikiai
Iš virškinamojo trakto:
anoreksija, pykinimas, vėmimas, disfagija, viduriavimas, enterokolitas, pseudomembraninis kolitas.

Dermatologinės ir alerginės reakcijos:
dilgėlinė, jautrumas šviesai, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, makulopapulinis ir eriteminis bėrimas, perikarditas, eksfoliacinis dermatitas.

Iš kepenų:
kepenų pažeidimas (ilgai vartojant vaistą arba pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu).

Iš inkstų pusės: padidėjęs karbamido azoto kiekis dėl vaisto antianabolinio poveikio.

Iš kraujodaros sistemos:
hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, sumažėjęs protrombino aktyvumas.

Iš nervų sistemos:
gerybinis intrakranijinio slėgio padidėjimas (anoreksija, vėmimas, galvos skausmas, regos nervo edema), vestibuliariniai sutrikimai (galvos svaigimas ar netvirtumas)..

Iš skydliaukės:
pacientams, ilgą laiką vartojusiems doksiciklino, galimas grįžtamasis tamsiai rudas skydliaukės audinio dažymas.

Iš dantų ir kaulų:
doksiciklinas sulėtina osteogenezę, sutrikdo normalų vaikų dantų vystymąsi (dantų spalva negrįžtamai keičiasi, išsivysto emalio hipoplazija).

Kita:
kandidozė (stomatitas, glositas, proktitas, vaginitas) kaip superinfekcijos pasireiškimas.

Perdozavimas
Simptomai:
Nepageidaujamų reakcijų, kurias sukelia kepenų pažeidimas, stiprinimas - vėmimas, karščiavimas, gelta, azotemija, padidėjęs transaminazių kiekis, ilgesnis protrombino laikas.
Gydymas:
Iš karto išgėrus dideles dozes, rekomenduojama plauti skrandį, gerti daug skysčių ir, jei reikia, sukelti vėmimą. Jie ima aktyvintą anglį ir osmosinius vidurius. Hemodializė ir peritoninė dializė nerekomenduojami dėl mažo efektyvumo.

Vaistų sąveika
Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio, kalcio, geležies preparatų, natrio bikarbonato, magnio turinčių vidurių laisvinamųjų vaistų, mažina doksiciklino absorbciją, todėl jų vartojimą reikia atskirti 3 valandų intervalu..
Dėl žarnyno mikrofloros slopinimo doksiciklinu sumažėja protrombino indeksas, todėl reikia koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę.
Kai doksiciklinas derinamas su baktericidiniais antibiotikais, kurie sutrikdo ląstelių sienelių sintezę (penicilinai, cefalosporinai), pastarojo veiksmingumas sumažėja.
Doksiciklinas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina aciklinių kraujavimų dažnį vartojant estrogenų turinčius hormoninius kontraceptikus..
Etanolis, barbitūratai, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas ir kiti mikrosomų oksidacijos stimuliatoriai, spartinantys doksiciklino apykaitą, mažina jo koncentraciją kraujo plazmoje.
Vienu metu vartojant doksicikliną ir retinolį, padidėja intrakranijinis slėgis.

Specialios instrukcijos
Kryžminio atsparumo ir padidėjusio jautrumo kitiems tetraciklino vaistams galimybė.
Tetraciklinai gali pailginti protrombino laiką, tetraciklinų skyrimas pacientams, sergantiems koagulopatijomis, turėtų būti atidžiai stebimas.
Dėl antianabolinio tetraciklinų poveikio kraujyje gali padidėti likusio karbamido azoto kiekis. Tai paprastai nėra būtina pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali padidėti azotemija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vartoti tetraciklinus reikia prižiūrint gydytojui.
Ilgai vartojant vaistą, reikia periodiškai stebėti laboratorinius kraujo rodiklius, kepenų ir inkstų funkciją.
Atsižvelgiant į galimą fotodermito išsivystymą, gydymo metu ir 4-5 dienas po jo būtina apriboti insoliaciją..
Ilgalaikis vaisto vartojimas gali sukelti disbiozę ir dėl to išsivystyti hipovitaminozę (ypač B grupės vitaminus)..
Norint išvengti dispepsinių simptomų, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu..

Poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus ypatybės nebuvo tirtos..

Išleidimo forma
100 mg disperguojamosios tabletės; 10 tablečių PVC / aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse. 1 lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos
Esant 15–25 ° C temperatūrai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas
5 metai.
Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.

Gaminamas:
„Astellas Pharma Europe B.V.“, Nyderlandai
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Fasuota ir (arba) supakuota:
„Astellas Pharma Europe B.V.“, Nyderlandai
arba UAB „ORTAT“, Rusija

Vartotojo pretenzijos turėtų būti siunčiamos:
Maskvos „Astellas Pharma Europe B.V.“ biuras, Nyderlandai:
109147 Maskva, Marksistskaya g. šešiolika
Verslo centras „Mosalarko Plaza-1“, 3 aukštas

„Unidox Solutab ®“ („Unidox Solutab ®“)

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gaminamas:

Pakavimas, pakavimas ir kokybės kontrolė:

Dozavimo forma

reg. Nr.: P N013102 / 01, rugsėjo 12 d. - neribotą laiką. Perregistravimo data: 16.09.07
„Unidox Solutab“

Vaisto „Unidox Solutab ®“ išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

Disperguojamosios tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, nuo šviesiai geltonos arba pilkai geltonos spalvos iki rudos, tarp kurių yra išgraviruota, vienoje pusėje įspausta „173“ (tabletės kodas), kitoje - linija.

1 skirtukas.
doksiciklino monohidratas, apskaičiuotas kaip doksiciklinas100 mg

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 45 mg, sacharinas - 10 mg, hipoprolozė (mažai pakeista) - 18,75 mg, hipromeliozė - 3,75 mg, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis) - 0,625 mg, magnio stearatas - 2 mg, laktozės monohidratas - iki 250 mg.

10 vnt. - lizdinės plokštelės iš PVC / aliuminio folijos (1) - pakuotės iš kartono.

farmakologinis poveikis

Pusiau sintetinis plataus veikimo spektro tetraciklinų grupės antibiotikas. Turi bakteriostatinį poveikį, slopindamas patogenų baltymų sintezę.

Veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus spp. (įskaitant štamus, gaminančius penicilinazę), Streptococcus spp. (įskaitant Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobinės bakterijos: Clostridium spp.

Doksiciklinas taip pat veikia prieš aerobines gramneigiamas bakterijas: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, taip pat prieš Rickettsia spp., Treponema spp., Treponema. ir Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Dauguma Bacteroides fragilis padermių yra atsparios doksiciklinui.

Farmakokinetika

Vaisto "Unidox Solutab ®" veikliųjų medžiagų indikacijos

Atidarykite TLK-10 kodų sąrašą
TLK-10 kodasIndikacija
A02Kitos salmonelių infekcijos
A03Šigeliozė
A04Kitos bakterinės žarnyno infekcijos
A09.0Kitas ir nepatikslintas infekcinis gastroenteritas ir kolitas
A23Bruceliozė
A51Ankstyvasis sifilis
A52Vėlyvas sifilis
A54Gonokokinė infekcija
A56.0Apatinių šlapimo takų chlamidijų infekcijos
A56.1Chlamidinės dubens organų ir kitų urogenitalinių organų infekcijos
A56.4Chlamidinis faringitas
A71Trachoma
A75Šiltinė
A77Dėmėtoji karštinė [erkių sukeltos riketozės]
A79Kitos riketozės
H66Pūlingas ir nepatikslintas vidurinės ausies uždegimas
J01Ūminis sinusitas
J02Ūminis faringitas
J03Ūminis tonzilitas
J04Ūminis laringitas ir tracheitas
J15Bakterinė pneumonija, neklasifikuojama kitur
J20Ūminis bronchitas
J31.2Lėtinis faringitas
J32Lėtinis sinusitas
J37Lėtinis laringitas ir laringotracheitas
J42Lėtinis bronchitas, nepatikslintas
K81Cholecistitas
K83.0Cholangitas
L01Impetigo
L02Odos pūlinys, furunkulas ir karbunkulas
L03Flegmonas
L08.0Pioderma
L08.8Kitos nurodytos vietinės odos ir poodinio audinio infekcijos
L70Aknė
M86Osteomielitas
N10Ūminis tubulointersticinis nefritas (ūminis pielonefritas)
N11Lėtinis tubulo-intersticinis nefritas (lėtinis pielonefritas)
N30Cistitas
N34Uretritas ir šlaplės sindromas
N41Uždegiminės prostatos ligos
N45Orchitas ir epididimitas
N70Salpingitas ir oophoritas
N71Uždegiminė gimdos liga, išskyrus gimdos kaklelį (įskaitant endometritą, miometritą, metritą, piometrą, gimdos abscesą)
N72Uždegiminė gimdos kaklelio liga (įskaitant cervicitą, endocervicitą, egzocervicitą)
N77.1Vaginitas, vulvitas ir vulvovaginitas sergant infekcinėmis ir parazitinėmis ligomis, klasifikuojamomis kitur
T79.3Potrauminė žaizdos infekcija, neklasifikuojama kitur

Dozavimo režimas

Suaugusiesiems viduje arba į veną (lašelinę) pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg per parą, kitomis dienomis - 100-200 mg per parą. Vartojimo (arba infuzijos į veną) dažnis yra 1-2 kartus per dieną. Vaikams, vyresniems nei 8 metų ir sveriantiems daugiau kaip 50 kg, paros dozė per burną arba į veną (lašinamas) yra 4 mg / kg pirmąją gydymo dieną. Kitomis dienomis - 2-4 mg / kg / per parą, atsižvelgiant į klinikinės ligos eigos sunkumą. Priėmimo (arba / infuzijos) dažnis yra 1-2 kartus per dieną. Rekomenduojamas minimalus laikas švirkšti į veną 100 mg doksiciklino (kai infuzinio tirpalo koncentracija yra 0,5 mg / ml) yra 1 valanda.

Didžiausios dozės suaugusiesiems: vartojant per burną - 300 mg per parą arba 600 mg per parą (priklausomai nuo patogeno etiologijos); skiriant į veną - 300 mg per parą.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, anoreksija, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, disfagija, glositas, ezofagitas, laikinas kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas..

Iš kraujodaros sistemos: neutropenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas, eozinofilija; retai - Quincke edema, jautrumas šviesai.

Kiti: likusio azoto kiekio padidėjimas, kandidozė, žarnyno disbiozė, vaikų dantų spalva.

Kontraindikacijos vartoti

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Doksiciklino negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Doksiciklinas praeina placentos barjerą. Gali sukelti ilgalaikį dantų spalvos pakitimą, emalio hipoplaziją, slopinti vaisiaus griaučių kaulų augimą ir išsivystyti riebalines kepenis..

Jei reikia, žindymą reikia nutraukti žindymo laikotarpiu.

Prašymas pažeidus kepenų funkciją

Prašymas sutrikus inkstų funkcijai

Taikymas vaikams

Specialios instrukcijos

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju doksiciklinas vartojamas atsargiai. Sutrikus inkstų funkcijai, dozės koreguoti nereikia.

Siekiant užkirsti kelią vietiniam dirginančiam poveikiui (ezofagitui, gastritui, virškinimo trakto išopėjimui), rekomenduojama jį vartoti dieną su dideliu skysčio, maisto ar pieno kiekiu. Dėl galimo fotosensibilizacijos išsivystymo būtina apriboti insoliaciją gydymo metu ir 4-5 dienas po jo..

Doksiciklinas nevartojamas vaikams iki 8 metų, nes tetraciklinai (įskaitant doksicikliną) šios kategorijos pacientams sukelia ilgalaikį dantų spalvos pakitimą, emalio hipoplaziją ir sulėtino išilginį skeleto kaulų augimą..

Doksiciklino tirpalas, skirtas vartoti į veną, turėtų būti vartojamas ne vėliau kaip per 72 valandas po jo paruošimo.

Vaistų sąveika

Preparatai, turintys metalo jonų (antacidai, preparatai, turintys geležies, magnio, kalcio), sudaro neaktyvius chelatus su doksiciklinu, todėl reikia vengti jų vienu metu vartoti.

Kartu vartojant barbitūratus, karbamazepiną, fenitoiną, doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje sumažėja dėl mikrosomų kepenų fermentų indukcijos, o tai gali būti jo antibakterinio poveikio sumažėjimo priežastis..

Venkite derinio su penicilinais, cefalosporinais, kurie turi baktericidinį poveikį ir yra bakteriostatinių antibiotikų (įskaitant doksicikliną) antagonistai..

Doksiciklino absorbciją sumažina cholestiraminas ir kolestipolis (stebėkite intervalą tarp dozių mažiausiai 3 valandas).

Dėl žarnyno mikrofloros slopinimo doksiciklinas sumažina protrombino indeksą, todėl reikia koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę..

Doksiciklino vartojimas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina kraujavimo iš proveržio dažnį vartojant estrogeno turinčius geriamuosius kontraceptikus..

Vienu metu vartojant retinolį, padidėja intrakranijinis slėgis.

Unidox solutab

Infekcinės ligos, ypač sunkios formos, reikalauja rimto požiūrio į gydymą. Dažnai skiriamas vaistas yra antibiotikas „Unidox Solutab“, kurio vartojimo instrukcijose nurodomos vartojimo indikacijos. Pagal kokias diagnozes vaistas yra ypač efektyvus, kaip jį teisingai vartoti, ar yra kontraindikacijų - atsakymai į visus anotacijos klausimus.

Kas yra „Unidox solutab“

Vaistų registre (RLS) Unidox solutab identifikuojamas kaip tetraciklinų grupės antibiotikas. Vaistas turi bakteriostatinį poveikį - jis slopina baltymų sintezę mikroorganizmų ląstelėse. Tarptautinis pavadinimas yra Doxycycline Solutab. Priemonė priklauso stipriems plataus veikimo spektro antibiotikams. Vaistas apsaugo nuo mikroorganizmų:

  • mikoplazmos;
  • chlamidija;
  • spirochetai;
  • leptospira;
  • meningokokai;
  • stafilokokai;
  • enterokokai;
  • pneumokokai;
  • riketsija;
  • borelija;
  • morakselė.

Vaisto sudėtis ir išsiskyrimo forma

Pagal naudojimo instrukcijas „Unidox“ susideda iš veikliosios medžiagos doksiciklino monohidrato ir pagalbinių komponentų. Kad būtų lengviau naudoti, Sorlutab yra tirpaus tablečių pavidalo, vartojamas peroraliniam vartojimui. Vaikams vaistas praskiedžiamas vandeniu ir duodamas gerti suspensijos pavidalu. Antibiotikų tabletės:

  • supakuotas į plastikines lizdines plokšteles - po 10 vnt.
  • turi abipus išgaubtą formą;
  • spalva - geltonos spalvos atspalviai;
  • malonus aromatas ir skonis;
  • išpjova vienoje pusėje, kitoje pažymėkite 173.

Veiklioji medžiaga

Pagrindinė veiklioji „Unidox“ medžiaga yra doksiciklinas, priklausantis plataus poveikio tetraciklinams. Naudojant Solutab, patologiniams mikroorganizmams pasireiškia farmakologinis poveikis. Doksiciklino koncentracija vienoje tabletėje yra 100 mg. Dėl taikymo:

  • doksiciklinas sumažina patogeninių bakterijų aktyvumą;
  • veikia ląstelių ribosomų membranas;
  • sustabdo mikroorganizmų RNR sintezę.

Pagalbinės medžiagos

Kad būtų lengviau naudoti, išsaugoti tabletės formą, lengvai ištirpti, į antibiotikų kompoziciją dedama pagalbinių medžiagų. Jie suteikia Solutabui malonų skonį ir kvapą. Pagalbiniai ingredientai yra:

  • magnio stearatas;
  • hipromeliozė;
  • laktozės monohidratas;
  • koloidinis bevandenis silicio dioksidas;
  • sacharinas;
  • mažai pakeista hipoprolozė;
  • kristalinė mikroceliuliozė.

Antibiotikas „Unidox solutab“ - vartojimo indikacijos

Vaistas skiriamas kovai su ligomis, kurias sukelia bakterijos, jautrios doksiciklinui. Teigiami rezultatai pastebimi gydant ir užkertant kelią odos, virškinamojo trakto, urogenitalinės sistemos infekcijoms. Vaisto vartojimas yra efektyvus diagnozėms:

  • stiprus šaltis;
  • sinusitas;
  • tonzilitas;
  • otitas;
  • tracheitas;
  • faringitas;
  • Lėtinis bronchitas;
  • endometritas;
  • gardnereliozė;
  • uretritas;
  • pielonefritas;
  • plaučių abscesas;
  • chlamidija;
  • gonorėja;
  • sifilis;
  • cholecistitas;
  • cholera;
  • osteomielitas;
  • maras;
  • gastroenterokolitas;
  • trachoma.

Kas padeda

Vaistas "Solutab" pralenkia kitus antibakterinio poveikio spektru. Su jo pagalba galite susidoroti su daugybe infekcijų. Vaistas yra veiksmingas, kai:

  • pienligė;
  • pooperacinė pūlinga;
  • maliarija;
  • sepsis;
  • juodligė;
  • bruceliozė;
  • kokliušas;
  • bronchopneumonija;
  • bakterinis prostatitas;
  • limfogranuloma venereum;
  • amebinė dizenterija;
  • uretrocistitas;
  • bendruomenės įgyta pneumonija;
  • kirkšnies granulomos;
  • ūminis bronchitas;
  • pleuros empiema;
  • endocervicitas;
  • cholecistitas;
  • jersiniozė;
  • cholera;
  • leptospirozė.

Veiksmo mechanizmas

Doksiciklinas, veiklioji tetraciklino antibiotiko medžiaga, sutrikdo baltymų sintezės procesą bakterijų ląstelėse. Tai sustabdo jų augimą, dauginimąsi ir sustabdo infekciją. Doksiciklinas absorbuojamas virškinimo trakte, pasiskirstęs po visus kūno audinius, išskyrus nugaros smegenis. Per žarnyną jis išsiskiria neaktyvių formų pavidalu. Antibiotikas yra aktyvus prieš:

  • gramteigiamos bakterijos - Staphylococcus epidermidis, Streptococcus haemolyticus;
  • gramneigiami mikroorganizmai - Enterobacter spp., Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
  • Kaip greitai mesti rūkyti namuose
  • Korėjiečių baklažanų žiemai
  • Išmokos pensininkų karinio personalo našliams - mokėjimų ir lengvatų sąrašas

„Unidox“ - naudojimo instrukcijos

Vaistinio preparato anotacija yra informacijos, naudingos gydančiam gydytojui, rinkinys. „Unidox“, kaip stiprus antibiotikas, reikia laikytis ne tik dozių ir kurso. Norėdamas sėkmingai susidoroti su infekcija, gydytojas turi išnagrinėti instrukcijas ir sužinoti:

  • kompozicija;
  • vaisto veikimo mechanizmas;
  • naudojimo indikacijos;
  • ligų gydymo specifika;
  • kontraindikacijos ir šalutinis poveikis;
  • rekomenduojamos dozės;
  • Unidox sąveikos su kitais vaistais ypatumai;
  • naudojimo būdai.

Lytiniu keliu plintančios infekcijos

Gydytojai įrodė tetraciklinų grupės vaistų poveikį kovojant su lytiniu keliu plintančiomis infekcijomis. Svarbus momentas yra teisinga diagnozė, nuo kurios priklauso gydymo antibiotikais metodas. Norint gauti teigiamų rezultatų, rekomenduojama:

„Unidox Solutab ®“ („Unidox Solutab ®“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

  • 3D vaizdai
  • Sudėtis ir išleidimo forma
  • Charakteristika
  • farmakologinis poveikis
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Vaisto "Unidox Solutab" indikacijos
  • Kontraindikacijos
  • Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  • Šalutiniai poveikiai
  • Sąveika
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Perdozavimas
  • Specialios instrukcijos
  • Vaisto „Unidox Solutab“ laikymo sąlygos
  • Vaisto „Unidox Solutab“ tinkamumo laikas
  • Kainos vaistinėse
  • Atsiliepimai

Farmakologinė grupė

  • Tetraciklinai

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • A49.3 Mikoplazmos infekcija, nepatikslinta
  • A53.9 Sifilis, nepatikslintas
  • A54 Gonokokinė infekcija
  • A55 Chlamidinė limfogranuloma (venerinė)
  • A69.2 Laimo liga
  • A70 Chlamydia psittaci infekcija
  • A75 šiltinė
  • H60 išorinis otitas
  • H66 Pūlingas ir nepatikslintas vidurinės ausies uždegimas
  • H70 Mastoiditas ir susijusios ligos
  • J01 Ūminis sinusitas
  • J02.9 Ūmus faringitas, nepatikslintas
  • J03.9 Ūmus tonzilitas, nepatikslintas (krūtinės anginos agranulocitinis)
  • J04 Ūminis laringitas ir tracheitas
  • J06 Ūminės viršutinių kvėpavimo takų infekcijos daugybėje ir nepatikslintose vietose
  • J22 Ūminė apatinių kvėpavimo takų kvėpavimo takų infekcija, nepatikslinta
  • J31 Lėtinis rinitas, nazofaringitas ir faringitas
  • J32 Lėtinis sinusitas
  • J35.0 Lėtinis tonzilitas
  • J37 Lėtinis laringitas ir laringotracheitas
  • K62.8.1 * Proktitas
  • L08.9 Vietinė odos ir poodinio audinio infekcija, nepatikslinta
  • L70 spuogai
  • M60.0 Infekcinis miozitas
  • M65 sinovitas ir tendosinovitas
  • M65.0 sausgyslių apvalkalo abscesas
  • M71.0 Bursa abscesas
  • M71.1 Kitas infekcinis bursitas
  • M86 Osteomielitas
  • N30 Cistitas
  • N34 Uretritas ir šlaplės sindromas
  • N39.0 Šlapimo takų infekcija be lokalizacijos
  • N41 Uždegiminės prostatos ligos
  • N49 Vyrų lytinių organų uždegiminės ligos, neklasifikuojamos kitur
  • N71 Gimdos uždegiminės ligos, išskyrus gimdos kaklelį
  • N73.9 Moterų dubens uždegiminė liga, nepatikslinta
  • N74.2 Moters dubens uždegiminė liga dėl sifilio (A51.4 +, A52.7 +)
  • N74.3 Gonokokinė moterų dubens uždegiminė liga (A54.2 +)

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

Disperguojamosios tabletės1 skirtukas.
doksiciklino monohidratas100 mg
(kalbant apie doksicikliną)
pagalbinės medžiagos: MCC; sacharinas; hipoprolozė (mažai pakeista); hipromeliozė; koloidinis silicio dioksidas (bevandenis); magnio stearatas; laktozės monohidratas

lizdinėje plokštelėje 10 vnt. dėžutėje 1 lizdinė plokštelė.

Vaisto formos aprašymas

Apvalios, abipus išgaubtos, nuo šviesiai geltonos iki pilkai geltonos spalvos tabletės, vienoje jų pusėje įspausta „173“ (tabletės kodas), kitoje - linija..

Charakteristika

Plataus spektro antibiotikas iš tetraciklinų grupės.

farmakologinis poveikis

Slopina mikrobų ląstelių baltymų sintezę, sutrikdo ribosomų membranos transporto RNR ryšį.

Farmakodinamika

Plataus spektro antibiotikas iš tetraciklinų grupės. Jis veikia bakteriostatiškai, slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje, sąveikaudamas su 30S ribosomos subvienetu. Jis veikia prieš daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (įskaitant E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Eschero-spp. Yersinia spp. (įskaitant Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, kai kuriuos pirmuonis (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Paprastai neveikia Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Reikėtų apsvarstyti galimybę patekti į daugelio ligų sukėlėjų atsparumą doksiciklinui, kuris dažnai yra susietas grupėje (t. Y. Atsparios doksiciklinui padermės tuo pačiu metu bus atsparios visai tetraciklinų grupei)..

Farmakokinetika

Absorbcija yra greita ir didelė (apie 100%). Maisto vartojimas mažai veikia vaistų absorbciją.

Cmaks doksiciklinas kraujo plazmoje (2,6-3 μg / ml) pasiekiamas praėjus 2 valandoms po 200 mg išgėrimo, po 24 valandų veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki 1,5 μg / ml.

Išgėrus 200 mg pirmąją gydymo dieną ir po 100 mg per parą kitomis dienomis, doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje yra 1,5-3 μg / ml..

Paskirstymas

Doksiciklinas grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų (80–90%), gerai įsiskverbia į organus ir audinius ir blogai prasiskverbia į likvorą (10–20% kraujo plazmos lygio), tačiau doksiciklino koncentracija smegenų skystyje padidėja uždegus nugaros smegenys.

Pasiskirstymo tūris yra 1,58 l / kg. Išgėrus per 30–45 minutes, doksiciklino terapinė koncentracija randama kepenyse, inkstuose, plaučiuose, blužnyje, kauluose, dantyse, prostatos liaukoje, akių audiniuose, pleuros ir ascito skysčiuose, tulžyje, sinovijos eksudate, žandikaulių ir priekinių sinusų eksudate. sulcus skysčiai.

Esant normaliai kepenų veiklai, tulžyje vaisto kiekis yra 5-10 kartų didesnis nei plazmoje.

Seilėse nustatoma 5–27% doksiciklino koncentracijos plazmoje.

Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą ir mažais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.

Kaupiasi dentine ir kauliniame audinyje.

Nedidelė doksiciklino dalis yra metabolizuojama.

T1/2 po vienos išgertos dozės yra 16-18 valandų, po pakartotinių dozių - 22-23 valandos.

Maždaug 40% vartojamo vaisto pašalinama per inkstus, o 20–40% - per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu..

Farmakokinetika ypatingose ​​klinikinėse situacijose

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto pusinės eliminacijos laikas nesikeičia, nes padidėja jo išsiskyrimas per žarnyną.

Hemodializė ir peritoninė dializė neveikia doksiciklino koncentracijos plazmoje.

Vaisto "Unidox Solutab ®" indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant faringitas, ūminis bronchitas, LOPL paūmėjimas, tracheitas, bronchopneumonija, lobarinė pneumonija, bendruomenės įgyta pneumonija, plaučių abscesas, pleuros empiema;

ENT organų infekcijos, įskaitant vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, tonzilitas;

Urogenitalinės sistemos infekcijos (cistitas, pielonefritas, bakterinis prostatitas, uretritas, uretrocistitas, urogenitalinė mikoplazmozė, ūminis orchiepididimitas; endometritas, endocervicitas ir salpingo-ooforitas kartu gydant), t. lytiniu keliu plintančios infekcijos (urogenitalinė chlamidija, sifilis pacientams, kurių netoleruoja penicilinas, nekomplikuota gonorėja (kaip alternatyvi terapija), kirkšnies granuloma, limfogranuloma venereum);

virškinimo trakto ir tulžies takų infekcijos (cholera, jersiniozė, cholecistitas, cholangitas, gastroenterokolitas, baciliarinė ir amebinė dizenterija, keliautojų viduriavimas);

odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant žaizdų infekcijas po gyvūnų įkandimo), sunkūs spuogai (kaip kompleksinio gydymo dalis);

kitos ligos (žiovulys, legioneliozė, įvairios lokalizacijos chlamidijos (įskaitant prostatitą ir proktitą), riketsiozė, Q karščiavimas, Uolinių kalnų dėmėtoji karštinė, šiltinė (įskaitant šiltinę, erkių pasikartojančią), Laimo liga (I g. - migrantinė eritema), tuliaremija, maras, aktinomikozė, maliarija; infekcinės akių ligos (kaip kombinuoto gydymo dalis - trachoma); leptospirozė, psitakozė, psitakozė, ornitozė, juodligė (įskaitant plaučių formą), bartoneliozė, granulocitinė erlichiozė; kokliušas, bruceliozė, osteomielitas; sepsis, poūmis septinis endokarditas, peritonitas);

pooperacinių pūlingų komplikacijų prevencija;

Plasmodium falciparum maliarijos prevencija trumpalaikių kelionių metu (mažiau nei 4 mėnesiai) vietovėje, kurioje dažnai yra atsparių chlorochinui ir (arba) pirimetamino sulfadoksinui padermių.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas tetraciklinams;

sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;

amžius iki 8 metų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kontraindikuotinas nėštumas. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinamojo trakto: anoreksija, pykinimas, vėmimas, disfagija, viduriavimas; enterokolitas, pseudomembraninis kolitas.

Dermatologinės ir alerginės reakcijos: dilgėlinė, fotosensibilizacija, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, makulopapulinis ir eriteminis bėrimas, perikarditas, eksfoliacinis dermatitas..

Kepenys: kepenų pažeidimas vartojant ilgai arba pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu.

Iš inkstų pusės: padidėjęs karbamido azoto kiekis (dėl antianabolinio poveikio).

Iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, sumažėjęs protrombino aktyvumas.

Iš nervų sistemos: gerybinis intrakranijinio slėgio padidėjimas (anoreksija, vėmimas, galvos skausmas, regos nervo edema), vestibuliariniai sutrikimai (galvos svaigimas ar nestabilumas)..

Iš skydliaukės: pacientams, kurie ilgą laiką vartojo doksicikliną, skydliaukės audinį galima dažyti tamsiai rudai.

Iš dantų ir kaulų pusės: doksiciklinas sulėtina osteogenezę, sutrikdo normalią vaikų dantų raidą (negrįžtamai keičiasi dantų spalva, išsivysto emalio hipoplazija)..

Kita: kandidozė (stomatitas, glositas, proktitas, vaginitas) kaip superinfekcijos pasireiškimas.

Sąveika

Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio, kalcio, geležies preparatų, natrio bikarbonato, magnio turinčių vidurių laisvinamųjų vaistų, mažina doksiciklino absorbciją, todėl jų vartojimą reikia atskirti 3 valandų intervalu..

Dėl žarnyno mikrofloros slopinimo doksiciklinu sumažėja protrombino indeksas, todėl reikia koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę.

Kai doksiciklinas derinamas su baktericidiniais antibiotikais, kurie sutrikdo ląstelių sienelių sintezę (penicilinai, cefalosporinai), pastarojo veiksmingumas sumažėja.

Doksiciklinas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina aciklinių kraujavimų dažnį vartojant estrogenų turinčius hormoninius kontraceptikus.

Etanolis, barbitūratai, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas ir kiti mikrosomų oksidacijos stimuliatoriai, spartinantys doksiciklino apykaitą, mažina jo koncentraciją kraujo plazmoje.

Vienu metu vartojant doksicikliną ir retinolį, padidėja intrakranijinis slėgis.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Valgio metu tabletę galima nuryti sveiką, padalytą į dalis arba sukramtyti stikline vandens arba praskiesti nedideliu kiekiu vandens (apie 20 ml)..

Paprastai gydymo trukmė yra 5-10 dienų.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 8 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 50 kg, - 200 mg po 1-2 dozes pirmąją gydymo dieną, vėliau - 100 mg per parą. Sunkių infekcijų atvejais - 200 mg dozė per parą viso gydymo metu.

8–12 metų vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 50 kg, vidutinė paros dozė yra 4 mg / kg pirmą dieną, po to - 2 mg / kg per parą (1–2 dozėmis). Sunkių infekcijų atvejais - skiriant 4 mg / kg paros dozę per visą gydymą.

Kai kurių ligų dozavimo ypatumai

S. pyogenes sukeltos infekcijos atveju Unidox Solutab ® vartojamas mažiausiai 10 dienų.

Sergant nesudėtinga gonorėja (išskyrus vyrų anorektalines infekcijas): suaugusiesiems - po 100 mg 2 kartus per parą, kol visiškai išgydoma (vidutiniškai per 7 dienas), arba 600 mg skiriama vienai dienai - 300 mg per 2 dozes priėmimas praėjus 1 valandai po pirmojo).

Su pirminiu sifiliu - 100 mg 2 kartus per dieną 14 dienų, su antriniu sifiliu - 100 mg 2 kartus per dieną 28 dienas.

Dėl nekomplikuotų urogenitalinių infekcijų, kurias sukelia Chlamydia trachomatis, cervicitas, ne gonokokinis uretritas, kurį sukelia Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 kartus per dieną 7 dienas.

Su spuogais - 100 mg per parą; gydymo kursas - 6-12 savaičių.

Maliarija (profilaktika) - 100 mg vieną kartą per dieną 1-2 dienas prieš kelionę, vėliau kiekvieną dieną kelionės metu ir per 4 savaites po grįžimo; vyresniems nei 8 metų vaikams - 2 mg / kg vieną kartą per parą.

Keliautojo viduriavimas (profilaktika) - 200 mg pirmąją kelionės dieną 1 arba 2 dozėmis, po to - 100 mg vieną kartą per dieną per visą buvimo regione laiką (ne ilgiau kaip 3 savaites).

Leptospirozės gydymas - 100 mg per burną 2 kartus per dieną 7 dienas; leptospirozės profilaktika - 200 mg kartą per savaitę viešint nepalankioje padėtyje esančioje vietovėje ir 200 mg kelionės pabaigoje.

Infekcijų profilaktikai medicininio aborto metu - 100 mg 1 valanda prieš intervenciją ir 200 mg po intervencijos.

Didžiausia paros dozė suaugusiesiems yra iki 300 mg per parą arba iki 600 mg per parą 5 dienas sergant sunkia gonokokine infekcija. Vaikams nuo 8 metų, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg - iki 200 mg, 8-12 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, - 4 mg / kg per parą viso gydymo metu.

Jei yra inkstų (Cl kreatinino PT, pacientams, sergantiems koagulopatijomis, reikia atidžiai stebėti tetraciklinų paskyrimą.

Dėl antianabolinio tetraciklinų poveikio kraujyje gali padidėti likusio karbamido azoto kiekis. Tai paprastai nėra būtina pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali padidėti azotemija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vartoti tetraciklinus reikia prižiūrint gydytojui.

Ilgai vartojant vaistą, reikia periodiškai stebėti laboratorinius kraujo rodiklius, kepenų ir inkstų funkciją.

Dėl galimo fotodermito išsivystymo gydymo metu ir 4-5 dienas po jo būtina apriboti insoliaciją.

Ilgalaikis vaisto vartojimas gali sukelti disbiozę ir dėl to išsivystyti hipovitaminozę (ypač B grupės vitaminus)..

Norint išvengti dispepsinių simptomų, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu..

Poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus ypatybės nebuvo tirtos..

Vaisto „Unidox Solutab ®“ laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto „Unidox Solutab ®“ tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.